LYUMJEV (100U/ML Solution for injection in vial) -

Lyumjev -

rodový: insulin lispro
Účinná látka: Insulin-lispro
alternatívy: Humalog, Humalog junior kwikpen, Humalog kwikpen, Humalog tempo pen, Insulin lispro sanofi, Liprolog, Liprolog junior kwikpen, Liprolog kwikpen, Lyumjev junior kwikpen, Lyumjev kwikpen, Lyumjev tempo pen
Skupina ATC: A10AB04 - insulin lispro
Obsah účinnej látky: 100U/ML
formuláre: Solution for injection in vial, Solution for injection in cartridge
Balení: Vial
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lyumjev

Jeden ml obsahuje insulinum lisprum* 100 jednotek Lyumjev 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum lisprum 1 000 jednotek v 10 ml roztoku. Lyumjev 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek ve 3 ml roztoku. Lyumjev 100 jednotek/ml KwikPen injekční roztok v předplněném peru Lyumjev 100 jednotek/ml Tempo Pen injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek ve 3 ml roztoku. Jedno předplněné pero v jedné injekci podá 1–60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce. Lyumjev 100 jednotek/ml Junior KwikPen injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek ve 3 ml roztoku. Jedno pero Junior KwikPen v jedné injekci podá 0,5–30 jednotek nastavitelných po 0,5 jednotky. *produkováno E.coli technologií rekombinantní DNA. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý, vodný roztok....viac

Lyumjev

Dávkování Přípravek Lyumjev je prandiální inzulin určený k podávání v subkutánní injekci a má být podáván nula až dvě minuty před zahájením jídla. Je možné jej také podat až 20 minut po zahájení jídla bod 5.1 Přípravek Lyumjev 100 jednotek/ml je vhodný pro kontinuální subkutánní infuzi inzulinu subcutaneous insulin infusion, CSII Úvodní dávka má vzít v úvahu typ diabetu, tělesnou...viac

Lyumjev

Hypoglykémie. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...viac

Lyumjev

Léčba onemocnění diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od...viac

Lyumjev

Následující látky mohou snížit potřebu inzulinu: antidiabetické léčivé přípravky nebo injekčněenzymu Následující látky mohou zvýšit potřebu inzulinu: perorální antikoncepce, kortikosteroidy, hormony štítné žlázy, danazol, sympatomimetické přípravky, diuretika nebo růstový hormon. Alkohol může zvyšovat nebo snižovat glykémii, a tak snižovat účinek přípravku Lyumjev. Konzumace velkého...viac

Lyumjev

Přípravek Lyumjev může být použit u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku žádné klinické zkušenosti s použitím přípravku Lyumjev u dětí mladších 3 let. Podobně jako u dospělých je třeba dávkování upravit individuálně. Přípravek Lyumjev se doporučuje podávat nula až dvě minuty před začátkem jídla, nebo pokud je potřeba, až 20 minut po zahájení jídla. Způsob podání Před...viac

Lyumjev

Těhotenství Velké množství údajů získaných od těhotných žen s inzulinem-lispro nejsou spojeny žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicita. Přípravek může být podáván v těhotenství, vyžaduje-li to klinický stav. Udržení dobré kontroly pacientky s diabetem inzulinem je v průběhu těhotenství zásadní. Potřeba inzulinu obvykle klesá v průběhu prvního trimestru a stoupá...viac

Lyumjev

Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Hypoglykémie Hypoglykémie je nejčastějším nežádoucím účinkem léčby inzulinem. Čas výskytu hypoglykémie obvykle odráží profil účinku v čase podaných inzulinových přípravků. Vzhledem k časnějšímu nástupu účinku přípravku Lyumjev...viac

Lyumjev

Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být v důsledku hypoglykémie zhoršena. To může být riskantní v situacích obzvláště vyžadujících tyto schopnosti Pacienti mají být poučeni o nutnosti zabránit rozvoji hypoglykémie během řízení. Je to obzvláště důležité u pacientů se sníženou nebo chybějící schopností uvědomování si varovných známek hypoglykémie nebo u pacientů s častým...viac

Lyumjev

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem při léčbě je hypoglykémie 4.9 Následující související nežádoucí účinky z klinických hodnocení jsou uvedeny pomocí preferovaných termínu MedDRA podle třídy orgánových systémů a klesající incidence ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné:...viac

Lyumjev

Předávkování způsobuje hypoglykémii s doprovodnými příznaky, mezi něž patří netečnost, zmatenost, palpitace, pocení, zvracení a bolest hlavy. Hypoglykémie se může objevit jako důsledek nadměrného příjmu inzulinu-lispro v poměru k příjmu potravy, výdeji energie nebo obojímu. Mírné epizody hypoglykémie je obvykle možné léčit perorálním užitím glukózy. Závažnější epizody s kómatem,...viac

Lyumjev

Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika, inzuliny a analoga rychle působící, k injekční aplikaci; ATC kód: A10AB04. Mechanismus účinku Primárním účinkem přípravku Lyumjev je regulace metabolismu glukózy. Inzuliny, včetně inzulinu-lispro, léčivé látky přípravku Lyumjev, účinkují vazbou na inzulinové receptory. Inzulin navázaný na receptor snižuje glykémii tím, že stimuluje vychytávání...viac

Lyumjev

Absorpce Absorpce inzulinu-lispro byla zrychlená a trvání expozice bylo kratší u zdravých subjektů i pacientů s diabetem po podání injekce přípravku Lyumjev v porovnání s přípravkem Humalog. U pacientů s diabetem 1. typu: • Inzulin-lispro se v krevním oběhu objevil přibližně 1 minutu po podání injekce přípravku Lyumjev, což je o pět minut rychleji než v případě přípravku Humalog. • Doba...viac

Lyumjev

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...viac

Lyumjev

6.1 Seznam pomocných látek glycerol hexahydrát chloridu hořečnatého metakresol dihydrát natrium-citrátu sodná sůl treprostinilu oxid zinečnatý voda pro injekci kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jiným inzulinem nebo jiným léčivým přípravkem s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Před...viac

Lyumjev

6.1 Seznam pomocných látek glycerol hexahydrát chloridu hořečnatého metakresol dihydrát natrium-citrátu sodná sůl treprostinilu oxid zinečnatý voda pro injekci kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jiným inzulinem nebo jiným léčivým přípravkem s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Před...viac

Lyumjev

...viac

Lyumjev