Cefazolin noridem

Dávkování a způsob podání závisí na umístění a závažnosti infekce a na klinickém a bakteriologickém
vývoji. Lokální terapeutické pokyny mají být vzaty v úvahu.

Dospělí a dospívající (nad 12 let věku a ≥ 40 kg tělesné hmotnosti)

- Infekce způsobené citlivými mikroorganismy: 1–2 g cefazolinu denně rozdělené na 2–3 stejné
dávky.
- Infekce způsobené středně citlivými mikroorganismy: 3–4 g cefazolinu denně rozdělené na 3–stejné dávky.

U závažných infekcí lze podávat až do 6 g denně ve třech nebo čtyřech stejných dávkách (jedna dávka
každých 6 nebo 8 hodin).

Zvláštní doporučení pro dávkování
Peroperační profylaxe
- K prevenci pooperační infekce při kontaminované nebo potenciálně kontaminované operaci jsou
doporučené dávky: 1 g cefazolinu 30–60 minut před operací.
- V případě dlouhých chirurgických výkonů (2 hodiny nebo déle) je během operace přidáno dalších
0,5–1 g cefazolinu.
- Prodloužené pokračování podávání mimo chirurgický výkon má být podpořeno oficiálními
národními doporučeními.

Je důležité, aby (1) předoperační dávka byla podána právě (30 min. až 1 hodinu) před zahájením
chirurgického výkonu, takže jsou v séru a tkáních přítomny odpovídající hladiny antibiotik v době
počátečního chirurgického řezu; a (2) cefazolin se podává v případě potřeby v odpovídajících
intervalech během chirurgického výkonu, aby se zajistily dostatečné hladiny antibiotika v očekávaných
okamžicích největší expozice infekčním organismům.

Dospělí pacienti s poruchou funkce ledvin
Dospělí s poruchou funkce ledvin mohou potřebovat nižší dávku, aby se zabránilo akumulaci.
Tato nižší dávka může být vedena stanovením hladin v krvi. Není-li to možné, lze dávku stanovit na
základě clearance kreatininu.

Udržovací léčba cefazolinem u pacientů s poruchou funkce ledvin
Clearance kreatininu
(ml/min)
Kreatinin v séru
(mg/dl) Dávkování

≥
≤ 1,
Normální dávka a normální
dávkovací interval

35–
1,6–3,
Normální dávka každých 8 hodin

11–
3,1–4,Polovina normální dávky
každých 12 hodin
≤ 10 ≥ 4,6 Polovina normální dávky každých 18–24 hodin
U hemodialyzovaných pacientů závisí léčebný režim na dialyzačních podmínkách.
Pokyny pro dávkování pro dospělé
Tabulka rekonstituce pro intramuskulární injekci

Obsah v injekční lahvičce

Objem přidaného rozpouštědla Přibližná koncentrace
g 2,5 ml 330 mg/ml

Tabulka rekonstituce pro intravenózní injekci

Obsah v injekční lahvičce Minimální množství přidaného rozpouštědla Přibližná koncentrace
g 4 ml 220 mg/ml

Pediatrická populace
Infekce způsobené citlivými mikroorganismy
Doporučená dávka je 25–50 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená na dvě až čtyři stejné dávky denně
(jedna dávka každých 6, 8 nebo 12 hodin).

Infekce způsobené středně citlivými mikroorganismy
Je doporučena dávka až do 100 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená ve třech nebo čtyřech stejných
dávkách (jedna dávka každých 6 nebo 8 hodin).

Nedonošené děti a děti mladší než jeden měsíc
Vzhledem k tomu, že bezpečnost použití u nedonošených dětí a dětí mladších než jeden měsíc nebyla
stanovena, použití přípravku Cefazolin Noridem se u těchto pacientů nedoporučuje. Viz také bod 4.4.

