PLAQUENIL - Side effects

Side effects of the drug: Plaquenil Film-coated tablet

Generic: hydroxychloroquine
Active substance: hydroxychloroquine sulfate
ATC group: P01BA02 - hydroxychloroquine
Active substance content: 200MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti výskytu následovně:
Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
 bolesti břicha;
 pocit na zvracení.

Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
 nechutenství
 afektivní labilita (poruchy nálady);
 bolesti hlavy;
 rozmazané vidění v důsledku poruchy akomodace (přizpůsobování oka pohledu na blízké či
vzdálené předměty)
 kožní vyrážka, svědění;
 průjem, zvracení.

Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů:
 nervozita;
 závratě;
 poškození sítnice a rohovky, poruchy zrakového vnímání (abnormální barevné vidění, poruchy
zorného pole, světloplachost);
 ušní šelest a závratě;
 porucha jaterních funkcí;
 pigmentové změny kůže a sliznic, šedivění vlasů, vypadávání vlasů;
 senzomotorické poruchy (poruchy souladu smyslového vnímání a koordinace pohybu).

Není známo: z dostupných údajů nelze určit:
 poruchy krvetvorby (útlum kostní dřeně, pokles počtu červených a bílých krvinek, pokles
počtu krevních destiček);
 kopřivka, otok obličeje a sliznic dýchacího a trávicího systému (angioedém), zúžení průdušek
(bronchospasmus);
 snížení hladiny krevního cukru;
 zhoršení onemocnění zvaného porfyrie (porucha projevující se citlivostí na světlo,
červenohnědou barvou zubů, moče a stolice) nebo vznik lupénky;
 psychóza či sebevražedné chování;
 křeče, porucha svalového napětí, porucha souhry normálních pohybů (dyskineze), třes;
 ztráta sluchu;
 srdeční poruchy (kardiomyopatie), které mohou být v některých případech smrtelné, poruchy
vedení vzruchu v srdci (způsobují nepravidelnosti srdečního rytmu), zbytnění svaloviny obou
srdečních komor;
 náhlé jaterní selhání;
 kožní vyrážka, svědění;
 kožní reakce zahrnující případy vyrážky s tvorbou puchýřů;
 vznik zarudlých puchýřů s cárovitým olupováním kůže, citlivost na světlo, lékovou reakci se
zvýšeným počtem bílých krvinek (eozinofilů);
 onemocnění nervů a svalů vedoucí ke slabosti až úbytku svalové hmoty;
5 / 6

 postižení sítnice oka (makulopatie) a degenerativní změny na sítnici oka (makulární
degenerace).

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.