CAPECITABINE TEVA (500MG Film-coated tablet) -

Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text

Capecitabine teva -

rodový: capecitabine
Účinná látka: Kapecitabin
alternatívy: Capecitabin actavis, Capecitabin fair-med, Capecitabine accord, Capecitabine fresenius kabi, Capecitabine glenmark, Capecitabine medac, Capecitabine mylan, Capecitabine pharmagen, Coloxet, Ecansya, Xeloda
Skupina ATC: L01BC06 - capecitabine
Obsah účinnej látky: 150MG, 500MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |120|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Capecitabine teva

Capecitabine Teva 150 mg potahované tablety. Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg. Capecitabine Teva 500 mg potahované tablety. Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg. Pomocná látka se známým účinkemCapecitabine Teva 150 mg potahované tablety. Jedna potahovaná tableta obsahuje 15,6 mg laktózy. Capecitabine Teva 500 mg potahované tablety. Jedna potahovaná tableta obsahuje 52,0 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahovaná tableta Capecitabine Teva 150 mg potahované tablety. Potahované tablety jsou oválné bikonvexní světle broskvové barvy, velké 11,5 mm x 5,4 mm s vyznačeným nápisem „C“ na jedné straně a „150“ na straně druhé. Capecitabine Teva 500 mg potahované tablety. Potahované tablety jsou oválné bikonvexní světle broskvové barvy, velké 16,0 mm x 8,5 mm s vyznačeným nápisem „C“ na jedné straně a „500“ na straně druhé....viac

Capecitabine teva

Capecitabine Teva má být předepisován pouze kvalifikovaným lékařem se zkušenostmi v podávání protinádorových léčivých přípravků. Doporučuje se pečlivé sledování všech pacientů během prvního cyklu léčby. V případě progrese onemocnění nebo netolerovatelné toxicity přípravku má být léčba přerušena. V tabulkách 1, resp. v tabulce 2 je uveden výpočet standardní a snížené dávky,...viac

Capecitabine teva

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na fluorouracil, • Závažné nebo neočekávané reakce na léčbu flouropyridiny v anamnéze, • Známý úplný deficit dihydropyrimidindehydrogenázy • Během těhotenství a kojení, • U pacientů se závažnou leukopenií, neutropenií nebo trombocytopenií, • U pacientů se závažným poškozením jater,...viac

Capecitabine teva

Přípravek Capecitabine Teva je indikován k léčbě: - adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stádia III - metastazujícího kolorektálního karcinomu - první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu - pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu v kombinaci s docetaxelem - pacientů s lokálně pokročilým nebo...viac

Capecitabine teva

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Interakce s dalšími léčivými přípravky: BrivudinByly popsány klinicky významné interakce mezi brivudinem a fluoropyrimidiny 5-fluorouracil, tegafurTato interakce vedoucí ke zvýšení fluoropyrimidinové toxicity je potenciálně fatální. Z tohoto důvodu nesmí být brivudin podáván současně s kapecitabinem brivudinem a zahájením léčby kapecitabinem...viac

Capecitabine teva

Použití kapecitabinu v indikaci karcinom tlustého střeva, kolorektální karcinom, karcinom žaludku a prsu u pediatrické populace není relevantní. Způsob podání Tablety přípravku Capecitabine Teva mají být polknuty s vodou celé během 30 minut po jídle. Tablety přípravku Capecitabine Teva se nemají drtit ani krájet. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...viac

Capecitabine teva

Ženy v reprodukčním věku/Antikoncepce u mužů a ženŽenám v reprodukčním věku je třeba doporučit, aby předcházely otěhotnění v průběhu léčby kapecitabinem. V případě otěhotnění v průběhu léčby kapecitabinem musí být pacientce objasněno potenciální riziko pro plod. Během léčby a po dobu 6 měsíců po poslední dávce kapecitabinu má být používána účinná metoda antikoncepce. Na...viac

Capecitabine teva

Dávku limitující toxicita Dávku limitující toxicita zahrnuje průjem, bolesti břicha, nauzeu, stomatitidu a syndrom ruka – noha reverzibilní a nevyžaduje trvalé přerušení léčby, někdy však může být nutné vynechání nebo snížení dávek. PrůjemPacienti s těžkými průjmy musí být pečlivě monitorováni a v případě dehydratace je třeba doplnit tekutiny a elektrolyty. Může být použita...viac

Capecitabine teva

Kapecitabin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Kapecitabin může vyvolat závratě, únavu a...viac

Capecitabine teva

Shrnutí bezpečnostního profilu Celkový bezpečnostní profil kapecitabinu je založený na údajích od více než 3000 pacientů léčených kapecitabinem v monoterapii, nebo léčených kapecitabinem v kombinaci s různými režimy chemoterapie v rozličných indikacích. Bezpečnostní profil kapecitabinu v monoterapii metastazujícího karcinomu prsu, metastazujícího kolorektálního karcinomu a při adjuvantní...viac

Capecitabine teva

Akutní předávkování se projevuje nauzeou, zvracením, průjmem, mukozitidou, gastrointestinální iritací a krvácením a útlumem kostní dřeně. Léčebná opatření při předávkování mají zahrnovat obvyklé terapeutické a podpůrné postupy k úpravě stávajícího klinického stavu a předcházení dalších možných komplikací....viac

Capecitabine teva

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, ATC kód: L01BC06 Kapecitabin je necytotoxický fluoropyrimidinkarbamát, který působí jako perorálně podávaný prekurzor cytotoxické látky 5-fluoruracilu enzymatických kroků fosforyláza nenádorových. V humánních rakovinových modelech s xenoimplantáty vykazoval kapecitabin v kombinaci s docetaxelem synergický účinek, který se může vztahovat...viac

Capecitabine teva

Farmakokinetika kapecitabinu byla hodnocena v rozmezí dávek 502-3514 mg/m2/den. Parametry kapecitabinu, 5 ́-deoxy-5-fluorocytidinu a 14. den byly obdobné. AUC 5-FU byla o 30-35% vyšší 14. den. Vzhledem k nelineární farmakokinetice účinného metabolitu vede redukce dávek kapecitabinu ke snížení systémové expozice 5-FU více než proporcionálně vzhledem k dávce. AbsorpcePo perorálním podání je kapecitabin...viac

Capecitabine teva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Laktóza Mikrokrystalická celulóza HypromelózaSodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: Makrogol HypromelózaOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte...viac