SABRIL - Side effects

Side effects of the drug: Sabril Film-coated tablet

Generic: vigabatrin
Active substance: vigabatrin
ATC group: N03AG04 - vigabatrin
Active substance content: 500MG
Packaging: Blister

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Sabril nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Výskyt pozorovaných nežádoucích účinků je definován následovně: Velmi časté: postihují více než 1 pacienta z 10; časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100; méně časté: postihují 1 až 10 pacientů z 1 000; vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10 000; velmi vzácné: postihují méně než 1 pacienta z 10 000; není známo: z dostupnych údajů nelze určit.

Poruchy nervového systému

Velmi časté: ospalost

Časté: porucha řeči, bolest hlavy, závrať, parestesie (brnění a mravenčení), poruchy koncentrace a paměti, mentální poruchy (porucha myšlení), třes

Méně časté: poruchy koordinace (ataxie)

Vzácné: encefalopatie (onemocnění mozku)

Velmi vzácné: zánět očního nervu

Není známo: abnormální výsledky magnetické rezonance (MRI) při vyšetření mozku a poruchy hybnosti (viz bod 4.4).

Poruchy oka:

Velmi časté: porucha zorného pole

Časté: rozmazané vidění, dvojité vidění (diplopie), rychlé pohyby očí (nystagmus)

Vzácné: onemocnění sítnice (např. periferní atrofie sítnice)

Velmi vzácné: atrofie (úbytek nervové tkáně) optického nervu

Gastrointestinální poruchy:

Časté: nevolnost, zvracení, bolest břicha

Poruchy kůže a podkožní tkáně:

Méně časté: vyrážka

Vzácné: otok (angioedém), kopřivka

Celkové poruchy:

Velmi časté: únava

Časté: otok, podrážděnost, zvýšení tělesné hmotnosti

Poruchy jater a žlučových cest:

Velmi vzácné: žloutenka (hepatitida)

Psychiatrické poruchy:

Časté: agitovanost (neklid), agrese, nervozita, deprese, paranoidní reakce

Méně časté: hypomanie, manie, psychotické poruchy

Vzácné: sebevražedné pokusy

Velmi vzácné: halucinace

Poruchy krve a lymfatického systému

Časté: anémie

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně

Velmi časté: bolest kloubů

Pediatrická populace

Psychiatrické poruchy

Velmi časté: excitace (vzrušení), agitovanost

Není známo: poruchy hybnosti u mladších dětí léčených pro infantilní spazmy.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.