Clarithromycin tillomed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

Označení krabičky a štítku na injekční lahvičce

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Clarithromycin Tillomed 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
clarithromycinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje clarithromycinum 500 mg (jako clarithromycini lactobionas).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l(k úpravě pH) Pro další informace čtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

clarithromycinum 500 mg/injekční lahvička

[Krabička]
injekční lahvička


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní infuzní podání po rekonstituci/naředění

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLEDA DOSAHDĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do

Rekonstituovaný roztok: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci před použitím byla prokázána
po dobu 24 hodin při teplotě 20 °C- 25 °C nebo po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C– 8 °C.

Rekonstituovaný a naředěný roztok: Chemická a fyzikální stabilita po naředění před použitím byla
prokázána po dobu 6 hodin při teplotě 20 °C- 25 °C nebo po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C– 8 °C.
Pro další informace čtěte příbalovou informaci.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO
VHODNÉ


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Tillomed Pharma GmbH
Mittelstrasse 5/5A
12529 Schönefeld
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/355/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN: