IBANDRONIC ACID FRESENIUS KABI - Interactions

Interaction of the drug: Ibandronic acid fresenius kabi Solution for injection in pre-filled syringe

Generic: ibandronic acid
Active substance: ibandronate sodium
ATC group: M05BA06 - ibandronic acid
Active substance content: 3MG
Packaging: Pre-filled syringe


používat

Nepoužívejte přípravek Ibandronic Acid Fresenius Kabi 3 mg
- Jestliže jste alergická na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Pokud máte, nebo jste měla sníženou hladinu vápníku v krvi. Prosím promluvte si o této
skutečnosti se svým lékařem.

Upozornění a opatření
U pacientů s osteoporózou léčených přípravkem Ibandronic acid Fresenius Kabi 3 mg byl v
poregistračním sledování ve velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný
osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti). Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po
ukončení léčby.

Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které
může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat
některá opatření.

Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
• máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná
zubní hygiena, onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
• nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvoval(a) zubní
prohlídku
• kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
• jste se v minulosti léčil(a) bisfosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci
kostních poruch)
• užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo
dexamethason)
• máte nádorové onemocnění.

Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Ibandronic acid Fresenius Kabi 3
mg absolvoval(a) zubní prohlídku.

Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat
pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se
léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě
lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Ibandronic acid Fresenius Kabi 3 mg.

V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok
nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo
jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.

Některé osoby musí být při používání přípravku Ibandronic Acid Fresenius Kabi 3 mg obzvlášť
opatrné.
Před použitím přípravku Ibandronic Acid Fresenius Kabi 3 mg se poraďte se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
- pokud máte nebo jste někdy měla potíže s ledvinami, selhání ledvin, pokud jste někdy
podstoupila dialýzu nebo trpíte jiným onemocněním, které může ovlivňovat Vaše ledviny.
- jestliže Vám byla prokázána porucha metabolismu minerálů (jako je nedostatek vitamínu D).
- pokud dostáváte přípravek Ibandronic Acid Fresenius Kabi 3 mg, máte používat potravinové
doplňky obsahující vápník a vitamín D. Pokud je nemůžete používat, informujte svého lékaře.
- Pokud máte srdeční obtíže a lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.

U pacientek léčených intravenózně (nitrožilně) kyselinou ibandronovou byly hlášeny případy závažné,
alergické reakce, někdy končící úmrtím. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků, jako je
dušnost/dýchací potíže, pocit staženého hrdla, otok jazyka, závratě, pocit ztráty vědomí, zarudnutí nebo
otok obličeje, vyrážka na těle, pocit na zvracení a zvracení, okamžitě to oznamte svému lékaři nebo
zdravotní sestře (viz bod 4).
Děti a dospívající
Ibandronic Acid Fresenius Kabi 3 mg nesmí používat děti a dospívající mladší 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Ibandronic Acid Fresenius Kabi 3 mg
Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Přípravek Ibandronic Acid Fresenius Kabi 3 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je určen
pouze ženám po menopauze a nesmějí ho používat ženy v plodném věku.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, nepoužívejte přípravek Ibandronic Acid Fresenius Kabi 3 mg.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete řídit a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek Ibandronic Acid Fresenius Kabi
mg nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Ibandronic Acid Fresenius Kabi 3 mg obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce (3 ml), tzn., že je v
podstatě "bez sodíku".