Activelle
Klinické zkušenosti
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích přípravku Activelle byly vaginální
krvácení a bolest/citlivost prsů, jež byly zjištěny přibližně u 10 % až 20 % pacientek. Vaginální krvácení
se obvykle projevilo v počátečních měsících léčby. Bolest prsů obvykle po několika měsících léčby
zmizela. Všechny nežádoucí účinky zjištěné v randomizovaných klinických studiích, kdy byl ve skupině
pacientek, jimž byl podáván přípravek Activelle, ve srovnání se skupinou užívající placebo zjištěn jejich
vyšší výskyt a kde může celkový závěr pravděpodobně souviset s léčbou, jsou uvedeny v následující
tabulce.
Třídy orgánových
systémů
Velmi časté
≥ 巾
Časté
≥ 一 㬀!! 巾
Méně časté
≥ ㄯㄠ〰〻 㰀 ㄯ
Vzácné
≥ ㄯ‰〰㬀
㰱一 〰
Infekce a
infestace
Genitální
kandidóza nebo
vaginitida, rovněž
viz „Poruchy
reprodukčního
systému a prsu“
Poruchy
imunitního
systému
Přecitlivělost, viz
rovněž „Poruchy
kůže a podkožní
tkáně錀
Poruchy
metabolismu a
výživy
Retence tekutin,
viz „Celkové
poruchy a reakce v
místě aplikace錀
Psychiatrické
poruchy
Deprese nebo
zhorení deprese
Nervozita
Poruchy nervového
systému
Bolesti hlavy,
migréna nebo
zhoršení migrény
Cévní poruchy Povrchová
tromboflebitida
Hluboká žilní
琀爀潭扯攀洀戀潬椀攀Ⰰ
瀀汩挀渀攀洀戀漀汩攀
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea Bolesti břicha,
břišní distenze
nebo
břišní diskomfort,
灬祮愀琀潳琀 湥扯
湡擽洀滭
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Alopecie,
hirsutismus nebo
akné,
pruritus nebo
kopřivka
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Bolest zad Křeče nohou
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Bolest nebo
citlivost prsů,
vaginální
hemoragie
Edém nebo
zvětšení prsů,
zhoršení stavu