Nolicin -
rodový: norfloxacin
Účinná látka: Norfloxacin
alternatívy: Gyrablock 400Skupina ATC: J01MA06 - norfloxacin
Obsah účinnej látky: 400MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje norfloxacinum 400 mg. Pomocné látky se známým účinkem: oranžová žluť (E 110). Jedna tableta obsahuje 5,28 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaOranžové, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
viac Dávkování Indikace Tablety Trvání léčbyLéčba Denní dávka Nekomplikovaná akutní cystitidax 400 mg 3 až 5 dnů Chronická bakteriální prostatitida x 400 mg 4 až 6 týdnů Pediatrická populacePřípravek Nolicin je kontraindikován u dětí a dospívajících v období růstu. Porucha funkce ledvinU pacientů s clearance kreatininu pod 0,33 ml/s (20 ml/min) nebo s hladinou kreatininu v séru vyšší než...
viac • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • těhotenství a kojení, • děti a dospívající v období růstu (z důvodu chybějících zkušeností s užíváním v této věkové kategorii, a protože nelze vyloučit možnost poškození kloubních chrupavek), • pacienti s tendinitidou a/nebo rupturou šlach související s podáváním fluorochinolonů...
viac Norfloxacin je indikován k léčbě následujících infekcí vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů (viz bod 5.1): - nekomplikovaná akutní cystitida, U nekomplikované cystitidy má být přípravek Nolicin použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. - chronická bakteriální prostatitida. Je třeba...
viac Přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT intervalNolicin, stejně jako ostatní fluorochinolony, musí být užíván s opatrností u pacientů užívajících léčivé přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. antiarytmika IA a III třídy, tricyklická antidepresiva, makrolidy a antipsychotika) (viz bod 4.4). Probenecid snižuje vylučování norfloxacinu močí, ale nemá...
viacPřípravek Nolicin je kontraindikován u dětí a dospívajících v období růstu. Porucha funkce ledvinU pacientů s clearance kreatininu pod 0,33 ml/s (20 ml/min) nebo s hladinou kreatininu v séru vyšší než 400 mmol/l (4,5 mg/100 ml) je nutné snížit dávkování. Dávka se sníží o polovinu nebo se interval mezi obvyklými dávkami zdvojnásobí. Pacientům na hemodialýze, jejichž diuréza je zachována,...
viac TěhotenstvíExistují omezené údaje o použití léku během těhotenství. Norfloxacin přechází do pupeční krve a plodové vody. Studie teratogenity u myší nezaznamenaly žádné účinky, ale u králíků a opic vedly vysoké dávky norfloxacinu ke zvýšení embryoletality (viz bod 5.3). Bylo experimentálně zjištěno riziko poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání...
viac Norfloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba norfloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3). Norfloxacin má být podáván...
viac Chinolony mohou vzácně způsobovat křeče, a proto nemají být podávány pacientům s křečemi v anamnéze. Nežádoucí účinky přípravku Nolicin, jako je bolest hlavy nebo závrať, se vyskytují velmi vzácně, ale mohou snížit bdělost, zvláště pokud pacient užívá Nolicin společně s alkoholem. Lékaři a lékárníci mají varovat své pacienty, aby neřídili, neobsluhovali stroje a neprovozovali...
viac Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby přípravkem Nolicin, jsou tříděny do následujících skupin dle frekvence: - velmi časté (≥ 1/10) - časté (≥ 1/100 až < 1/10) - méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - velmi vzácné (< 1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není...
viac PříznakyPředávkování může vyvolat zejména nauzeu, zvracení, průjem, v závažnějších případech také závrať, únavu, zmatenost a křeče. Po požití velkého množství tablet se doporučuje výplach žaludku při sledování pacienta a symptomatické léčbě, pokud je třeba. LéčbaV případě předávkování má být zahájena symptomatická léčba. Z důvodu možného prodloužení...
viac Farmakoterapeutická skupina: fluorochinolony, ATC kód: J01MA Mechanismus účinkuAntibakteriální účinnost norfloxacinu je založena na inhibici syntézy DNA bakteriální buňky. Hlavním účinkem je inhibice enzymu DNA gyrázy (topoizomerázy II) a topoizomerázy IV. Vztah farmakodynamiky a farmakokinetikyÚčinnost závisí hlavně na poměru Cmax (maximální sérová koncentrace): MIC (minimální inhibiční...
viac AbsorpceNorfloxacin se rychle absorbuje z gastrointestinálního traktu. Maximálních plasmatických koncentrací je dosaženo za 1 až 2 hodiny po perorálním podání. Absorpce z gastrointestinálního traktu je nekompletní a dosahuje 30-40 % perorálně podané dávky. Ustáleného stavu je dosaženo po 2 dnech. Distribuce v organismuPřibližně 15 % norfloxacinu se váže na plasmatické proteiny. Nízká...
viac Stejně jako jiné chinolony vyvolal i norfloxacin u mladých zvířat artropatii. Norfloxacin podávaný perorálně mladým potkanům způsobil léze kloubních chrupavek u 10 % samců. Takovéto změny nebyly u samic zjištěny ani při dvojnásobně vyšší dávce. Plasmatické hladiny u zvířat po podání dávek poškozujících klouby byly mnohem vyšší, než odpovídající hladiny u dětí. Toxikologické...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: povidon sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) mikrokrystalická celulosa koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát (E572) čištěná voda Potahová vrstva tablety: hypromelosa mastek oxid titaničitý (E171) oranžová žluť (E110) propylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nolicin 400 mg potahované tablety norfloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje norfloxacinum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 20 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed použitím...
viac...
viac