MALARONE - Side effects

Side effects of the drug: Malarone Film-coated tablet

Generic: proguanil, combinations
Active substance: atovaquone, proguanil hydrochloride
ATC group: P01BB51 - proguanil, combinations
Active substance content: 250MG/100MG, 62,5MG/25MG
Packaging: Blister

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Věnujte pozornost následujícím závažným nežádoucím účinkům. Vyskytly se u malého počtu lidí, jejich přesná četnost ale není známa.

Závažné alergické reakce – jejich příznaky zahrnují:

• vyrážku a svědění; • náhlé zhoršení dechu, pocit sevření na hrudi a krku, nebo potíže s dýcháním; • otok očních víček, obličeje, rtů, jazyka, nebo jiné části těla.

→ Pozorujete-li jakékoli příznaky alergické reakce, okamžitě kontaktujte lékaře. Neužívejte přípravek Malarone.

Závažné kožní reakce

• kožní vyrážka s puchýřky, které vypadají jako malé terčíky (tmavá skvrna ve středu, obklopená bledou plochou s tmavým prstencem na okraji) (erythema multiforme); • závažná rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůží, zejména okolo úst, nosu, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).

→ Zpozorujete-li jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.

Většina dalších nežádoucích účinků se vyskytla v mírné formě a neměla dlouhého trvání.

Velmi časté nežádoucí účinky

Tyto účinky se vyskytly u více než 1 z 10 pacientů:

• bolest hlavy; • pocit na zvracení a zvracení (nauzea a vomitus); • bolest břicha; • průjem.

Časté nežádoucí účinky

Tyto účinky se vyskytly až u 1 z 10 pacientů:

• závratě; • nespavost (insomnie); • nezvyklé sny; • deprese; • ztráta chuti k jídlu; • horečka; • vyrážka, která může svědit; • kašel.

Časté nežádoucí účinky, které mohou být prokázány při vyšetření krve:

• snížení počtu červených krvinek (anemie), které může způsobit únavu, bolest hlavy a zkrácení dechu; • snížení počtu bílých krvinek (neutropenie), které může způsobit větší náchylnost ke vzniku infekcí; • nízké hladiny sodíku v krvi (hyponatremie); • zvýšené hladiny jaterních enzymů.

Méně časté nežádoucí účinky

Tyto účinky se vyskytly až u 1 ze 100 pacientů:

• neklid; • nezvyklý pocit bušení srdce (palpitace); • otok a zarudnutí úst; • vypadávání vlasů; • svědivá hrbolatá vyrážka (kopřivka).

Méně časté nežádoucí účinky, které mohou být prokázány při vyšetření krve:

• zvýšené hladiny amyláz (enzymů produkovaných slinivkou břišní).

Vzácné nežádoucí účinky

Tyto účinky se vyskytly až u 1 z 1 000 pacientů:

• vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace).

Další nežádoucí účinky

Vyskytly se u malého počtu lidí, jejich přesná četnost ale není známa.

• zánět jater (hepatitida); • blokáda žlučových cest (cholestáza); • zrychlená srdeční frekvence (tachykardie); • zánět žil (vasculitis), který se projeví jako viditelné červené nebo zarudlé skvrny na kůži, ale může postihnout jiné části těla; • záchvaty (křeče); • záchvaty paniky, pláč; • noční můry; • závažné mentální problémy, které způsobují ztrátu kontaktu postiženého jedince s realitou, který tak není schopen správného myšlení a úsudku; • zažívací potíže; • vředy v dutině ústní; • puchýře; • olupující se kůže; • zvýšená citlivost kůže na sluneční paprsky.

Další nežádoucí účinky, které mohou být prokázány při vyšetření krve:

• snížení počtu všech typů krvinek (pancytopenie).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.