Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Amlodipine medreg
Děti a dospívající s hypertenzí ve věku od 6 do 17 let Doporučená úvodní dávka perorálního antihypertenziva je u pediatrických pacientů ve věku 6–17 let 2,5 mg jednou denně. Pokud není dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku po 4 týdnech léčby, lze dávku titrovat až na 5 mg jednou denně. Podávání denních dávek vyšších než 5 mg nebylo u pediatrických pacientů studováno (viz body 5.1 a 5.2).
Děti do věku 6 let Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Tablety pro perorální podání.
4.3 Kontraindikace
Amlodipin je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku, deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- s těžkou hypotenzí - v šoku (včetně kardiogenního šoku) - s obstrukcí levokomorového odtoku (např. aortální stenóza vysokého stupně) - s hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu myokardu.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena.
Pacienti se srdečním selháním Pacienti se srdečním selháním mají být léčeni s opatrností. V dlouhodobé placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA třída III a IV) byla u pacientů léčených amlodipinem hlášena vyšší incidence plicního edému než u pacientů užívajících placebo (viz bod 5.1). Blokátory kalciových kanálů, včetně amlodipinu, mají být podávány pacientům s kongestivním srdečním selháním s opatrností, jelikož mohou zvyšovat riziko dalších kardiovaskulárních příhod a mortality.
Pacienti s poruchou funkce jater Hodnoty plazmatického poločasu amlodipinu a AUC jsou u pacientů s poruchou funkce jater vyšší; doporučené dávkovací schéma nebylo u těchto pacientů stanoveno. Proto je třeba začít léčbu amlodipinem s nejnižší doporučenou dávkou a postupovat s opatrností při zahájení léčby i v případě zvyšování dávky. U pacientů s těžkou poruchou jater může být nutné dávku titrovat pomalu a pacienty pečlivě sledovat.
Pacienti s poruchou funkce ledvin U těchto pacientů může být amlodipin podáván v běžných dávkách. Změny plazmatických koncentrací amlodipinu nekorelují se stupněm poruchy funkce ledvin. Amlodipin není dialyzovatelný.
Starší pacienti U starších pacientů je při zvyšování dávky třeba postupovat s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.