Faslodex

Bezpečnost a účinnost přípravku Faslodex udětí do18let nebyla dosud stanovena. Data, která jsou
dostupná, jsou uvedena vbodech5.1 a 5.2, ale nelze učinit doporučení pro dávkování.
Způsob podání
Faslodex má být podáván jako dvě 5ml injekce a aplikován pomalu nitrosvalově po jedné injekci do
každé hýždě Při aplikaciinjekcepřípravkuFaslodex vdorsogluteálníoblastije, vzhledem kblízkosti probíhajícího
sedacího nervu, třeba opatrnosti.
Podrobné instrukce pro podání viz bod6.4.3Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Těhotenství a kojení 4.4Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Upacientekslehkou ažstředně těžkou poruchou funkcejater je třeba užívat Faslodex sopatrností body4.2, 4.3 a 5.2Faslodex je třeba používat sopatrností při léčbě pacientekstěžkou poruchou funkceledvin kreatininu <30ml/minVzhledem kintramuskulární cestě podání je třeba používat Faslodex opatrně při léčbě pacientek
skrvácivou diatézou, trombocytopenií nebo upacientekléčených antikoagulancii.
Užen spokročilou rakovinou prsu se často vyskytly tromboembolické příhody, které byly pozorovány
vklinických studiích spřípravkem Faslodex rizikovým pacientkám je třeba na to brát ohled.
Po podání injekce přípravku Faslodex byly hlášeny vmístě aplikacenežádoucí příhodyvmístě
aplikace zahrnující ischias, neuralgii, neuropatickoubolest a periferní neuropatii. Při aplikaciinjekce
přípravku Faslodexvdorsoglutealní oblastije,vzhledem kblízkosti probíhajícíhosedacího nervu,
třeba opatrnostiZatím nejsou kdispozici dlouhodobé údaje opůsobení fulvestrantu na kosti. Vzhledem ke způsobu
působení fulvestrantu existuje potenciální riziko vzniku osteoporózy.
Účinnost a bezpečnost přípravku Faslodex studovány upacientek skritickým viscerálním onemocněním.
Pokud je přípravek Faslodex kombinován spalbociklibem, přečtěte si také souhrn údajů opřípravku
pro palbociklib.
Interference stesty na stanovení protilátek proti estradiolu
Vzhledem ke strukturální podobnosti fulvestrantu a estradiolu, může fulvestrant interferovat stesty na
stanovení protilátekproti estradiolu, a může vést kfalešně vyšším hladinámestradiolu.
Ethanol
Přípravek Faslodex obsahuje jako pomocnou látku 10% w/v alkoholu vinjekci, což odpovídá 10ml piva nebo 4ml vína. To může být škodlivé pro osoby, které nadměrně
požívají alkohol, což je třeba mít na paměti uvysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti sporuchou
funkce jater a epilepsií.
Benzylalkohol
Faslodex obsahuje benzylalkohol jako pomocnou látku, která může způsobit alergickoureakci.
Pediatrická populace
Faslodex se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím, neboť nebyla stanovena bezpečnost a
účinnost utéto skupiny pacientek