Egianti

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Egianti 0,75 mg tablety

levonorgestrelum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 0,75 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tablety

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala určité léčivé přípravky, zejména na léčbu epilepsie,
tuberkulózy, infekce HIV nebo rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (viz příbalová
informace), může být přípravek Egianti méně účinný. Pokud tyto přípravky užíváte, užijte 4 tablety
přípravku Egianti. Pokud si nejste jistá nebo chcete požádat o jinou léčbu, promluvte si se svým lékařem
nebo lékárníkem dříve, než užijete přípravek Egianti.

8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Egis Pharmaceuticals PLC.
H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 17/040/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Indikace: Nouzová antikoncepce do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání jiné
antikoncepční metody.

Doporučená dávka: Užijte obě tablety současně a co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, nejpozději však do
72 hodin (tj. 3 dnů) po nechráněném pohlavním styku.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

egianti 0,75 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PVC/PVDC/Al Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Egianti 0,75 mg tablety

levonorgestrelum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