Hedonin
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HEDONIN 25 mg potahované tablety
HEDONIN 100 mg potahované tablety
HEDONIN 200 mg potahované tablety
quetiapinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 /100 /200 mg v podobě quetiapini fumaras.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu a lecitin (sójový).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety
Hedonin 25 mg:
Blistry: 10, 30, 60 potahovaných tablet
Hedonin 100 mg:
Blistry: 30, 60, 90 potahovaných tablet
Hedonin 200 mg:
Blistry: 30, 60, 90 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L.Pharma GmbH, Schlossplatz 1, Lannach, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Hedonin 25 mg: 68/565/07-C
Hedonin 100 mg: 68/566/07-C
Hedonin 200 mg: 68/567/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
hedonin 25 mg
hedonin 100 mg
hedonin 200 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HEDONIN 25 mg potahované tablety
HEDONIN 100 mg potahované tablety
HEDONIN 200 mg potahované tablety
quetiapinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L.Pharma
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. JINÉ