Imodium

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

IMODIUM 2mg tvrdé tobolky

loperamidi hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje monohydrát laktózy.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdé tobolky

20 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:
Text na blistru je ve francouzském jazyce.

8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road
Tallaght, Dublin 24
Irsko

Souběžný dovozce:
Chemark s.r.o., U Staré tvrze 285/21, 196 00 Praha 9 - Třeboradice, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

49/071/92-S/C/PI/001/13


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

lék při akutním průjmu a při akutních epizodách průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého střeva
po stanovení diagnózy lékařem

Akutní průjem:
Dospělí a dospívající od 12 let:
Neurčí-li lékař jinak, užijte u náhle vzniklého průjmu nejdříve 2 tobolky a po každé další řídké stolici tobolku, nejvíce 8 tobolek za den.

Děti od 6 let:
Dětem od 6 let podejte nejdříve 1 tobolku a potom 1 tobolku po každé řídké stolici. Celková denní
dávka se určuje podle tělesné hmotnosti dítěte, podrobné informace čtěte v příbalové informaci.
Nejvyšší dávka je 8 tobolek za den.

Akutní epizody průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého střeva:
Dospělí ve věku 18 let a starší: na úvod léčby užijte 2 tobolky a následně po každé řídké stolici tobolku (nebo jak Vám doporučil lékař). Nejvyšší dávka je 6 tobolek za den.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

imodium 2 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.