Adcirca

Účinky jiných léčivých přípravků na tadalafil

Inhibitory cytochromu P
Imidazolová a triazolová antimykotika Ketokonazol dvojnásobně a Cmax o 15 %, ve srovnání s hodnotami AUC a Cmax pro tadalafil samotný. Ketokonazol
Cmax o 22 %.

Inhibitory proteázy Ritonavir zvýšil po jednorázovém podání tadalafilu Ritonavir jeho expozici
Induktory cytochromu P
Antagonisté receptoru pro endotelin-1 Bosentan tadalafilu užívajících bosentan přesvědčivě prokázána Cmaxreceptoru pro endotelin-1 nebyla studována.

Antimykobakteriální látky Induktor CYP3A4 rifampicin hodnotám AUC a Cmax pro tadalafil samotný
Účinky tadalafilu na jiné léčivé přípravky

Nitráty
Tadalafil nitrátů. Interakce přetrvávala po dobu delší než 24 hodin, ale nebyla již zaznamenána po uplynutí
48 hodin od poslední dávky tadalafilu. Použití tadalafilu u pacientů užívajících organické nitráty
v jakékoli formě je proto kontraindikováno
Antihypertenziva Současné podání doxazosinu jednorázověTento efekt přetrvává nejméně dvanáct hodin a může být symptomatický, včetně synkopy. Z tohoto
důvodu se tato kombinace nedoporučuje
Ve studiích interakcí provedených na omezeném počtu zdravých dobrovolníků nebyly tyto účinky
hlášeny u alfuzosinu nebo tamsulosinu.

V průběhu klinických farmakologických studií byla zkoumána schopnost tadalafilu zesilovat
hypotenzívní účinek antihypertenzív. Byly zkoumány hlavní skupiny antihypertenziv podávané
samostatně nebo jako součást kombinované léčby. U pacientů užívajících vícečetná antihypertenziva,
jejichž hypertenze nebyla dostatečně upravena, bylo pozorováno větší snížení krevního tlaku ve
srovnání s pacienty, jejichž hypertenze byla dobře upravena terapií a kteří vykazovali pouze minimální
pokles krevního tlaku, podobný snížení pozorovanému u zdravých osob. U pacientů, kteří zároveň
užívají antihypertenziva, může tadalafil v dávce 20 mg způsobit snížení krevního tlaku, které
významné.

Riocigvát
Preklinické studie ukázaly aditivní účinek kombinace inhibitorů PDE5 s riocigvátem na snížení
systémového krevního tlaku. V klinických hodnoceních bylo prokázáno, že riocigvát zvyšuje
hypotenzivní účinek inhibitorů PDE5. Ve studované populaci nebyly pozorovány žádné známky
příznivého klinického účinku této kombinace. Současné užívání riocigvátu s inhibitory PDE5, včetně
tadalafilu, je kontraindikováno
Substráty CYP1A2 Při podání tadalafilu 10 mg s theofylinem žádná farmakokinetická interakce. Jediným farmakodynamickým účinkem bylo malé minutu
Substráty CYP2C9 Tadalafil nebo R-warfarinu warfarinem.

Kyselina acetylsalicylová
Tadalafil acetylsalicylovou.

Substráty P-glykoprotein Tadalafil
Perorální kontraceptiva
V ustáleném stavu zvyšoval tadalafil a Cmax. o 70 % oproti perorálnímu kontraceptivu podanému s placebem. Nedošlo ke statisticky
významnému účinku na levonorgestrel, což naznačuje, že účinek na ethinylestradiol je způsoben
tadalafilem zprostředkovanou inhibicí intestinální sulfatace. Klinický význam těchto nálezů je nejasný.

Terbutalin
Podobné zvýšení AUC a Cmax pozorované u ethinylestradiolu se může očekávat při perorálním podání
terbutalinu, pravděpodobně kvůli tadalafilem zprostředkované inhibici intestinální sulfatace. Klinický
význam těchto nálezů je nejistý.

Alkohol
Hladiny alkoholu v krvi nebyly ovlivněny současným podáním tadalafilu toho nebyly pozorovány žádné změny v koncentraci tadalafilu při současném užití s alkoholem.
Tadalafil tj. přibližně 180 ml 40% alkoholu [vodky] pro 80kg mužepozorovány posturální závratě a ortostatická hypotenze. Tadalafil na kognitivní funkce.

Pediatrická populace

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.

Na základě populační PK analýzy jsou odhady zdánlivé clearance u pediatrických pacientů podobné těm pozorovaným u dospělých pacientů s PAH. Při používání
tadalafilu s bosentanem se úprava dávky nepovažuje za nutnou.