NELYA - Side effects

Side effects of the drug: Nelya Film-coated tablet

Generic: gestodene and estrogen
Active substance: gestodene, ethinylestradiol
ATC group: G03AA10 - gestodene and estrogen
Active substance content: 0,06MG/0,015MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný
a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v
důsledku užívání přípravku Nelya, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v
tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Nelya užívat“.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 žen)
• bolesti hlavy, včetně migrény;
• krvácení/špinění
• vynechání menstruace.

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 žen)
• zadržování vody (edém)
• změny nálady včetně deprese, změny zájmu o sex (libida), nervozita, závratě;
• zažívací obtíže jako např. nevolnost, zvracení, bolesti břicha;
• akné;
• bolesti a citlivost prsou;
• výtok a svědění v pochvě z důvodu mykotické vaginální infekce (vaginitida včetně vaginální
kandidózy), sekrece, bolestivá menstruace (dysmenorea), modifikace vaginální sekrece a
menstruace, onemocnění děložního hrdla způsobující vaginální výtok (ektropie na děložním
čípku)



12

• změny hmotnosti (zvýšení nebo snížení).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 žen)
• změny chuti k jídlu (zvýšení nebo snížení);
• zažívací obtíže jako např. křeče, nadýmání;
• vyrážka;
• ztmavnutí pleti (chloasma) s rizikem přetrvávání a nadměrné ochlupení (hirsutismus);
• neobvyklé vypadávání vlasů (alopecie);
• vysoký krevní tlak (hypertenze)
• změny plazmatických lipidů včetně hypertriglyceridémie

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ženy z 1000)
• škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plících (tj. plicní embolie);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která
zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích
krevní sraženiny viz bod 2).
• vážné alergické reakce (anafylaktické/anafylaktoidní reakce) s velmi vzácnými případy kopřivky
(urtikaria), otékání obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, které mohou způsobit potíže při polykání
nebo dýchání (angioedém), závažné oběhové a respirační poruchy;
• zvýšená hladina krevního cukru (glukózová intolerance);
• podráždění při používání kontaktních čoček;
• zežloutnutí kůže a/nebo očí (cholestatická žloutenka);
• kožní vyrážka s červenými pupínky (erythema nodosum).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ženy z 10 000):
• zhoršení závažného onemocnění kůže (systémový lupus erythematosus);
• zhoršení onemocnění s mimovolními pohyby (chorea);
• zhoršení dědičného onemocnění s akumulací meziproduktů v krvi (porfyrie);
• zánět zrakového nervu způsobující slepotu (optická neuritida), krevní sraženina v očích (trombóza
sítnicové žíly);
• nádory jater (adenom jater, hepatocelulární karcinom);
• zánět slinivky břišní (pankreatitida);
• onemocnění žlučníku a žlučových cest: žlučníkové kameny, cholestáza;
• závažné onemocnění kůže, které může postihnout ústa a jiné části těla (erythema multiforme);
• onemocnění charakterizované ledvinovými potížemi a snížením počtu některých krvinek
(hemolyticko-uremický syndrom).

Mohou se objevit určité nežádoucí účinky, které vyžadují změnu kontracepce:
• vytékání mléka z bradavky;
• výskyt hnědých skvrn v obličeji;
• nezhoubné onemocnění prsu (mastopatie), bolest v prsou;
• zvýšení hladiny cukru nebo tuku (triglyceridů, cholesterolu) v krvi.

Mohou se vyskytnout i jiné nežádoucí účinky, které nevyžadují přerušení léčby. Svého lékaře
nicméně musíte informovat o jejich výskytu:
• nevolnost, zvracení, bolest břicha, nárůst nebo úbytek hmotnosti, změna chuti k jídlu;
• bolestivost prsů;



13

• bolestivost dolních končetin;
• málo častá menstruace nebo zastavení menstruace během léčby nebo po jejím přerušení, krvácení
mezi menstruacemi;
• změna zájmu o sex (libida), změna nálady včetně deprese;
• podrážděnost;
• podráždění očí při nošení kontaktních čoček;
• nárůst rizika tvorby žlučových kamenů;
• mírné bolesti hlavy;
• akné, hojnější ochlupení, vypadávání vlasů;
• alergické reakce;
• mykotické vaginální infekce.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.