Phenylephrine aguettant -
rodový: phenylephrine
Účinná látka: Fenylefrin-hydrochlorid
alternatívy: PhenylephrineSkupina ATC: C01CA06 - phenylephrine
Obsah účinnej látky: 50MCG/ML
formuláre: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
ml injekčního roztoku obsahuje: fenylefrin.................................................................................... 50,00 mikrogramů ve formě fenylefrin-hydrochloridu........................................... 60,90 mikrogramů Jedna ampule o objemu 10 ml obsahuje 500 mikrogramů fenylefrinu (ve formě fenylefrin-hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkemJeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,72 mg sodíku, odpovídající 0,162 mmol. Jedna ampule o objemu 10 ml obsahuje 37,2 mg sodíku, odpovídající 1,62 mmol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH: 4,7 – 5,Osmolalita: 270-300...
viac Dávkování Intravenózní bolusová injekce: Obvyklá dávka je 50 až 100 mikrogramů, tuto je možné opakovat až do požadovaného efektu. Dávky mohou být zvýšeny v případě těžké hypotenze, ale nesmí překročit bolus 100 mikrogramů. Kontinuální infuse: Počáteční dávka je 25 až 50 mikrogramů/min. Dávka může být zvýšena nebo snížena tak, aby byla udržena hodnota systolického krevního...
viac Fenylefrin nesmí být použit: - v případě hypersenzitivity na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - u pacientů s těžkou hypertenzí, nebo onemocněním periferních cév, vzhledem k riziku vzniku ischemické gangrény, nebo cévní trombózy; - v kombinaci s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (nebo v průběhu 2 týdnů po jejich vysazení) vzhledem k...
viac Léčba hypotenze během celkové anestézie a regionální anestezie (spinální nebo epidurální) při chirurgických nebo porodnických výkonech. Preventivní léčba hypotenze při spinální anestezii během chirurgických nebo porodnických výkonech....
viac Kontraindikované kombinace (viz bod 4.3.). • Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) Paroxysmální hypertense, možná až fatální hypertermie. Vzhledem k dlouhotrvajícímu efektu IMAO, může k této interakci dojít až 15 dnů po vysazení IMAO. Nedoporučené kombinace (viz bod 4.4) • Dopaminergní alkaloidy (bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid) Riziko vasokonstrikce a (nebo) hypertenzní...
viacBezpečnost a účinnost terapie fenylefrinem u dětí nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podání: Parenterální podání. Intravenózní bolusová injekce nebo intravenózní infuze. Fenylefrin, 50 mikrogramů/ml, injekční roztok, by měl být podáván pouze zdravotnickými pracovníky s odpovídající odbornou přípravou a zkušenostmi. 4.3 Kontraindikace Fenylefrin nesmí být použit:...
viac Těhotenství Pro vyhodnocení možné teratogenity, účinků na plodnost a reprodukci jsou studie na zvířatech nedostatečné (viz bod 5.3). Podání fenylefrinu v pozdní fázi těhotenství může potenciálně způsobit fetální hypoxii a bradykardii. Použití injekčního fenylefrinu v průběhu těhotenství je možné při dodržení všech doporučení. Kombinace s oxytocinem může způsobit závažnou hypertenzí...
viac V průběhu léčby musí být monitorován arteriální tlak krve. Phenylephrine musí být podáván s opatrností u pacientů s: - diabetes mellitus; - arteriální hypertensí; - nekontrolovanou hypertyreózou; - s onemocněním srdce a koronárních tepen; - lehkou periferní cévní insuficiencí, - bradykardií; - parciálními převodními blokádami srdečními; - tachykardií; - arytmií; - anginou pectoris...
viac Tento léčivý přípravek není kompatibilní s řízením vozidla nebo obsluhou strojů....
viac Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastější nežádoucí účinky fenylefrinu jsou bradykardie, hypertenzní epizody, nevolnost a zvracení. Hypertenze je častější po podání vyšších dávek. Nejčastěji hlášeným kardiovaskulárním nežádoucím efektem je bradykardie, pravděpodobně v důsledku baroreceptory zprostředkované stimulace vagu, v souladu s farmakologickým účinkem fenylefrinu....
viac Mezi příznaky předávkování patří bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, paranoidní psychóza, halucinace, hypertenze a reflexní bradykardie. Mohou se objevit i srdeční arytmie ve formě ventrikulárních extrasystol a krátkých epizod paroxysmální komorové tachykardie. Léčba by měla sestávat ze symptomatických a podpůrných opatření. Hypertenzní účinky mohou být ovlivněny krátkodobě...
viac Farmakoterapeutická skupina: CARDIAC STIMULANT S výjimkou CARDIAC GLYCOSIDŮ, ATC Kód: C01CA Fenylefrin je potentní vasokonstriktor, téměř výhradně stimulující alfa-1-adrenergní receptory. Arteriální vazokonstrikce je doprovázena také žilní vazokonstrikcí. To vede ke zvýšení krevního tlaku a reflexní bradykardii. Silná arteriální vazokonstrikce vede ke zvýšení systémové cévní rezistence...
viac Distribuční objem po podání jedné dávky je 340 litrů. Fenylefrin je metabolizován monoaminoxidázou v játrech. Fenylefrin se vylučuje převážně ledvinami jako kyselina m-hydroxymandlová a v podobě phenol konjugátů. Doba trvání účinku je 20 minut po intravenozním podání. Konečný poločas injekčního fenylefrinu je asi 3 hodiny. Vazba na plazmatické bílkoviny není známa. Nejsou k dispozici žádné...
viac Dostupná neklinická data nepřinášejí žádné další relevantní informace ve srovnání s těmi, které jsou již uvedené v ostatních částech Souhrnu údajů o přípravku. Výsledky provedených studií na zvířatech jsou nedostatečné v hodnocení účinků na plodnost a reprodukci....
viac 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, dihydrát citronanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekce. 6.2 Inkompatibility Nejsou k disposici žádné studie kompatibility, tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte ampulky v originálním...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, dihydrát citronanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekce. 6.2 Inkompatibility Nejsou k disposici žádné studie kompatibility, tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte ampulky v originálním...
viac...
viac