Metformin viatris -
rodový: metformin
Účinná látka: Metformin-hydrochlorid
alternatívy: Brotmin,
Diareg,
Glucomet,
Glucophage,
Glucophage 1000 mg,
Glucophage xr,
Langerin,
Metfogamma,
Metfogamma 500,
Metfogamma 850,
Metformin accord,
Metformin actavis retard,
Metformin aurovitas,
Metformin bluefish,
Metformin juta,
Metformin mylan,
Metformin sandoz,
Metformin teva,
Metformin teva xr,
Metformin vitabalans,
Metformin zentiva,
Mulado,
Mulado prolong,
Normaglyc,
Retaform,
Siofor,
Siofor 1000,
Siofor 500,
Siofor 850,
Siofor prolong,
Stadamet,
Stadamet 1000,
Stadamet prolong,
Xuvelex,
ZexitorSkupina ATC: A10BA02 - metformin
Obsah účinnej látky: 1000MG, 500MG, 750MG
formuláre: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu odpovídajících 389,926 mg metforminu. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg metformin-hydrochloridu odpovídajících 584,890 mg metforminu. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg metformin-hydrochloridu odpovídajících 779,853 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Metformin Viatris 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé nepotahované tablety ve tvaru tobolky o délce 16,50 mm a šířce 8,20 mm s vyraženým označením "XR500" na jedné straně a hladké na druhé straně. Metformin Viatris 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé nepotahované tablety ve tvaru tobolky o délce 19,60 mm a šířce 9,30 mm s vyraženým označením "XR 750" na jedné straně a hladké na druhé straně. Metformin Viatris 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé nepotahované tablety ve tvaru tobolky o délce 21,10 mm a šířce 10,10 mm s vyraženým označením "XR 1000" na jedné straně a hladké na druhé straně....
viac Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetikyObvyklá zahajovací dávka je jedna tableta Metformin Viatris 500 mg s prodlouženým uvolňováním jednou denně, užívaná s večeří. Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena na základě výsledků měření glykémie. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální...
viac • Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Jakákoli forma akutní metabolické acidózy (např. laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) • Diabetické prekoma • Závažné selhání ledvin (GFR < 30 ml/min). • Akutní stavy, které mohou změnit funkci ledvin, jako např: - dehydratace - závažná infekce - šok • Onemocnění, která mohou vést...
viac Tento přípravek je indikován k léčbě diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zejména u pacientů s nadváhou, v případě, že dietní opatření a cvičení samy o sobě nevedou k adekvátnímu zvládnutí glykemie. Přípravek Metformin Viatris lze užívat jako monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem. U obézních pacientů s diabetem mellitem 2. typu, kteří byli po...
viac Současné použití, které se nedoporučuje AlkoholIntoxikace alkoholem zvyšuje riziko laktátové acidózy, zejména v případě hladovění, podvýživy nebo poruchy funkce jater. Jodové kontrastní látkyMetformin musí být vysazen před vyšetřením nebo po dobu jeho trvání a může být znovu nasazen až po uplynutí nejméně 48 hodin, a to až tehdy, pokud byla funkce ledvin znovu vyhodnocena a prokázána...
viacVzhledem k nedostatku dostupných údajů se přípravek Metformin Viatris tablety s prodlouženým uvolňováním nedoporučuje používat u dětí a dospívajících. Způsob podáníMetformin Viatris se má podávat s jídlem a vcelku se zapíjí sklenicí vody. Metformin Viatris má být při podávání jednou denně podáván s večeří. Tablety by se nemají žvýkat, dělit ani drtit. 4.3 Kontraindikace...
viac TěhotenstvíNekontrolovaný diabetes (gestační nebo trvalý) během těhotenství je spojen se zvýšeným rizikem vrozených vývojových vad a perinatální úmrtnosti. Omezené dostupné údaje o užívání metforminu u těhotných žen nenaznačují zvýšené riziko vrozených malformací. Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální, fetální nebo...
viac Laktátová acidóza Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale závažná metabolická komplikace, nejčastěji spojená s akutní poruchou funkce ledvin, srdečním a respiračním onemocněním nebo sepsí. U pacientů s akutní poruchou funkce ledvin dochází k akumulaci metforminu, což zvyšuje riziko laktátové acidózy. V případě dehydratace (těžký průjem nebo zvracení, horečka nebo snížený příjem...
viac Metformin užívaný samostatně nezpůsobuje hypoglykémii, a proto nemá žádný vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají však být upozorněni na riziko hypoglykémie, pokud je metformin podáván v kombinaci s jinými antidiabetickými léčivými přípravky (např. deriváty sulfonylurey, inzulinem, meglitinidem)....
viac V údajích po uvedení přípravku na trh a v kontrolovaných klinických studiích byly hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených tabletami s prodlouženým uvolňováním metforminu podobné povahy a závažnosti jako u pacientů léčených tabletami s okamžitým uvolňováním metforminu. Během zahájení léčby jsou nejčastějšími nežádoucími účinky nevolnost, zvracení, průjem,...
viac Hypoglykemie nebyla při dávce metforminu do 85 g pozorována, ačkoli laktátová acidóza se za uvedených okolností vyskytla. Významné předávkování nebo doprovodná rizika mohou vést k laktátové acidóze. Laktátovou acidózu je třeba považovat za náhlou příhodu a léčit ji za hospitalizace. Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza....
viac Farmakoterapeutická skupina: léčiva snižující hladinu krevní glukózy, kromě inzulinů, biguanidy. ATC kód: A10BA02. Mechanismus účinku Metformin je biguanid s antihyperglykemickými účinky, který snižuje bazální i postprandiální hladinu glukózy v krevní plasmě. Nestimuluje sekreci inzulinu, a proto nezpůsobuje hypoglykemii. Metformin může účinkovat třemi mechanismy: • inhibicí glukoneogenezy...
viac AbsorpcePo perorálním podání tablet metforminu s prodlouženým uvolňováním byla absorpce významně prodloužena v porovnání s tabletami s okamžitým uvolňováním, s dobou Tmax až 7 hodin (Tmax až 2,hodiny v případě tablet s okamžitým uvolňováním). V ustáleném stavu se podobně jako u přípravku s okamžitým uvolňováním Cmax a AUC nezvyšují úměrně podané dávce. AUC po perorálním...
viac Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
viac 6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitýPovidon KHypromelosa 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Balení po 30, 60, 90 nebo 100 tabletách s prodlouženým uvolňováním v PVC/Al...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A OBALU KRABIČKA (BLISTR A LAHVIČKA) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metformin Viatris 500 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímMetformin Viatris 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Metformin Viatris 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním...
viac...
viac