Dzuveo

Přípravek Dzuveo má podávat zdravotnický pracovník pouze v prostředí monitorovaném lékařem.
Prostředí monitorované lékařem musí mít vybavení a personál vyškolený v detekci a zvládání
hypoventilace a musí být dostupná suplementace kyslíkem a antagonisté opioidů, jako je naloxon.
Přípravek Dzuveo smí předepisovat a podávat pouze zdravotničtí pracovníci, kteří mají zkušenosti s
vedením opioidní terapie; zejména s řešením nežádoucích účinků opioidů, jako je respirační deprese

Dávkování

Přípravek Dzuveo je dodáván v jednodávkovém aplikátoru na jedno použití, má být podán
zdravotnickým pracovníkem dle potřeby individuálního pacienta, ne však vícekrát než jednou za
hodinu, z čehož vyplývá maximální dávka 720 mikrogramů/den. Pacienti, kteří měli jednu hodinu po
zahájení léčby sufentanilem vyšší intenzitu bolesti, vyžadovali častější opětovné podání dávky v
porovnání s pacienty s nižším skóre intenzity bolesti jednu hodinu po zahájení léčby.

Přípravek Dzuveo se nemá používat déle než 48 hodin.

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná specifická úprava dávky. Starší pacienty je však nutné pečlivě sledovat
s ohledem na nežádoucí účinky sufentanilu
Porucha funkce jater nebo ledvin
Pacientům se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater nebo závažnou poruchou funkce
ledvin se má sufentanil podávat s obezřetností
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost sufentanilu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Pouze k sublingválnímu podání.

Přípravek Dzuveo má podávat zdravotnický pracovník z jednodávkového aplikátoru na jedno použití
to dle potřeby, na žádost pacienta, s minimálním odstupem 1 hodiny mezi dávkami.

Podanou sublingvální tabletu je třeba nechat rozpustit pod jazykem a nesmí se kousat ani polykat.
Při spolknutí tablety, je perorální biologická dostupnost přípravku Dzuveo pouze 9 %, což by vedlo
k subterapeutické dávce. Pacienti po dobu 10 minut po každé dávce sublingvální tablety sufentanilu
30 μg nemají pít a mají omezit mluvení na minimum. V případě nadměrného sucha v ústech mohou
pacienti dostat kostky ledu. Některé nerozpustné pomocné látky tablety mohou po rozpuštění zůstat
v ústech. To je normální a neznamená to nedostatečnou absorpci sufentanilu z tablety.

Pokud jde o pokyny ohledně manipulace se sublingvální tabletou přípravku Dzuveo a aplikátorem, viz
bod 6.6.