GLABRIN (2MG/ML Eye drops, solution) -

Glabrin -

rodový: brimonidine
Účinná látka: Brimonidin-tartarát
alternatívy: Alphagan, Brimonidin olikla, Brimonidine polpharma, Luxfen, Oftabrim
Skupina ATC: S01EA05 - brimonidine
Obsah účinnej látky: 2MG/ML
formuláre: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Glabrin

Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2,0 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. Jedna kapka přípravku obsahuje přibližně 0,07 mg brimonidini-tartras. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, světle žlutý roztok. pH: 6,3 – 6, Osmolalita: 260 – 310 mOsm/kg...viac

Glabrin

DávkováníDoporučené dávkování u dospělých (včetně starších pacientů)Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Glabrin do postiženého oka (očí) dvakrát denně s časovým odstupem přibližně 12 hodin. U starších pacientů není nutná úprava dávkování. Jako u všech očních kapek je ke snížení možné systémové absorpce doporučováno, aby slzný váček byl stlačen ve vnitřním očním...viac

Glabrin

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Novorozenci a děti (ve věku do 2 let) (viz bod 4.8). - Pacienti léčení inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a antidepresivy, které ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin)....viac

Glabrin

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (NT) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí. - Jako monoterapie u pacientů, kde je léčba topickými beta-blokátory kontraindikována. - Jako doplňková terapie k jiným lékům snižujícím nitrooční tlak, pokud není požadované snížení nitroočního tlaku dosaženo jedním přípravkem (viz bod...viac

Glabrin

Přípravek Glabrin je kontraindikován u pacientů léčených inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a antidepresivy, které ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a miaserin), (viz bod 4.3). Přestože nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí, má být zvážena možnost, že přípravek Glabrin potencuje účinek látek, které mají tlumivý vliv na CNS (alkohol, barbituráty,...viac

Glabrin

U dospívajících (12 až 17 let) nebyly provedeny žádné klinické studie. Podávání přípravku Glabrin dětem mladším 12 let se nedoporučuje a je kontraindikováno u novorozenců a dětí (ve věku do 2 let) (viz body 4.3, 4.4 a 4.9). Je známo, že u novorozenců se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky. Bezpečnost a účinnost u dětí nebyly stanoveny. Způsob podáníOční podání. 4.3 Kontraindikace...viac

Glabrin

TěhotenstvíBezpečnost používání v průběhu těhotenství u lidí nebyla dosud stanovena. Ve studiích na zvířatech neměl brimonidin-tartarát žádné teratogenní účinky. U králíků způsoboval brimonidin-tartarát při plazmatických hladinách vyšších než hladiny, kterých je dosahováno při léčbě u člověka, zvýšený počet ztráty oplozeného vajíčka před implantací a poporodní snížení...viac

Glabrin

Děti ve věku od 2 let, obzvlášť v rozmezí 2-7 let a/nebo s tělesnou hmotností ≤ 20 kg, mají být léčeny s opatrností a pečlivě monitorovány kvůli vysoké incidenci a závažnosti somnolence (viz bod 4.8). Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů se závažným nebo nestabilním a neléčeným kardiovaskulárním onemocněním. U některých pacientů (12,7 %) se v klinických studiích vyskytly oční...viac

Glabrin

Tento přípravek může způsobit únavu a/nebo ospalost, které mohou zhoršit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Tento přípravek může způsobit rozmazané vidění a/nebo poruchy vidění, které mohou narušit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, a to především v noci nebo za zhoršené viditelnosti. Pacient má vyčkat před řízením nebo obsluhou strojů, dokud tyto symptomy neodezní....viac

Glabrin

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou sucho v ústech, oční hyperemie a pálení/bodání v očích, které se vyskytly u 22 až 25 % pacientů. Jsou obvykle jsou přechodné a běžně nevyžadují přerušení léčby. V klinických studiích se symptomy očních alergických reakcí vyskytly u 12,7 % subjektů (byly příčinou přerušení léčby u 11,5 % pacientů), u většiny...viac

Glabrin

Předávkování při očním podání (dospělí)V hlášených případech jsou reakce podobné jako nežádoucí účinky, které jsou uvedeny výše. Systémové předávkování následkem náhodného požití (dospělí)Informace ohledně náhodného požití brimonidinu u dospělých jsou velmi omezené. Jediný hlášený nežádoucí účinek byla hypotenze. Byla hlášena jako hypotenzní epizoda, která byla...viac

Glabrin

Farmakoterapeutická skupina: Sympatomimetika pro léčbu glaukomu, ATC kód: S01EA05. Brimonidin je agonista alfa-2-adrenergních receptorů, který je tisíckrát selektivnější vůči alfa-2--adrenoreceptorům než vůči alfa-1-adrenoreceptorům. Tato selektivita vede k absenci mydriázy a vazokonstrikce v mikrocévkách souvisejících s lidským retinálním xanograftem. Topické podání brimonidin-tartarátu...viac

Glabrin

a) Všeobecná charakteristika Po očním podání 0,2% roztoku dvakrát denně po dobu 10 dní byly plazmatické koncentrace nízké (průměrná Cmax byla 0,06 ng/ml). Po opakované instilaci (2krát denně po dobu 10 dní) došlo k mírné akumulaci v krvi. Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase byla po 12 hodinách v ustáleném stavu (AUC0-12h) 0,31 ng∙hod/ml, ve srovnání s 0,23 ng∙hr/ml po první...viac

Glabrin

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....viac

Glabrin

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Polyvinylalkohol Chlorid sodnýNatrium-citrát Monohydrát kyseliny citronovéKyselina chlorovodíková (k úpravě pH) nebo Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřené balení: 2 roky Po prvním otevření: 28 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do...viac

Glabrin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glabrin 2 mg/ml oční kapky, roztok Brimonidini tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2,0 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. 3.SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, polyvinylalkohol, chlorid sodný, natrium-citrát, monohydrát kyseliny citronové,...viac

Glabrin

...viac

Glabrin