Perindopril tosilate/amlodipin teva -
rodový: perindopril and amlodipine
Účinná látka: Perindopril-tosilát
alternatívy: Amlessa,
Orcal combi,
Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 10 mg servier,
Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 5 mg servier,
Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 10 mg servier,
Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 5 mg servier,
Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v.,
Perindopril/amlodipin mylan,
Perindopril/amlodipin teva,
Perindopril/amlodipin zentiva,
Perindopril/amlodpine stada,
Prestalia,
Prestance,
Prestozek,
Priamlo,
Tonarssa,
Tonarssa neo,
Vialibram,
VidonormSkupina ATC: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Obsah účinnej látky: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
formuláre: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 5 mg, což odpovídá perindoprilum 3,4 mg, který je in situ konvertován na perindoprilum natricum, a amlodipini besilas 6,935 mg, což odpovídá amlodipinum mg. Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 5 mg, což odpovídá perindoprilum 3,4 mg, který je in situ konvertován na perindoprilum natricum, a amlodipini besilas 13,87 mg, což odpovídá amlodipinum mg. Perindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 10 mg, což odpovídá perindoprilum 6,8 mg, který je in situ konvertován na perindoprilum natricum, a amlodipini besilas 6,935 mg, což odpovídá amlodipinum mg. Perindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 10 mg, což odpovídá perindoprilum 6,8 mg, který je in situ konvertován na perindoprilum natricum, a amlodipini besilas 13,87 mg, což odpovídá amlodipinum mg. Pomocné látky se známým účinkem: Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/5 mg:Jedna tableta obsahuje 41,672 monohydrátu laktosy. Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 41,972 monohydrátu laktosy. Perindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 83,344 monohydrátu laktosy. Perindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/10 mg:- Jedna tableta obsahuje 83,344 monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/5 mg: bílá, oválná, bikonvexní tableta s vyraženým „5/5“ na jedné straně a hladká na straně druhé. Rozměry: přibližně 4,3 mm široká a 8,1 mm dlouhá. Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/10 mg: bílá, čtvercová bikonvexní tableta s vyraženým „5/10“ na jedné straně a hladká na straně druhé. Rozměry: přibližně 6,2 mm široká a 6,2 mm dlouhá. Perindopril tosilate/amlodipin...
viacDávkováníFixní kombinace není vhodná pro iniciální léčbu. Je-li nutná změna dávkování, může být dávka perindoprilu a amlodipinu v kombinaci upravena nebo lze zvážit individuální titraci s kombinací obou látek samostatně. Zvláštní skupiny pacientů Porucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) Eliminace perindoprilátu se snižuje u starších pacientů a u pacientů s renálním...
viac – Hypersenzitivita na léčivé látky, jakýkoli jiný inhibitor ACE, dihydropyridinové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. – Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE. – Dědičný nebo idiopatický angioedém. – Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
viacPřípravek Perindopril tosilate/amlodipin Teva je určen jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem a amlodipinem, podávanými současně v téže...
viac Související s perindoprilem Kontraindikované (viz bod 4.3) Léky zvyšující riziko angioedému Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu/valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Souběžné užívání ACE inhibitorů s racekadotrilem, mTOR inhibitory (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus) a vildagliptinem může vést ke zvýšenému riziku angioedému...
viacKombinace perindoprilu a amlodipinu nemá být podávána dětem a dospívajícím, jelikož nebyla účinnost a snášenlivost kombinace perindoprilu a amlodipinu pro tuto věkovou skupinu stanovena (viz bod 5.1). Způsob podáníPerorální podání. Jedna tableta denně v jedné dávce, nejlépe ráno před jídlem. 4.3 Kontraindikace – Hypersenzitivita na léčivé látky, jakýkoli jiný inhibitor ACE, dihydropyridinové...
viac Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení: Kombinace perindoprilu a amlodipinu není doporučena během prvního trimestru těhotenství. Kombinace perindoprilu a amlodipinu je kontraindikována během druhého a třetího trimestru těhotenství. Kombinace perindoprilu a amlodipinu není doporučena během kojení. Rozhodnutí, zda přerušit kojení...
viacVšechna upozornění mající vztah k jednotlivým složkám přípravku, jak je uvedeno níže, platí také pro fixní kombinaci perindoprilu a amlodipinu. Související s perindoprilemHypersenzitivita /angioedém: U pacientů léčených inhibitory ACE včetně perindoprilu byl vzácně hlášen angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu (viz bod 4.8). Může se projevit kdykoli během...
viac Studie hodnotící účinky kombinace perindoprilu a amlodipinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže pacienti trpí závratí, bolestí hlavy, únavou, malátností nebo nevolností, schopnost reagovat může být zhoršena. Opatrnost je doporučována především na začátku léčby....
viac a) Shrnutí bezpečnostního profilu PerindoprilBezpečnostní profil perindoprilu je v souladu s bezpečnostním profilem ostatních ACE inhibitorů: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými z klinických studií a pozorovanými jsou: závrať, bolest hlavy, parestézie, vertigo, poruchy zraku, tinnitus, hypotenze, kašel, dyspnoe, bolest břicha, zácpa, průjem, dysgeusie, dyspepsie, nauzea, zvracení, pruritus,...
viacInformace o předávkování kombinací perindoprilu a amlodipinu u lidí nejsou dostupné. Pro amlodipin jsou zkušenosti s úmyslným předávkováním u lidí omezené. Symptomy: dostupné údaje naznačují, že silné předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně prodloužená systémová hypotenze vedoucí až k šoku...
viac Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém; ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09BB04. Perindopril: Mechanismus účinkuPerindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotenzin I na angiotenzin II (angiotenzin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym neboli kináza je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotenzinu I na vazokonstrikční...
viac Rychlost a rozsah absorpce kombinace perindoprilu a amlodipinu se signifikantně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce perindoprilu a amlodipinu v tabletách obsahujících jednotlivé složky. Perindopril: AbsorpcePo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Perindopril je proléčivo. Dvacet sedm procent...
viacPerindopril: Ve studiích chronické perorální toxicity (na potkanech a opicích) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu jako skupiny se...
viac6.1 Seznam pomocných látek hydrogenuhličitan sodný povidon K30 (E1201) monohydrát laktosy kukuřičný škrob mikrokrystalická celulosa (E460) sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát (E572) hydrogenfosforečnan vápenatý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (PP obal na tablety) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/5 mg tabletyPerindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/10 mg tablety Perindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/5 mg tabletyPerindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/10 mg tablety perindoprili tosilas/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje...
viac...
viac