Florette

Interakce

Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je nutné si přečíst souhrn údajů o přípravku
současně podávaných léčivých přípravků.




Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Florette

Interakce se mohou vyskytnout s léčivými přípravky, které indukují mikrosomální enzymy, což může
mít za následek zvýšenou clearence pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k
selhání antikoncepce.

Postup
Indukce enzymů může být pozorována již po několika dnech léčby. Maximální indukce enzymů je
obvykle pozorována během několika týdnů. Po přerušení léčby může indukce enzymů trvat přibližně
týdny.

Krátkodobá léčba
Ženy, které se léčí některým z léků indukujících jaterní enzymy nebo rostlinných přípravků, mají být
informovány, že účinnost přípravku Florette může být snížena. K přípravku Florette má být navíc
používána bariérová kontracepční metoda. Bariérová metoda kontracepce musí být souběžně
používána po celou dobu léčby a dalších 28 dní po ukončení léčby léčivým přípravkem indukujícím
jaterní enzymy.

Dlouhodobá léčba
Ženám, které dlouhodobě užívají léčivé látky indukující enzymy, se doporučuje jiná spolehlivá,
nehormonální metoda kontracepce, která nebude ovlivněna léčivými přípravky indukujícími enzymy.

Látky zvyšující clearance hormonální antikoncepce (antikoncepční účinnost snižují enzymovou
indukcí), např.:
Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin, efavirenz a pravděpodobně také
felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát, rifabutin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou
(Hypericum perforatum).

Látky s různými účinky na clearance hormonální antikoncepce:
Při souběžném podávání společně s hormonální antikoncepcí, mohou mnohé kombinace inhibitorů
HIV proteázy (např. ritonavir, nelfinavir) a nenukleosidových inhibitorů reverzních transkriptázy
(např. nevirapine), a/nebo kombinace s léčivými přípravky k léčbě hepatitidy C (např. boceprevir,
telaprevir), zvýšit nebo snížit plazmatickou koncentraci gestagenů. Konečný dopad těchto změn může
být v některých případech klinicky relevantní.

Z tohoto důvodu mají být prostudovány informace o přípravku při souběžné léčbě přípravky k léčbě
infekce HIV/HCV, aby byly identifikovány potenciální interakce a související doporučení. V případě
jakýchkoli pochybností mají ženy, které jsou léčeny inhibitory proteázy nebo nenukleosidovými
inhibitory reverzní transkriptázy, navíc používat bariérovou metodu kontracepce.

Látky snižující clearence hormonální antikoncepce (inhibitory enzumů):
Současné podávání silných (např. ketokonazol, itrakonazol, klarithromycin) nebo středně silných
(např. flukonazol, diltiazem, erythromycin) CYP3A4 inhibitorů může zvýšit plazmatickou koncentraci
progestinů, včetně etonogestrelu, aktivního metabolitu desogestrelu.

Účinky přípravku Florette na jiné léčivé přípravky:
Hormonální antikoncepce může ovlivňovat metabolismus jiných léků. Podle toho mohou být
plazmatické a tkáňové koncentrace jiných léčivých látek buď zvýšeny (např. cyklosporin) nebo
sníženy (např. lamotrigin).