Pokyny pro pediatrické dávkování
Intravenózní injekce
1g lahvičky: Obsah 1 lahvičky (1 g cefazolinu) se rekonstituuje ve 4 ml kompatibilního rozpouštědla
(tj. koncentrace přibližně 220 mg/ml). Příslušný objem tohoto roztoku, který se má použít, je uveden v
tabulce níže vedle dávky v mg.
2g lahvičky: Obsah 1 lahvičky (2 g cefazolinu) se rekonstituuje v 10 ml kompatibilního rozpouštědla
(tj. koncentrace přibližně 180 mg/ml). Příslušný objem tohoto roztoku, který se má použít, je uveden v
tabulce níže pod dávkou v mg.
Intravenózní podávání roztoků lidokainu musí být striktně vyloučeno.

Odpovídající objemy pro intravenózní a intramuskulární injekci pro pediatrické pacienty pro přípravek
Cefazolin Noridem 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Tělesná
hmotnost

Síla 5 kg 10 kg 15 kg 20 kg 25 kg
Rozdělená dávka
každých 12 hodin
při 25 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
1g
injekční
lahvička
63 mg

125 mg

188 mg

250 mg

313 mg

0,29 ml 0,57 ml 0,85 ml 1,14 ml 1,42 ml
Rozdělená dávka
každých 8 hodin
při 25 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
1g
injekční
lahvička
42 mg

85 mg

125 mg

167 mg

208 mg

0,19 ml 0,439 ml 0,57 ml 0,76 ml 0,94 ml
Rozdělená dávka
každých 6 hodin
při 25 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
1g
injekční
lahvička
31 mg

62 mg

94 mg

125 mg

156 mg

0,14 ml 0,28 ml 0,43 ml 0,57 ml 0,71 ml
Rozdělená dávka
každých 12 hodin
při 50 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
1g
injekční
lahvička
125 mg 250 mg 375 mg 500 mg 625 mg
0,57 ml

1,14 ml

1,7 ml

2,27 ml*

2,84 ml*

Rozdělená dávka
každých 8 hodin
při 50 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
1g
injekční
lahvička

83 mg

166 mg

250 mg

333 mg

417 mg

0,438 ml 0,75 ml 1,14 ml 1,51 ml

1,89 ml
Rozdělená dávka
každých 6 hodin
při 50 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
1g
injekční
lahvička
63 mg

125 mg

188 mg

250 mg

313 mg

0,29 ml 0,57 ml 0,85 ml 1,14 ml 1,42 ml
Rozdělená dávka
každých 8 hodin
1g
injekční
167 mg 333 mg

500 mg

667 mg

833 mg

při 100 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
lahvička 0,76 ml 1,51 ml 2,27 ml* 3,03 ml* 3,79 ml*
Rozdělená dávka
každých 6 hodin
při 100 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
1g
injekční
lahvička
125 mg 250 mg 375 mg 500 mg 625 mg
0,57 ml 1,14 ml 1,7 ml 2,27 ml* 2,84 ml*
* Při intramuskulárním podání, překročí-li vypočtený objem každého jednotlivého podání 2 ml, je
výhodné zvolit dávkovací schéma s více dávkami po celý den (3 nebo 4) nebo rozdělit objem, který
má být podán, na stejné části a aplikovat je na dvě různá místa vpichu.

Odpovídající objemy pro intravenózní a intramuskulární injekci pro pediatrické pacienty pro přípravek
Cefazolin Noridem 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Tělesná
hmotnost

Síla 5 kg 10 kg 15 kg 20 kg 25 kg
Rozdělená dávka
každých 12 hodin
při 25 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
2g
injekční
lahvička
63 mg

125 mg

188 mg

250 mg

313 mg

0,35 ml 0,69 ml 1,04 ml 1,39 ml 1,74 ml
Rozdělená dávka
každých 8 hodin
při 25 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
2g
injekční
lahvička
42 mg

85 mg

125 mg

167 mg

208 mg

0,23 ml 0,47ml 0,69 ml 0,93 ml 1,15 ml
Rozdělená dávka
každých 6 hodin
při 25 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
2g
injekční
lahvička
31 mg

