Carteol lp 2%

Oční
• Další beta-blokátory
Vliv na nitrooční tlak nebo známé účinky na systémovou beta-blokádu mohou být zesíleny v případě, že se
přípravek CARTEOL LP podá pacientům, kteří již užívají systémové beta-blokátory. Klinická odpověď
u těchto pacientů má být důkladně sledována. Používání 2 topických beta-blokátorů současně se nedoporučuje
(viz bod 4.5).

• V případě, že jsou tyto oční kapky podávány, aby snížily nitrooční tlak u pacientů trpících akutním
glaukomem s uzavřeným úhlem, musí být spolu s nimi podávána miotika. U těchto pacientů je skutečně
bezprostředním cílem léčby znovuotevření úhlu, což vyžaduje užití miotik, které způsobují pupilární
konstrukci, protože karteolol má malý nebo žádný účinek na pupilu.

• Odchlípení chorioidey
Bylo hlášeno odchlípení chorioidey po filtračním zákroku při současném podání léčivých přípravků
potlačujících tvorbu komorové tekutiny (např. timolol a acetazolamid).

• Pacienti nosící kontaktní čočky
o Zde je riziko nesnášenlivosti kontaktních čoček snížením sekrece slz, obecně spojované
s beta-blokátory.
o Konzervační látka použitá v těchto očních kapkách, benzalkonium-chlorid, může způsobit
podráždění oka; může se usazovat na bezbarvých měkkých kontaktních čočkách. Proto se tyto
oční kapky nesmí používat současně s nošením měkkých kontaktních čoček. Čočky se musí
vyjmout před aplikací kapek a smějí se znovu nasadit nejdříve za 15 minut po použití těchto
očních kapek.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a
povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným
poškozením rohovky. Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.

• Po delším léčení může vzniknout snížená citlivost na karteolol. Musí se proto každoročně kontrolovat
absence tachyfylaxe pro zajištění, zda dlouhodobá léčba zůstala účinná.

Korneální poruchy
Oční beta-blokátory mohou vyvolat suchost očí. Pacienti s korneálním onemocněním mají být léčeni
s opatrností.

Obecné
Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i karteolol-hydrochlorid je absorbován
systematicky. Vzhledem k beta-adrenergní složce se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních,
plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových beta-blokátorů. Incidence systémových
nežádoucích účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší než u systémového podání. Opatření ke
snížení systémové absorpce viz bod 4.2.

Sportovci
Sportovci musejí být upozorněni, že tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku, která může vyvolat
pozitivní analytické výsledky při dopingových kontrolách.

Přerušení léčby
Léčení beta-blokátory, podávanými celkově, se nikdy nesmí přerušit náhle, zejména u pacientů s anginou
pectoris: náhlé přerušení může vést k vážným poruchám srdečního rytmu, infarktu myokardu nebo náhlé smrti.
Dávkování se musí snižovat postupně, tj. během jednoho až dvou týdnů.

Srdeční poruchy
U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. koronární onemocnění srdce, Prinzmetalova angina a
srdeční selhání) a hypotenzí má být léčba beta-blokátory kriticky zhodnocena a má být zvážena léčba jinými
léčivými látkami. U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním mají být sledovány projevy zhoršení
onemocnění a výskyt nežádoucích účinků. Kvůli nežádoucímu vlivu beta-blokátorů na převodní čas se
pacientům s AV blokem 1. stupně mají podávat beta-blokátory vždy s opatrností.

Bradykardie
Jestliže srdeční puls klesne pod 50-55 tepů za minutu v klidu a pacient jeví symptomy spojované
s bradykardií, musí se snížit dávkování.

Cévní poruchy
Pacienti s těžkou periferní cirkulační poruchou/nemocí (např. těžká forma Raynaudovy nemoci anebo
Raynaudova syndromu) mají být léčeni s opatrností.

Respirační poruchy
U pacientů s astmatem byly v souvislosti s používáním některých očních beta-blokátorů hlášeny respirační
nežádoucí účinky včetně úmrtí při bronchospasmu.
U pacientů s mírnou nebo středně těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) má být
CARTEOL LP používán s opatrností a pouze v případě, že potenciální prospěšnost léčby převyšuje její možná
rizika.

Hypoglykemie/Diabetes
Pacientům se spontánní hypoglykemií nebo pacientům s labilním diabetem mají být podávány oční
beta-blokátory s opatrností, protože mohou maskovat příznaky a známky akutní hypoglykemie.

Feochromocytom
Použití beta-blokátorů při léčení hypertenze způsobené léčeným feochromocytomem si vyžaduje striktní
monitorování arteriálního tlaku.

Starší osoby, osoby s poruchami ledvin a/nebo jater
U těchto rizikových pacientů je často nezbytné upravit dávkování, jestliže se beta-blokátorové oční kapky
podávají spolu se systémovými beta-blokátory.

Psoriáza
Při podávání beta-blokátorů bylo zaznamenáno zhoršení této nemoci a k této indikaci je třeba přihlížet.

Alergické/anafylaktické reakce
Při užívání beta-blokátorů se u pacientů s atopickou nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny
v anamnéze může projevit zvýšená reaktivita na opakovanou zátěž takovými alergeny. U pacientů se sklonem
k těžké anafylaktické reakci, bez ohledu na její původ, zvláště po podání floktafeninu, kontrastních látek
s obsahem jodu nebo použití anestetik či během desenzitizační léčby, může léčba beta-blokátorem vést
k zesílení reakce a k rezistenci na léčbu epinefrinem podávaným v běžných dávkách.

Chirurgická anestezie
Oční beta-blokátory mohou blokovat systémový účinek beta-agonistů (např. adrenalinu). Anesteziolog má být
informován, že pacient používá karteolol-hydrochlorid.

• Je-li nezbytné přerušit léčbu, považuje se přerušení na 48 hodin za dostatečné pro znovuzískání
senzitivity na katecholaminy.

• V některých případech se léčba beta-blokátory nesmí přerušit:
- u pacientů postižených srdeční nedostatečností se doporučuje pokračovat v léčbě až do chirurgického
zákroku vzhledem k riziku spojenému s náhlým přerušením podávání beta-blokátorů.
- v naléhavých případech nebo při nemožnosti přerušení musí být pacient chráněn před vagální
predominancí příslušnou premedikací atropinem, opakovanou podle potřeby.
- anestezie musí využívat přípravky, které působí co nejmenší snížení myokardiálního tlaku a ztráta krve
musí být nahrazena.

Tyreotoxikóza
Beta-blokátory mohou rovněž maskovat známky hypertyreózy.
Beta-blokátory mohou maskovat určité příznaky tyreotoxikózy, zejména kardiovaskulární příznaky.

Interakce s jinými léčivými přípravky
Oční kapky CARTEOL LP se nedoporučuje užívat v kombinaci s diltiazemem, fingolimodem, ozanimodem a
verapamilem (viz bod 4.5).

Pomocné látky se známým účinkem
Benzalkonium-chlorid, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu
sodného.

Tento přípravek obsahuje 0,00165 mg benzalkonium-chloridu v jedné kapce, což odpovídá 0,05 mg/ml a
0,046 mg fosfátů v jedné kapce, což odpovídá 1,4 mg/ml.