Medoram plus h -
rodový: ramipril and diuretics
Účinná látka: RAMIPRIL
alternatívy: Amprilan h,
Ramipril h 2,5mg/12,5mg actavis,
Ramipril h 5 mg/25 mg actavis,
Ramipril h actavis,
Ramipril/hydrochlorothiazide mithridatum,
TritazideSkupina ATC: C09BA05 - ramipril and diuretics
Obsah účinnej látky: 2,5MG/12,5MG, 5MG/25MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. MEDORAM plus H 5 mg/25 mg: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg: monohydrát laktózy 64,5 mg MEDORAM plus H 5 mg/25 mg: monohydrát laktózy 129 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mgBílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované ploché tablety 4 x 8 mm s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým označením „12.5“na straně druhé. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. MEDORAM plus H 5 mg/25 mgBílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované ploché tablety 5 x 10 mm s půlicí rýhou na jedné straně a obou hranách a s vyraženým označením „25“na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné...
viacDávkování DospělíDávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku. Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a hydrochlorothiazidu se doporučuje obvykle po titraci dávky s jednou ze složek. Léčba přípravkem MEDORAM plus H má začínat na nejnižší doporučené dávce. V případě potřeby je možné dávku postupně zvyšovat...
viac• Hypersenzitivita na ramipril nebo na jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitor, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) • Extrakorporální léčba...
viacLéčba esenciální hypertenze. Fixní kombinace je indikována u pacientů, jejichž krevní tlak se nedaří dostatečně upravit samotným ramiprilem nebo samotným hydrochlorothiazidem....
viacKontraindikované kombinaceMimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy, jako např. dialýza nebo hemofiltrace při použití některých vysoce propustných dialyzačních membrán (např. polyakrylonitrilové membrány), a aferéza lipoproteinů s nízkou denzitou se sulfátem dextranu z důvodu zvýšeného rizika závažných anafylaktoidních reakcí (viz bod 4.3). Při léčbě tohoto...
viacU dětí a dospívajících ve věku do 18 let se léčba přípravkem MEDORAM plus H nedoporučuje z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti. Způsob podání Perorální podáníDoporučuje se užívat MEDORAM plus H jednou denně, každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno. MEDORAM plus H je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy nemá vliv...
viacTěhotenstvíNedoporučuje se užívat MEDORAM plus H v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika. Pokud se pokračování léčby...
viacZvláštní skupiny pacientů TěhotenstvíV těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako je např. ramipril, ani antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA). Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/antagonisty AIIR nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním...
viacNěkteré nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů). Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků na ramipril....
viacShrnutí bezpečnostního profiluBezpečnostní profil ramiprilu a hydrochlorothiazidu zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují ve spojení s hypotenzí a/nebo s odvodněním kvůli zvýšené diuréze. Léčivá látka ramipril může vyvolat přetrvávající suchý kašel, zatímco hydrochlorothiazid může zhoršit metabolismus glukózy, lipidů a kyseliny močové. Tyto dvě léčivé látky mají inverzní...
viacPříznakyK příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, srdeční arytmie, porucha vědomí včetně komatu, cerebrální křeče, paréza a paralytický ileus. U predisponovaných pacientů (např. prostatická hyperplázie) může předávkování hydrochlorothiazidem navodit...
viacFarmakoterapeutická skupina: ramipril a diuretika, ATC kód: C09BA05. Mechanismus účinku RamiprilRamiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II). V plazmě a v tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí aktivní vazodilatátor...
viacFarmakokinetika a biotransformace Ramipril AbsorpceRamipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny. Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního...
viacKombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu nevykazovala při podávání potkanům a myším žádnou akutní toxickou aktivitu až do dávky 10 000 mg/kg. Ve studiích na potkanech a opicích byly zjištěny jen změny hodnot elektrolytů po opakovaném podávání. S kombinací léčivých látek nebyly provedeny žádné studie zaměřené na mutagenitu a kancerogenitu, neboť samostatně podávané látky nevykazují žádné...
viac6.1 Seznam pomocných látek Předbobtnalý kukuřičný škrob Natrium-stearyl-fumarátHydrogenuhličitan sodný Monohydrát laktózySodná sůl kroskarmelosy6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA-ALU-PVC/ALU blistr: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 a 100 tablet PP kontejner (Securitainer)...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA A PP KONTEJNER 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg tabletyramiprilum / hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A...
viac...
viac