62 mg

94 mg

125 mg

156 mg

0,17 ml 0,34 ml 0,52 ml 0,69 ml 0,87 ml
Rozdělená dávka
každých 12 hodin
při 50 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
2g
injekční
lahvička
125 mg 250 mg 375 mg 500 mg 625 mg
0,69 ml 1,39 ml 2,08 ml 2,78 ml 3,47 ml
Rozdělená dávka
každých 8 hodin
při 50 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
2g
injekční
lahvička
83 mg

166 mg

250 mg

333 mg

417 mg

0,46 ml 0,92 ml 1,39 ml 1,85 ml 2,32 ml
Rozdělená dávka
každých 6 hodin
při 50 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
g
injekční
lahvička
63 mg

125 mg

188 mg

250 mg

313 mg

0,35 ml 0,69 ml 1,04 ml 1,39 ml 1,74 ml
Rozdělená dávka
každých 8 hodin
při 100 mg/kg
tělesné hmotnosti/
den
2g
injekční
lahvička
167 mg 333 mg

500 mg

667 mg

833 mg

0,93 ml 1,85 ml 2,78 ml 3,7 ml 4,63 ml
Rozdělená dávka
každých 6 hodin
při 100 mg/kg
tělesné hmotnosti/
2g
injekční
lahvička
125 mg 250 mg 375 mg 500 mg 625 mg
0,69 ml 1,39 ml 2,08 ml 2,78 ml 3,47 ml
den

U objemů nižších než 1 ml použijte 0,5ml stříkačku pro lepší přesnost dávkování.

Intramuskulární injekce
Obsah 1 lahvičky (1 g cefazolinu) se rekonstituuje ve 4 ml kompatibilního rozpouštědla (tj. koncentrace
přibližně 220 mg/ml) a odpovídající objem (jak je uvedeno v tabulce výše) je odebrán z
rekonstituovaného roztoku a podáván intramuskulárně.

Pro podání u dětí mladších než 30 měsíců nemá být cefazolin rozpuštěn v roztoku lidokainu (viz bod
4.4).

Intravenózní infuze
Dávka může být podána intravenózní infuzí s použitím rekonstituovaného a dále naředěného roztoku (mg/ml) popsaného v bodě 6.6.

Pediatričtí pacienti s poruchou funkce ledvin
Děti s poruchou funkce ledvin (jako dospělí) mohou potřebovat nižší dávku, aby nedocházelo
k akumulaci. Tato nižší dávka má být určena stanovením hladin v krvi. Není-li to možné, lze dávku
stanovit na základě clearance kreatininu podle následujících pokynů.

U dětí se středním poškozením (clearance kreatininu 40–20 ml/min) je postačující 25 % normální denní
dávky rozdělené na dílčí dávky každých 12 hodin.
U dětí s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 20–5 ml/min) má být použito 10 % běžné
denní dávky a podáváno každých 24 hodin.
Všechny tyto pokyny platí po podání počáteční dávky. Viz také bod 4.4.

Starší pacienti
U starších pacientů s normální funkcí ledvin není nutná úprava dávkování.

Způsob podání
Cefazolin Noridem 1 g může být podáván jako hluboká intramuskulární injekce, pomalá intravenózní
injekce nebo po naředění jako intravenózní infuze.
Cefazolin Noridem 2 g může být podáván pomalou intravenózní injekcí nebo po naředění intravenózní
infuzí. Jednotlivé dávky přesahující 1 g mají být podávány jako intravenózní infuze.
Objem a typ rozpouštědla, které se má použít k rekonstituci, závisí na způsobu podání.
Pokyny k rekonstituci léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.

Pokud je lidokain používán jako rozpouštědlo, výsledný roztok nemá být nikdy podáván intravenózně
(viz bod 4.3). Mají být vzaty v úvahu informace uvedené v souhrnu údajů o přípravku pro lidokain.

Doba trvání léčby
Doba trvání léčby závisí na závažnosti infekce stejně jako na klinickém a bakteriologickém postupu.