Candesartan/hydrochlorothiazide swyssi -
rodový: candesartan and diuretics
Účinná látka: Kandesartan-cilexetil
alternatívy: Cancombino,
Candesartan/hydrochlorothiazid aurovitas,
Candesartan/hydrochlorothiazide tchaikapharma,
Carzap hct,
Casaro hct,
Xaleec combiSkupina ATC: C09DA06 - candesartan and diuretics
Obsah účinnej látky: 16MG/12,5MG, 8MG/12,5MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 8 mg/12,5 mg. Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 16 mg/12,5 mg. Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 8 mg/12,5 mg: bílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety (~9,5 x 4,5 mm) s půlicí rýhou na jedné straně. Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 16 mg/12,5 mg: broskvově zbarvené oválné bikonvexní tablety (~9,5 x 4,5 mm) s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
viac DávkováníDoporučená dávka přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi je jedna tableta denně. Doporučuje se titrace dávky jednotlivými složkami (kandesartan-cilexetilem a hydrochlorothiazidem). Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi. Při přechodu z monoterapie hydrochlorothiazidem se doporučuje titrace dávky kandesartan-cilexetilu....
viac • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na léčivé látky odvozené od sulfonamidů. Hydrochlorothiazid je léčivou látkou odvozenou od sulfonamidů; • 2. a 3. trimestr těhotenství (viz...
viac Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi je indikován k: • Léčbě esenciální hypertenze u dospělých, u kterých není monoterapie kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem dostatečně účinná (viz body 4.3, 4.4, 4.5...
viac Látky, které byly hodnoceny v klinických farmakokinetických studiích, zahrnují warfarin, digoxin, perorální kontraceptiva (tj. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamid a nifedipin. V těchto studiích nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce. Lze předpokládat, že účinky hydrochlorothiazidu vedoucí k depleci draslíku budou potencovány dalšími léčivými přípravky, které jsou spojovány...
viacBezpečnost a účinnost přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi u dětí a dospívajících do let nebyla ještě stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi se může užívat nezávisle na jídle. Biologická dostupnost kandesartanu není jídlem ovlivněna. Mezi hydrochlorothiazidem a jídlem není klinicky významná...
viac TěhotenstvíAntagonisté receptoru pro angiotensin II (AIIRA): Užívání AIIRA se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Užívání AIIRA je během 2. a 3. trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy ohledně rizika teratogenity po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyly průkazné; malé zvýšení rizika však...
viac Porucha funkce ledvin/transplantace ledvinU této skupiny pacientů jsou výhodnější kličková diuretika než thiazidy. V případě používání přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi u pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje pravidelně sledovat hladinu draslíku, kreatininu a kyseliny močové. U pacientů po nedávné transplantaci ledvin nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku...
viac Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je nutno vzít v úvahu, že se během léčby přípravkem Candesartan/ Hydrochlorothiazide Swyssi mohou vyskytnout závratě nebo...
viac V kontrolovaných klinických studiích byly nežádoucí účinky kombinace kandesartan-cilexetil/ hydrochlorothiazid mírné a přechodné. Přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků bylo podobné u kombinace kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid (2,3 – 3,3 %) i placeba (2,7 – 4,3 %). V klinických studiích s kombinací kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid byly nežádoucí účinky omezeny jen...
viac SymptomyNa základě farmakologických účinků se lze domnívat, že hlavním projevem předávkování kandesartan-cilexetilem bude symptomatická hypotenze a závratě. V jednotlivých hlášených případech předávkování (až 672 mg kandesartan-cilexetilu) se pacienti zotavili bez komplikací. Hlavními projevy předávkování hydrochlorothiazidu jsou akutní ztráta tekutin a elektrolytů. Lze zpozorovat symptomy,...
viacFarmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, antagonisté angiotensinu II a diuretika. ATC kód: C09DA Mechanismus účinkuAngiotenzin II je primárním vazoaktivním hormonem systému renin-angiotensin-aldosteron a hraje významnou úlohu v patofyziologii hypertenze a jiných kardiovaskulárních onemocnění. Má také významnou úlohu v patogenezi orgánové hypertrofie a jiných...
viac Současné podávání kandesartan-cilexetilu a hydrochlorothiazidu nemělo vzájemně klinicky významný účinek na farmakokinetiku druhé složky. Absorpce a distribuce Kandesartan-cilexetilPo perorálním podání je kandesartan-cilexetil přeměnován na aktivní látku kandesartan. Po perorálním podání roztoku kandesartan-cilexetilu je absolutní biologická dostupnost asi 40 %. Relativní biologická dostupnost...
viac U kombinace nebyly v porovnání s každou ze složek zjištěny žádné kvalitativně nové skutečnosti ohledně toxicity. V předklinických bezpečnostních studiích vykazoval kandesartan ve vysokých dávkách účinek na ledviny a na parametry červeného krevního obrazu u myší, potkanů, psů a opic. Kandesartan působil redukci parametrů červeného krevního obrazu (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit). Kandesartan...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 8 mg/12,5 mg: mannitol (E421) kukuřičný škrob kopovidon (K25-31) glycerol 85% magnesium-stearát Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 16 mg/12,5 mg: mannitol (E421) kukuřičný škrob kopovidon (K25-31) žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) glycerol 85% magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 16 mg/12,5 mg tabletyCandesartanum cilexetilum/Hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 30 tablet 5. ZPŮSOB A...
viac...
viac