CLOZAPIN DESITIN (25MG Tablet) -

Clozapin desitin -

rodový: clozapine
Účinná látka: KLOZAPIN
alternatívy: Clozapine aristo, Leponex
Skupina ATC: N05AH02 - clozapine
Obsah účinnej látky: 100MG, 25MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clozapin desitin

25mg tableta: jedna tableta obsahuje clozapinum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 48 mg monohydrátu laktózy v 1 tabletě 100mg tableta: jedna tableta obsahuje clozapinum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 192 mg monohydrátu laktózy v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletyPopis přípravku: Tablety 25 mg: žluté, kulaté, ploché tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené CPN 25 na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tablety 100 mg: žluté, kulaté, ploché tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené CPN na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....viac

Clozapin desitin

DávkováníDávkování musí být stanoveno individuálně. Každý pacient musí dostávat nejnižší účinnou dávku. Opatrná titrace a rozdělené dávkovací schéma je nezbytné k minimalizaci rizika hypotenze, záchvatů a sedace. Zahájení léčby přípravkem Clozapin Desitin musí být omezeno na pacienty s počtem leukocytů ≥ 3500/mm3 (≥3,5 x 109/l) a ANC ≥ 2000/mm3 (≥2,0 x 109/l) v rozmezí standardních...viac

Clozapin desitin

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti, u kterých není možná pravidelná kontrola krevního obrazu. • Toxická nebo idiosynkratická granulocytopenie/agranulocyóza v anamnéze (s výjimkou granulocytopenie/agranulocytózy vyvolané předchozí chemoterapií). • Snížená funkce kostní dřeně. • Nedostatečně stabilizovaná epilepsie. •...viac

Clozapin desitin

Clozapin Desitin je indikován k léčbě pacientů s rezistentní formou schizofrenie a pacientů se schizofrenií, kteří mají závažné, neléčitelné neurologické nežádoucí účinky na ostatní antipsychotika, včetně atypických antipsychotik. Rezistence na léčbu je definována jako nedostatečné klinické zlepšení, navzdory podávání nejméně dvou rozdílných antipsychotik, včetně atypických, v...viac

Clozapin desitin

Farmakodynamické interakce Předpokládané farmakodynamické interakce, jejichž současné použití není doporučováno Současně s přípravkem Clozapin Desitin nesmějí být podávány přípravky, o kterých je známo, že mají významný potenciál způsobit útlum kostní dřeně (např. karbamazepin, chloramfenikol, sulfonamidy (např. kotrimoxazol), pyrazolová analgetika (např. fenylbutazon), penicilamin,...viac

Clozapin desitin

Žádné studie u pediatrické populace nebyly prováděny. Bezpečnost a účinnost přípravku Clozapin Desitin nebyla u dětí a dospívajících stanovena. Pacienti ve věku 60 let a staršíDoporučuje se zvláště nízká zahajovací dávka (12,5 mg jednou denně první den) a následné zvyšování dávky omezit na 25 mg/den. Způsob podáníClozapin Desitin se podává perorálně a má se zapít dostatečným...viac

Clozapin desitin

Ženy ve fertilním věkuU některých žen léčených antipsychotiky jinými než Clozapin Desitin se může objevit amenorea. Návrat k normální menstruaci může být výsledkem změny léčby z jiných antipsychotik na Clozapin Desitin. Žena ve fertilním věku musí proto používat antikoncepci. TěhotenstvíStudie na zvířatech neukázaly žádné poškození fertility nebo plodu v důsledku expozice klozapinu....viac

Clozapin desitin

Zvláštní bezpečnostní opatření AgranulocytózaClozapin Desitin může vyvolat agranulocytózu, proto jsou povinná následující preventivní opatření: • Léky, o kterých je známo, že mohou vyvolat agranulocytózu, nesmí být používány současně s přípravkem Clozapin Desitin. Je též potřeba zabránit současnému užívání depotních antipsychotik, protože tyto léky, které mohou být potenciálně...viac

Clozapin desitin

Vzhledem k tomu, že Clozapin Desitin způsobuje útlum a snižuje práh epileptických záchvatů, pacient nemá řídit a obsluhovat stroje, a to zejména v počátečních týdnech léčby....viac

Clozapin desitin

Souhrn bezpečnostního profiluZ větší části je profil nežádoucích účinků klozapinu předpověditelný na základě jeho farmakologických vlastností s výjimkou agranulocytózy (viz 4.4). Kvůli tomuto riziku je jeho použití omezeno na léčbu rezistentní schizofrenie a psychóz vyskytujících se u Parkinsonovy choroby, kdy standardní léčba selhala. Zatímco monitorování krve je nezbytnou součástí...viac

Clozapin desitin

V případech akutního záměrného nebo náhodného předávkování přípravkem Clozapin Desitin, které jsou dokumentovány, byla mortalita kolem 12 %. Většina úmrtí byla doprovázena srdečním selháním nebo aspirační pneumonií a vyskytla se při dávkách nad 2000 mg. Byly hlášeny i případy, že se pacienti zotavili i po předávkování dávkou více než 10 000 mg. Avšak u několika dospělých pacientů,...viac

Clozapin desitin

Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotika, neuroleptika ATC kód: N05AH Mechanismus účinkuClozapin Desitin je antipsychotický přípravek, který se liší od klasických antipsychotik. Farmakologickými studiemi bylo prokázáno, že látka nevyvolává katalepsii a ani netlumí stereotypní chování indukované apomorfinem nebo amfetaminem. Slabě blokuje aktivitu dopaminových receptorů D1, D2, D3 a D5, ale silně...viac

Clozapin desitin

AbsorpcePo perorálním podání je absorbováno 90 – 95 % klozapinu, přičemž ani rychlost ani míra absorpce není ovlivněna požitím potravy. Při prvním průchodu játry je klozapin středně silně metabolizován s výslednou absolutní biologickou dostupností 50 – 60 %. Distribuce v organismuZa rovnovážného stavu, při podání 2krát denně, se vrcholu koncentrace v krvi dosáhne průměrně za 2,1 hodiny...viac

Clozapin desitin

AbsorpcePo perorálním podání je absorbováno 90 – 95 % klozapinu, přičemž ani rychlost ani míra absorpce není ovlivněna požitím potravy. Při prvním průchodu játry je klozapin středně silně metabolizován s výslednou absolutní biologickou dostupností 50 – 60 %. Distribuce v organismuZa rovnovážného stavu, při podání 2krát denně, se vrcholu koncentrace v krvi dosáhne průměrně za 2,1 hodiny...viac

Clozapin desitin

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Povidon Předbobtnalý kukuřičný škrobKukuřičný škrob Mastek Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení a) blistr bílý PVC/PVDC/Al, krabička. b) bílý HDPE obal, vata,...viac

Clozapin desitin

Strana 1 (celkem 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU (krabička/HDPE lahvička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clozapin Desitin 25 mg tablety clozapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje clozapinum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety blistr:...viac

Clozapin desitin

...viac

Clozapin desitin