Cosentyx

Přípravek Cosentyx je určen k použití pod vedením a dohledem lékaře obeznámeného s diagnostikou a
léčbou stavů, u nichž je přípravek Cosentyx indikován.

Dávkování

Ložisková psoriáza u pediatrické populace Doporučená dávka se odvíjí od tělesné hmotnosti s iniciálním podáním v týdnech 0, 1, 2, 3 a 4, následovaná měsíční udržovací dávkou. Každá dávka
75 mg se podává jako jedna subkutánní injekce obsahující 75 mg. Každá dávka 150 mg se podává jako
jedna subkutánní injekce obsahující 150 mg. Každá dávka 300 mg se podává v jedné subkutánní
injekci obsahující 300 mg nebo ve dvou dílčích subkutánních injekcích po 150 mg.

Tabulka 1 Doporučená dávka pro pediatrické pacienty s ložiskovou psoriázou

Tělesná hmotnost v době podání Doporučená dávka
<25 kg 75 mg
25 až <50 kg 75 mg
≥50 kg 150 mg *U některých pacientů může vyšší dávka znamenat větší prospěch.

Juvenilní idiopatická artritida

Artritida související s entezitidou Doporučená dávka se odvíjí od tělesné hmotnosti v týdnech 0, 1, 2, 3 a 4, následovaná měsíční udržovací dávkou. Každá dávka 75 mg se podává jako
jedna subkutánní injekce obsahující 75 mg. Každá dávka 150 mg se podává jako jedna subkutánní
injekce obsahující 150 mg.

Tabulka 2 Doporučená dávka pro juvenilní idiopatickou artritidu

Tělesná hmotnost v době podání Doporučená dávka
<50 kg 75 mg
≥50 kg 150 mg

Cosentyx může být dostupný v jiných silách a/nebo jiných prezentacích na základě individuálních
potřeb léčby.

Dostupná data naznačují, že klinická odpověď ve všech shora uvedených indikacích se obvykle
dostaví během 16 týdnů. U pacientů, u nichž se do 16. týdne nedostaví žádná terapeutická odpověď, je
nutné zvážit ukončení léčby. U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může dojít
k následnému zlepšení při pokračování léčby nad 16 týdnů.

Bezpečnost a účinnost přípravku Cosentyx u dětí mladších než 6 let s ložiskovou psoriázou a
s juvenilní idiopatickou artritidou
Bezpečnost a účinnost přípravku Cosentyx u dětí mladších než 18 let s jinými indikacemi nebyla
dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin / Porucha funkce jater
Přípravek Cosentyx nebyl u těchto pacientských populací studován. Nelze učinit žádná doporučení
ohledně dávkování.

Způsob podání

Přípravek Cosentyx je určen k podání ve formě subkutánní injekce. Pokud je to možné, oblasti
pokožky s projevy psoriázy nemají být použity k podání injekce. S injekční stříkačkou netřepejte.

Po vhodném nácviku subkutánní injekční techniky, si může pacient sám aplikovat přípravek Cosentyx
nebo může být podán opatrovníkem, pokud to lékař uzná za vhodné. Lékař však musí zajistit
přiměřené sledování pacientů. Pacienti nebo opatrovníci musí být instruováni injikovat celé množství
přípravku Cosentyx podle instrukcí v příbalové informaci. Kompletní informace o podávání jsou
uvedeny v příbalové informaci.