Vakcína proti pandemické chřipce h5n1 astrazeneca -
rodový: influenza, live attenuated
Účinná látka: Chřipkový virus a/vietnam (h5n1)
alternatívy: Fluenz tetraSkupina ATC: J07BB03 - influenza, live attenuated
Obsah účinnej látky: formuláre: Nasal spray, suspension
Balení: Nasal applicator
Obsah balení: |10X0,2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
...
viacDávkováníDěti a dospívající ve věku od 12měsíců do méně než 18let0,2ml Dětem a dospívajícím se doporučeje podat 2dávky. Druhá dávka se má podat vodstupu nejméně 4týdny.Děti mladší než 12měsícůZdůvodů bezpečnosti –ve smyslu zvýšené frekvence hospitalizace a sípotu vtéto populaci –se Vakcína proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecanemá používat ukojencůmladších než 12měsícůZpůsob...
viac...
viac...
viacVakcína proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecase nemá podávat dětem a dospívajícím,kterým je podávána léčbasalicyláty dobu4týdnů po vakcinaci, není-li klinicky indikováno, protože byl hlášen výskyt Reyeova syndromu po použití salicylátů během infekce chřipkovým virem divokého typu.Souběžné podání Vakcíny proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecasinaktivovanými vakcínami nebo sezónní...
viacVakcína proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecase nemá podávat dětem a dospívajícím,kterým je podávána léčbasalicyláty dobu4týdnů po vakcinaci, není-li klinicky indikováno, protože byl hlášen výskyt Reyeova syndromu po použití salicylátů během infekce chřipkovým virem divokého typu.Souběžné podání Vakcíny proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecasinaktivovanými vakcínami nebo sezónní...
viacTěhotenstvíÚdaje opodávání Vakcíny proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecatěhotným ženám nejsou dostupné.Existuje středně velkémnožství údajůopoužití T/LAIV a sezónní vakcíny Fluenz Tetra utěhotných žen. U138těhotných žen, které měly záznam opodání T/LAIVvdatabázi pojistných událostí zdravotního pojištění vUSA,nebyl žádný důkaz ovýznamných nežádoucích příhodách.Ve...
viacSledovatelnostZa účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků mábýt jednoznačně zaznamenán název a číslo šarže podávanéhopřípravku.Opatrnosti je zapotřebí při aplikaci vakcíny osobám se známou hypersenzitivitou anafylaktická reakcena stopové zbytky látek anafylaktické příhody nebo hypersenzitivity po podání vakcíny musí být vždy kdispozici odpovídající lékařská...
viac...
viacSouhrn bezpečnostního profiluHodnocení bezpečnostníhoprofilu Vakcíny proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecavychází zomezeného počtu dospělých subjektů.Vklinických studiích byl bezpečnostní profil Vakcíny proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecabyl srovnatelný sbezpečnostním profilemsezónních vakcín T/LAIV a Fluenz Tetra viz bod5.1Klinické studie hodnotily výskyt nežádoucích účinků u59dospělých...
viacUmalého počtu subjektů,kterým byla Vakcína proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecapodávána během klinických studií před registrací vakcíny,nebylohlášeno podání vyšší než doporučené dávky. Na základě zkušeností se živou atenuovanousezónní chřipkovou vakcínou se očekává, že podání vyšší než doporučené dávky bude mít za následeknežádoucíúčinky, kteréjsousrovnatelnésprofilemnežádoucích...
viacFarmakoterapeutická skupina: vakcíny proti chřipce, živá atenuovaná vakcína; ATC kód: J07BBKmen viru ve Vakcíně protipandemické chřipce H5N1 AstraZenecajeinfikovat sliznici nosohltanu příjemce vakcíny a musí dojít kreplikaci viru vtěchto buňkách.Klinické studieTato část popisuje klinické zkušenosti pozorované udospělých ve třech pivotních studiích Vakcíny proti pandemickéchřipce H5N1 AstraZeneca.Za...
viac...
viac...
viac6.1Seznam pomocných látekSacharosaHydrogenfosforečnan draselnýDihydrogenfosforečnan draselnýŽelatina Arginin-hydrochloridMonohydrát natrium-hydrogen-glutamátuVoda proinjekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tato vakcínamísenasjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti18týdnů6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vchladničce Uchovávejte...
viac6.1Seznam pomocných látekSacharosaHydrogenfosforečnan draselnýDihydrogenfosforečnan draselnýŽelatina Arginin-hydrochloridMonohydrát natrium-hydrogen-glutamátuVoda proinjekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tato vakcínamísenasjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti18týdnů6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vchladničce Uchovávejte...
viac...
viac