Amlodipine medreg -
rodový: amlodipine
Účinná látka: Amlodipin-besilát
alternatívy: Afiten,
Agen 10,
Agen 5,
Amlodipin accord,
Amlodipin actavis,
Amlodipin aurovitas,
Amlodipin mylan,
Amlodipin teva,
Amlodipin viatris,
Amlodipin vitabalans,
Amlodipin zentiva,
Amlodipin zentiva k.s.,
Amloratio,
Amlozek,
Apo-amlo 10,
Apo-amlo 5,
Cardilopin,
Hipres,
Orcal neo,
ZoremSkupina ATC: C08CA01 - amlodipine
Obsah účinnej látky: 10MG, 5MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Amlodipine Medreg 5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 5 mg. Amlodipine Medreg 10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Amlodipine Medreg 5 mg tablety: Bílé až téměř bílé nepotahované bikonvexní kulaté tablety (8,73 mm až 8,93 mm) s vyraženým „E 21“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Amlodipine Medreg 10 mg tablety: Bílé až téměř bílé nepotahované bikonvexní kulaté tablety (10,5 mm až 10,7 mm) s vyraženým „10“ na jedné straně....
viac Dávkování DospělíK léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg amlodipinu jednou denně; ta může být zvýšena až na maximální dávku 10 mg v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U pacientů s hypertenzí se Amlodipine Medreg podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory, beta-blokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U anginy...
viac Amlodipin je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku, deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- s těžkou hypotenzí - v šoku (včetně kardiogenního šoku) - s obstrukcí levokomorového odtoku (např. aortální stenóza vysokého stupně) - s hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu myokardu....
viac Hypertenze Chronická stabilní angina pectorisVasospastická (Prinzmetalova) angina Amlodipine Medreg je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od...
viac Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin: CYP3A4 inhibitorySoučasné podávání amlodipinu se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako erythromycin nebo klarithromycin, verapamil nebo dilthiazem) může výrazně zvýšit expozici amlodipinu, což vede ke zvýšenému riziku hypotenze. Klinické důsledky těchto PK změn mohou být výraznější...
viacDěti a dospívající s hypertenzí ve věku od 6 do 17 letDoporučená úvodní dávka perorálního antihypertenziva je u pediatrických pacientů ve věku 6–17 let 2,5 mg jednou denně. Pokud není dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku po 4 týdnech léčby, lze dávku titrovat až na 5 mg jednou denně. Podávání denních dávek vyšších než 5 mg nebylo u pediatrických pacientů studováno (viz body 5.1 a...
viac TěhotenstvíBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích na zvířatech byla při vysokých dávkách pozorována reprodukční toxicita (viz sekce 5.3). Užívání v těhotenství je doporučeno pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. KojeníAmlodipin je vylučován do lidského mateřského...
viac Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti se srdečním selhánímPacienti se srdečním selháním mají být léčeni s opatrností. V dlouhodobé placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA třída III a IV) byla u pacientů léčených amlodipinem hlášena vyšší incidence plicního edému než u pacientů užívajících placebo...
viac Amlodipin má malý nebo střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající amlodipin trpí závratěmi, bolestmi hlavy, únavou nebo nevolnostmi může být schopnost reakce snížena. Je nutná opatrnost, zejména na začátku léčby....
viac Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou ospalost, závrať, bolest hlavy, palpitace, nával horka, bolest břicha, nauzea, otok kotníků, edém a únava. Nežádoucí účinky v tabulkovém formátuNásledující nežádoucí reakce byly pozorovány a hlášeny během léčby amlodipinem s následujícími četnostmi: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100...
viac U člověka jsou zkušenosti se záměrným předávkováním omezené. SymptomyDostupná data ukazují, že předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla též hlášena výrazná a pravděpodobně prolongovaná systémová hypotenze vedoucí až k šoku a úmrtí. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku předávkování amlodipinem, nástup...
viac Farmakoterapeutická skupina: Blokátory kalciových kanálů, selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem. ATC kód: C08CA01. Mechanismus účinkuAmlodipin je inhibitor influxu kalciových iontů dihydropyridinové skupiny (blokátor pomalých kalciových kanálů neboli antagonista kalciových iontů) a inhibuje transmembránový influx kalciových iontů do srdečního svalu...
viac AbsorpcePo perorálním podání v terapeutických dávkách je amlodipin dobře absorbován s dosažením vrcholové plazmatické koncentrace za 6–12 hodin po podání. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 64 až 80 %. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost amlodipinu. DistribuceDistribuční objem je přibližně 21 l/kg. In vitro studie ukázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího...
viac Reprodukční toxikologieReprodukční studie u potkanů a myší prokázaly zpoždění porodu, prodloužení doby porodu a snížení přežití mláďat při dávkách přibližně 50x vyšších než maximální doporučená dávka pro člověka stanovená dle mg/kg. Zhoršení fertilityNebyl zjištěn žádný efekt na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní před pářením)...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoMikrokrystalická celulóza (typ 102)Koloidní bezvodý oxid křemičitýSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...
viacÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amlodipine Medreg 5 mg tabletyAmlodipine Medreg 10 mg tablety amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 5 mg. Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
viac...
viac