NELYA (0,06MG/0,015MG Film-coated tablet) -

Nelya -

Generic: gestodene and estrogen
Active substance: Gestoden
Alternatives: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC group: G03AA10 - gestodene and estrogen
Active substance content: 0,06MG/0,015MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28(24+4)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nelya

...more

Nelya

Jak užívat přípravek NelyaTablety musí být užívány každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě nutnosti s malým množstvím tekutiny, v pořadí uvedeném na blistru. Užívání tablet je kontinuální. Jedna tableta se užívá denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů. Užívání každého dalšího blistru se zahajuje den po užití poslední tablety z předchozího blistru. Krvácení z vysazení...more

Nelya

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud by se takový stav poprvé vyskytl v době užívání COC, musí se užívání okamžitě přerušit: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus...more

Nelya

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Nelya má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Nelya v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální antikoncepce CHC (viz body 4.3...more

Nelya

Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy. Může se objevit chloasma, zejména u žen s anamnézou chloasma gravidarum. Ženy, které inklinují ke chloasmatu, se mají během užívání COC vyvarovat expozici slunečnímu světlu či ultrafialovému záření. Zvýšení hladiny ALTBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu typu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími...more

Nelya

Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy. Může se objevit chloasma, zejména u žen s anamnézou chloasma gravidarum. Ženy, které inklinují ke chloasmatu, se mají během užívání COC vyvarovat expozici slunečnímu světlu či ultrafialovému záření. Zvýšení hladiny ALTBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu typu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími...more

Nelya

TěhotenstvíV těhotenství se nesmí přípravek Nelya užívat. Pokud během užívání přípravku Nelya dojde k otěhotnění, je třeba přípravek ihned vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie neodhalily zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám, které před těhotenstvím užívaly COC, ani teratogenní účinky, pokud byla COC užívána nechtěně během těhotenství. KojeníSteroidní...more

Nelya

Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Nelya s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Nelya ukončit. 1. Oběhové poruchy Riziko...more

Nelya

Přípravek Nelya nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Nelya

Během užívání estrogen-progestinovými perorálními kontraceptivy byly pozorovány následující nežádoucí účinky: Během klinických studií byla u 15 % pacientek pozorována amenorea (viz bod 4.4). Mezi nejčastější (> 10 %) nežádoucí účinky, které uváděly pacientky během fáze III klinických studií a v rámci post-marketingových zkušeností s přípravkem, patřily bolesti hlavy včetně...more

Nelya

Po požití vysokých dávek estrogen-progestinových kontraceptiv nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky. Obecné zkušenosti s estrogen-progestinovými perorálními kontraceptivy ukazují, že mezi symptomy, které se v takových případech mohou vyskytnout, patří následující: nauzea, zvracení a u mladých žen slabé vaginální krvácení. Antidotum neexistuje, léčba má být čistě symptomatická....more

Nelya

GESTAGENY A ESTROGENY, FIXNÍ KOMBINACE(pohlavní hormony a léky ovlivňující močopohlavní systém) ATC kód: G03AA10. Monofázická estrogen-progestinová kombinaceCelkový index Pearlové: 0,24 (21 521 cyklů) Antikoncepční účinek kontracepčních pilulek spočívá v interakci nejrůznějších faktorů, z nichž nejdůležitější jsou inhibice ovulace a změny na endometriu. Spolu s ochranou...more

Nelya

Ethinylestradiol AbsorpcePři perorálním dávkování se ethinylestradiol rychle a zcela vstřebává. Po užití dávky obsahující 15 μg je vrcholových plazmatických koncentrací 30 pg/ml dosahováno do 1 až 1,5 hodiny. Ethinylestradiol významně podléhá efektu prvního průchodu játry, přičemž existují velké interindividuální odchylky. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 45 %. DistribuceZdánlivý...more

Nelya

Ethinylestradiol a gestoden nejsou genotoxické. Studie karcinogenity se samostatným ethinylestradiolem nebo v kombinaci s nejrůznějšími gestageny neprokazují žádné konkrétní karcinogenní riziko pro ženy při užívání dle indikací pro antikoncepci. Je však nutno mít na paměti, že pohlavní hormony mohou zrychlovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů. Studie...more

Nelya

Ethinylestradiol a gestoden nejsou genotoxické. Studie karcinogenity se samostatným ethinylestradiolem nebo v kombinaci s nejrůznějšími gestageny neprokazují žádné konkrétní karcinogenní riziko pro ženy při užívání dle indikací pro antikoncepci. Je však nutno mít na paměti, že pohlavní hormony mohou zrychlovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů. Studie...more

Nelya

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nelya 0,06 mg/0,015 mg potahované tablety Gestodenum/Ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každý blistr obsahuje: - 24 žlutých potahovaných tablet Jedna potahovaná tableta obsahuje gestodenum 0,06 mg a ethinylestradiolum 0,015 mg. - 4 bílé tablety Tyto tablety neobsahují léčivou látku. 3. SEZNAM...more

Nelya

...more

Nelya