Sumamed -
rodový: azithromycin
Účinná látka: Dihydrát azithromycinu
alternatívy: Azibiot,
Azibiot neo,
Azithromycin actavis,
Azithromycin aurovitas,
Azitromicina azevedos,
Azitromicina basi,
Azitromicina bluepharma,
Azitromycin mylan,
Azitromycin sandoz,
Azitrox,
Sumamed forte,
Sumamed std,
Trozamil,
ZitrocinSkupina ATC: J01FA10 - azithromycin
Obsah účinnej látky: 125MG, 20MG/ML, 250MG, 500MG
formuláre: Capsule, hard, Powder for solution for infusion, Powder for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |6|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 125 mg ve formě azithromycinum dihydricum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Popis přípravku: světle modré kulaté potahované tablety, na jedné straně s označením PLIVA, na druhé...
viac Tablety přípravku Sumamed jsou vhodné pro děti s přiměřenou tělesnou hmotností, které jsou schopny tabletu polknout. Pro všechny ostatní děti je doporučen Sumamed ve formě perorální suspenze. Dětem s tělesnou hmotností vyšší než 45 kg je doporučeno podávat dávky jako pro dospělé. Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí kůže a měkkých tkání (kromě erythema...
viac Azithromycin je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na azithromycin, erythromycin, či jiná makrolidová nebo ketolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod...
viac Přípravek Sumamed je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění, u nichž je známo nebo jsou pravděpodobně vyvolány jedním nebo více citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): - infekce horních cest dýchacích zahrnující faryngitidu/tonzilitidu, sinusitidu a otitis media - infekce dolních cest dýchacích zahrnující bronchitidu a komunitní pneumonii zy), erysipel, impetigo a sekundární...
viac Je třeba opatrnosti při podávání azithromycinu pacientům léčeným jinými léky, které mohou prodlu-žovat QT interval (viz bod 4.4). Antacida: Při studování účinku současně podávaných antacid na farmakokinetiku azithromycinu neby-ly celkově pozorovány změny v jeho bioavailabilitě, ačkoliv maximální koncentrace azithromycinu měřené v plazmě poklesly o 25 %. Pacienti léčeni jak azithromycinem,...
viac Je třeba opatrnosti při podávání azithromycinu pacientům léčeným jinými léky, které mohou prodlu-žovat QT interval (viz bod 4.4). Antacida: Při studování účinku současně podávaných antacid na farmakokinetiku azithromycinu neby-ly celkově pozorovány změny v jeho bioavailabilitě, ačkoliv maximální koncentrace azithromycinu měřené v plazmě poklesly o 25 %. Pacienti léčeni jak azithromycinem,...
viac TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečná data o užívání azithromycinu těhotnými ženami. Během studií repro-dukční toxicity na zvířatech bylo prokázáno, že azithromycin prostupuje placentou, nebyly však pozo-rovány teratogenní účinky. Bezpečnost užívání azithromycinu během těhotenství nebyla potvrzena. Proto smí být azithromycin během těhotenství užíván jen tehdy, kdy prospěšnost...
viac Porucha funkce ledvinU pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 40 ml/min) není nutná úprava dávky. Je třeba opatrnosti při podávání azithromycinu pacientům s clearance kreatininu 40 ml/min. Porucha funkce jaterProtože je azithromycin metabolizován játry a vylučován žlučí, lék nemá být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater. Nebyly provedeny studie týkající...
viac Nebylo prokázáno, že by azithromycin ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
viacmohli užívat jiné hepatotoxické léčivé přípravky. Vyskytnou-li se známky a příznaky dysfunkce jater, např. rychle se rozvíjející astenie spojená se žlou-tenkou, tmavá moč, zvýšenou krvácivostí nebo hepatická encefalopatie, je třeba stanovit hladiny jater-ních enzymů nebo provést funkční vyšetření jater. Objeví-li se dysfunkce jater, musí být podávání azithromycinu ukončeno. Námelové...
viac Nežádoucí účinky, které je možno pozorovat po podání dávek překračujících dávky doporučené, byly podobné těm, které se vyskytují po běžných dávkách. Typické příznaky předávkování makrolidovými antibiotiky zahrnují přechodnou ztrátou sluchu, silnou nauzeu, zvracení a průjem. Tam, kde je to nut-né, je v případech předávkování, indikováno podávání živočišného uhlí a všeobecná...
viac Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATC kód: J01FA Mechanismus účinku: Azithromycin je makrolidové antibiotikum patřící do skupiny azalidů. Molekula je sestavena přidáním atomu dusíku k laktonovému kruhu erythromycinu A. Chemický název azithromycinu je 9-deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A. Molekulová hmotnost je 749,0. Mechanismus účinku...
viac Při léčbě ostatními makrolidy, včetně léčby azithromycinem, bylo pozorováno prodloužení doby sr-deční repolarizace a intervalu QT, navozující riziko srdeční arytmie a torsade de pointes (viz bod 4.8). Protože takové stavy mohou vést ke zvýšenému riziku ventrikulární arytmie (včetně torsade de poin-tes), která může vyústit v zástavu srdce, musí být azithromycin používán s opatrností u...
viac V testech na zvířatech, kdy byly podávány dávky 40x vyšší než klinické terapeutické dávky, vyvolal azithromycin reverzibilní fosfolipidózu, ale jako obvykle, v souvislosti s ní nebyly pozorovány žádné toxikologické následky. Nebylo zjištěno, že by azithromycin, je-li podáván v souladu s doporučeními, vyvolal u pacientů toxické reakce. Karcinogenní potenciál: 12 / Protože je azithromycin...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelosa 2910/15, kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát. Potahová vrstva: hypromelosa 2910/3, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), polysorbát 80, mastek. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUMAMED 125 mg potahované tablety azithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 125 mg ve formě azithromycinum dihydricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání....
viac...
viac