FLUANXOL - Side effects

Side effects of the drug: Fluanxol Film-coated tablet

Generic: flupentixol
Active substance: flupentixol dihydrochloride
ATC group: N05AF01 - flupentixol
Active substance content: 1MG
Packaging: Tablet container


Podobně jako všechny léky, může mít i Fluanxol nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků u Vás vyskytne, musíte ihned informovat
svého lékaře nebo navštívit nejbližší nemocnici:

Vzácné (více než u 1 pacienta z 10000 a méně než u 1 pacienta z 1000):
 Neobvyklé pohyby úst nebo jazyka, které mohou být časným příznakem počínající tardivní
dyskineze.

Velmi vzácné (méně než u 1 pacienta z 10 000):

 Vysoká teplota, neobvyklá svalová ztuhlost a poruchy vědomí, obzvláště pokud se vyskytnou
současně s pocením a zrychlením srdeční frekvence. Tyto příznaky mohou být známkou
zřídka se vyskytujícího neuroleptického maligního syndromu, který byl zaznamenán při léčbě
různými antipsychotiky.

 Žluté zabarvení kůže a očí, které může být známkou poškození jater a žloutenky.

 Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc.


Následující nežádoucí účinky jsou nejvíce zřetelné na začátku léčby a většina z nich odezní
v průběhu léčby:

Velmi časté (u více než 1 pacienta z 10):

 Spavost, neschopnost zůstat sedět nebo vydržet v klidu (akatizie), mimovolní pohyby
(hyperkineze), pomalé nebo redukované pohyby (hypokineze)
 Sucho v ústech

Časté (více než u 1 pacienta ze 100 a méně než u 1 pacienta z 10):

 Zrychlená srdeční činnost (tachykardie), pocit rychlého, silného nebo nepravidelného bušení
srdce (palpitace)
 Třes, kroutivé nebo opakované pohyby nebo neobvyklé držení těla způsobené trvalou
svalovou kontrakcí (dystonie), závratě, bolest hlavy
 Problémy při zaostřování na předměty v blízkosti očí (poruchy akomodace), zrakové poruchy
 Pocit nedostatku vzduchu provázený zvýšeným dechovým úsilím (dušnost)
 Zvýšená tvorba slin (hypersalivace), zácpa, zvracení, trávicí obtíže nebo neurčité obtíže v
horní oblasti břicha (dyspepsie), průjem
 Poruchy močení (mikční poruchy), neschopnost se dostatečně vymočit (zadržování moči)
 Nadměrné pocení (hyperhidróza), svědění
 Bolest svalů (myalgie)
 Zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
 Únava, slabost (astenie)
 Nespavost (insomnie), deprese, nervozita, neklid, snížení sexuální touhy (pokles libida)

Méně časté (více než u 1 pacienta z 1000 a méně než u 1 pacienta ze 100):

 Trhavé pohyby (dyskineze), parkinsonismus, poruchy řeči, křeče
 Krouživé pohyby očí (okulogyrická krize)
 Bolest břicha, pocit na zvracení, plynatost
 Vyrážka, kožní reakce způsobená přecitlivělostí na světlo (fotosenzitivní reakce), zánět kůže
(dermatitida)
 Svalová ztuhlost
 Snížená chuť k jídlu
 Nízký krevní tlak (hypotenze), návaly horka
 Odchylky v jaterních testech
 Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce)
 Stavy zmatenosti

Vzácné (více než u 1 pacienta z 10 000 a méně než u 1 pacienta z 1000):

 Nízký počet krevních destiček (trombocytopenie), nízký počet určitých bílých krvinek
(neutropenie), snížený počet bílých krvinek (leukopenie), nedostatek granulocytů v krvi
(agranulocytóza)
 Zvýšená hladina prolaktinu v krvi (hyperprolaktinemie)
 Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie), porucha glukosové tolerance
 Přecitlivělost (hypersenzitivita), akutní systémová a závažná alergická reakce (anafylaktický
šok)
 Zvětšení prsů u mužů (gynekomastie), sekrece mléka z prsů (galaktorea), nedostavení se
menstruace (amenorea)

Při užití léčivých přípravků působících stejným způsobem jako flupentixol (léčivá látka přípravku
Fluanxol) byly ve vzácných případech zaznamenány tyto nežádoucí účinky:

 Prodloužení QT intervalu (pomalý srdeční rytmus a změna křivky EKG)
 Nepravidelný srdeční rytmus (komorové arytmie, fibrilace komor, komorová tachykardie)
 Torsade de pointes (zvláštní druh srdeční arytmie)

V ojedinělých případech může nepravidelný srdeční rytmus (arytmie) vést k náhlému úmrtí.

U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí
ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.