Egianti

Není relevantní použití přípravku Egianti u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová
antikoncepce.

Způsob podání
Perorální podání

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu
pravidelné kontracepce.
Nouzová kontracepce neochrání před otěhotněním za všech okolností. Jestliže není jistota o době
nechráněného styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný styk před více než 72 hodinami
v průběhu téhož menstruačního cyklu, mohlo již dojít k početí. Užití přípravku Egianti až po druhém
styku proto může být jako zábrana otěhotnění neúčinné. Jestliže je menstruační krvácení opožděno o
více než 5 dní nebo jestliže se v očekávaném termínu krvácení objeví krvácení abnormální, anebo
jestliže z jakéhokoli jiného důvodu je podezření na graviditu, je nutné graviditu vyloučit.

Jestliže se po terapii přípravkem Egianti prokáže gravidita, je nutno uvážit možnost
mimoděložního těhotenství. Absolutní riziko mimoděložního těhotenství je pravděpodobně nízké,
protože Egianti brání ovulaci a fertilizaci. Mimoděložní těhotenství může pokračovat i přes to, že se
objeví děložní krvácení. Proto není užití přípravku Egianti doporučeno u pacientek, které mají riziko
mimoděložního těhotenství (v anamnéze salpingitida nebo mimoděložní těhotenství).

Nedoporučuje se podávat Egianti pacientkám s těžkou jaterní dysfunkcí.

Těžké malabsorpční syndromy, jako je Crohnova choroba, mohou snížit účinnost přípravku Egianti.

Omezené a neprůkazné údaje naznačují, že může být snížena účinnost přípravku Egianti s rostoucí
tělesnou hmotností a indexem tělesné hmotnosti (BMI), (viz body 5.1 a 5.2). Všechny ženy mají užít
nouzovou antikoncepci co nejdříve po nechráněném pohlavním styku, bez ohledu na jejich tělesnou
hmotnost nebo BMI.

Po užití přípravku Egianti bývá menstruační krvácení obvykle normální a objevuje se v očekávaném
termínu. Někdy se může objevit o několik málo dnů dříve anebo později než v očekávaném termínu.
Doporučuje se, aby lékař pacientce navrhl zahájit anebo upravit metodu pravidelné kontracepce.
Jestliže se u žen užívajících pravidelnou hormonální antikoncepci po užití přípravku Egianti neobjeví
krvácení z vysazení v průběhu následujícího období bez užívání kontraceptiva, je třeba vyloučit
graviditu.

Opakované podání v průběhu jednoho menstruačního cyklu se nedoporučuje, protože se může
vyskytnout porucha cyklu.

Egianti není tak účinný jako konvenční pravidelná metoda kontracepce a je vhodný pouze jako
nouzové opatření. Ženám, které vyžadují opakované podávání nouzové kontracepce, je třeba
doporučit, aby uvažovaly o dlouhodobých metodách kontracepce.

Nouzová kontracepce nenahrazuje nutnou ochranu proti přenosným pohlavním nemocem.

Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacientky se vzácnými dědičnými problémy
s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají
Stránka 3 z tento přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.