Side effects of the drug: Ibandronic acid fresenius kabi Solution for injection in pre-filled syringe
Generic: ibandronic acid
Active substance: ibandronate sodium
ATC group: M05BA06 - ibandronic acid
Active substance content: 3MG
Packaging: Pre-filled syringe
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, sdělte to ihned
zdravotní sestře nebo lékaři - je možné, že budete potřebovat neodkladné lékařské ošetření:
Vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 1 000)• svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním.
• přetrvávající bolest a zánět oka (přetrvávající)
• nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla. Můžete mít časné
známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti
Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)• bolest v ústech nebo čelisti. Můžete mít časné příznaky závažných problémů s čelistní kostí (nekróza
(odumřelá kostní tkáň) čelistní kosti)
• poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha, a/nebo ušní infekce. Může jít o
příznaky poškození kostí v uchu.
• závažná, potenciálně život ohrožující alergické reakce (viz bod 2).
• závažné nežádoucí kožní reakce
Další možné nežádoucí účinky
Časté (postihují méně než 1 pacienta z 10)
• bolest hlavy • bolest žaludku (jako gastritida), nebo bolest břicha, poruchy trávení, pocit na zvracení, průjem
(řídká stolice) nebo zácpa
• bolest svalů, kloubů nebo zad
• Pocity únavy a vyčerpání
• příznaky podobné chřipce včetně horečky, třesu a chvění, člověk se celkově necítí dobře, bolesti
kostí a bolesti svalů a kloubů. Informujte svého lékaře nebo sestru, pokud začnou být tyto
příznaky nepříjemné nebo budou přetrvávat déle než několik dní
• vyrážka
Méně časté (postihují méně než 1 pacienta ze 100)• zánět žil
• bolest nebo poranění v místě vpichu
• bolest kostí.
• pocit slabosti
• astmatický záchvat
Vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 1000)
• vyrážka
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.