Urapidil kalceks -
rodový: urapidil
Účinná látka: Urapidil
alternatívy: Ebrantil,
Ebrantil 30 retard,
Ebrantil 60 retard,
Ebrantil i.v. 25,
Ebrantil i.v. 50,
Ebrantil retard,
Rambuza,
Tachyben i.v.,
Urapidil stada,
Urapidil stragen,
Urapidil substipharmSkupina ATC: C02CA06 - urapidil
Obsah účinnej látky: 25MG, 50MG
formuláre: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje urapidilum 5 mg. Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje urapidilum 25 mg. Jedna ampulka s 10 ml roztoku obsahuje urapidilum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkemTento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol (E1520). ml roztoku obsahuje 100 mg propylenglykolu. ml roztoku obsahuje 500 mg propylenglykolu. 10 ml roztoku obsahuje 1 000 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic. pH mezi 5,6 a 6,6. Osmolalita přibližně 1700 mosmol/kg....
viac Dávkování Hypertenzní krize, závažné až velmi závažné formy hypertenze a hypertenze rezistentní na léčbu 1) Intravenózní injekce Za stálé kontroly krevního tlaku se injekcí pomalu podává 10-50 mg urapidilu intravenózně. Hypotenzní účinek je možné očekávat během 5 minut po podání. V závislosti na odpovědi krevního tlaku lze aplikaci injekce zopakovat. 2) Kontinuální intravenózní kapková...
viac Urapidil Kalceks nesmí být používán v následujících případech: ‒ hypersenzitivita (alergie) na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; ‒ pacienti s aortální stenózou a arteriovenózním zkratem (výjimka: hemodynamicky neúčinný dialyzační zkrat). ‒ Kojení....
viac Kritické zvýšení krevního tlaku (např. hypertenzní krize), závažné až velmi závažné formy hypertenze, hypertenze rezistentní na léčbu. Kontrolované snižování krevního tlaku u pacientů s hypertenzí během a/nebo po operaci. Urapidil Kalceks je indikován k léčbě dospělých....
viac Antihypertenzní účinek urapidilu může být zesílen současným užíváním blokátorů alfa-receptorů, vazodilatancií a jiných antihypertenziv, rovněž stavy nedostatečného objemu tekutin (průjem, zvracení) a alkoholem. Při současném podávání cimetidinu je třeba počítat s 15% zvýšením hladin urapidilu v séru. Jelikož dosud neexistují dostatečné zkušenosti s kombinovanou léčbou s ACE inhibitory,...
viacBezpečnost a účinnost urapidilu u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Intravenózní podání. Urapidil Kalceks se podává ležícímu pacientovi intravenózně jako injekce nebo infuze. Je možná aplikace jednorázové nebo opakované injekce, jakož i dlouhodobé infuze. Injekce lze kombinovat s následnými dlouhodobými infuzemi. Z parenterální akutní...
viac Ženy ve fertilním věkuTento léčivý přípravek se nedoporučuje k použití u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. TěhotenstvíDosud nejsou k dispozici žádné nebo jen velmi omezené údaje o použití urapidilu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Urapidil prochází placentou. Tento léčivý přípravek se nesmí používat během...
viac Upozornění Prudký pokles krevního tlaku může vyvolat bradykardii nebo zástavu srdce. V průběhu operace katarakty byl u některých pacientů současně nebo v minulosti léčených tamsulosinem pozorován „syndrom interoperativní plovoucí duhovky“ (IFIS (Intraoperative Floppy Iris Syndrome), varianta syndromu malé zornice). Vyskytla se ojedinělá hlášení také s jinými αblokátory a nelze vyloučit...
viac Z důvodu rozdílných reakcí, jejichž výskyt závisí na jednotlivci, může urapidil zhoršit schopnost řídit, obsluhovat stroje nebo vykonávat potenciálně nebezpečnou práci, i když je používán podle pokynů. To platí zejména na začátku léčby, kdykoli při zvýšení dávky nebo změně léku a v souvislosti s alkoholem....
viac Ve většině případů lze následující nežádoucí účinky přičíst příliš rychlému poklesu krevního tlaku. Klinické zkušenosti však ukázaly, že vymizí během několika minut, a to i při dlouhodobých infuzích. Rozhodnutí o přerušení léčby proto musí být učiněno v závislosti od stupně závažnosti nežádoucích účinků. K vyjádření frekvence nežádoucích reakcí jsou použity následující...
viac Symptomy předávkováníOběhové symptomy: závratě, ortostatický syndrom, kolaps. Symptomy centrálního nervového systému: únava a snížení reakční rychlosti. Léčba v případě předávkováníNadměrný pokles krevního tlaku může být zmírněn zvednutím nohou a doplňováním objemu tekutin. Pokud nejsou tato opatření dostatečná, mohou být pomalou intravenózní injekcí podány vazokonstrikční...
viac Farmakoterapeutická skupina: antihypertenziva, antiadrenergní látky, periferně působící, blokátory alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: C02CA Mechanismus účinkuUrapidil vyvolává snížení systolického a diastolického tlaku krve snížením periferní rezistence. Srdeční frekvence zůstává z velké části konstantní. Srdeční výdej se nemění; srdeční výdej, který je v důsledku vyššího afterloadu...
viac AbsorpcePo intravenózním podání 25 mg urapidilu je pozorován dvojfázový průběh (iniciální distribuční fáze, terminální eliminační fáze) koncentrace v krvi. Distribuční fáze má poločas asi 35 minut. Distribuční objem je 0,8 (0,6-1,2) litrů/kg. Sérový eliminační poločas po intravenózní bolusové injekci je 2,7 (1,8-3,9) hodin. Vazba urapidilu (v lidském séru) na protein krevní plazmy in...
viac Reprodukční a vývojová toxicitaVe studiích reprodukční toxicity u myší, potkanů a králíků nebyly zjištěny žádné teratogenní nálezy související s urapidilem. V toxikologických studiích chronické toxicity a studiích reprodukční toxicity u potkanů a myší byly zjištěny účinky na fertilitu samců i histopatologické změny samičích reprodukčních orgánů. Prodloužený nebo nepřítomný...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Koncentrovaná kyselina chlorovodíkováDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoPropylenglykol (E1520) Hydroxid sodný (na úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Urapidil Kalceks nesmí být mísen s alkalickými injekčními nebo infuzními roztoky, protože vzhledem ke kyselé povaze roztoku by mohlo dojít ke vzniku zákalu nebo vločkování....
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Urapidil Kalceks 25 mg injekční/infuzní roztokUrapidil Kalceks 50 mg injekční/infuzní roztok urapidilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje urapidilum 5 mg. Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje urapidilum 25 mg. Jedna ampulka s 10 ml roztoku obsahuje urapidilum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...
viac...
viac