Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Incruse
Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Bezpečnostní profil umeklidinium-bromidu byl hodnocen u pacientů s CHOPN, kteří dostávali po dobu jednoho roku dávky 55 mikrogramů nebo vyšší. To zahrnovalo i pacienty, kteří dostávali doporučenou dávku 55 mikrogramů jednou denně.
Četnosti přiřazené jednotlivým nežádoucím účinkům uvedeným v tabulce níže zahrnují přibližný výskyt incidence zaznamenaný ve studiích účinnosti, v dlouhodobé studii bezpečnosti léčených umeklidinium-bromidem Četnosti nežádoucích účinků jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinek Četnost Infekce aInfekce horních cest dýchacích Infekce močových cest Sinusitida Faryngitida Časté Časté Časté Časté Méně časté Poruchy imunitního systémuvyrážku, kopřivku a svědění Anafylaxe
䴀éně časté Vzácné Poruchy nervovéhoDysgeuzie Závrať Časté Méně časté Není známo Poruchy oka䜀laukom Rozostřené vidění Zvýšení nitroočního tlaku Vzácné Není známo Není známo Není známo Srdeční poruchyFibrilace síní Idioventrikulární rytmus Supraventrikulární tachykardie Supraventrikulární extrasystoly Časté Méně časté Méně časté Méně časté Méně časté Respirační, hrudní aKašelGastrointestinální poruchySucho vČasté Méně časté Poruchy ledvin acest Retence moče Dysurie Není známo Není známo
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.