FLUANXOL (1MG Film-coated tablet) -

Fluanxol -

Generic: flupentixol
Active substance: Flupentixol-dihydrochlorid
Alternatives: Fluanxol depot
ATC group: N05AF01 - flupentixol
Active substance content: 1MG
Forms: Film-coated tablet, Coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fluanxol

Jedna tableta obsahuje flupentixolum 1 mg (ve formě flupentixoli dihydrochloridum 1,168 mg) Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 18,86 mg laktosy (ve formě monohydrátu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaOválné, mírně bikonvexní, žluté potahované tablety označené...more

Fluanxol

Dávkování Dospělí Deprese, depresivní neurózy, psychosomatické poruchyÚvodní dávka je 1 mg v jedné dávce ráno. V případě nedostatečné terapeutické odpovědi může být dávka po týdnu zvýšena na 2 mg denně. Denní dávka vyšší než 2 mg má být rozdělena do dávek, které v souhrnu nepřesahují 3 mg denně. Starší pacientiStarší pacienti mají užívat nižší dávky. Zlepšení u pacientů...more

Fluanxol

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Oběhový kolaps, útlum vědomí jakéhokoliv původu (např. intoxikace alkoholem, barbituráty nebo opioidy),...more

Fluanxol

Deprese s projevy úzkosti, astenie a nedostatkem iniciativy. Chronické neurózy s úzkostí, depresí a nečinností. Psychosomatické poruchy s astenickými reakcemi. Schizofrenie a jiné psychózy, zejména s příznaky jako jsou halucinace, bludy a poruchy myšlení provázené apatií, nedostatkem energie, skleslou náladou a stažeností....more

Fluanxol

Riziko prodloužení QT intervalu během léčby antipsychotiky může být zvýšeno při současném užívání s jinými léčivými přípravky, které též významně prodlužují QT interval. Současné užívání s těmito léčivými přípravky se nedoporučuje. Jedná se o tyto skupiny léčivých přípravků: • antiarytmika třídy Ia a III (např. chinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid) • některá antipsychotika...more

Fluanxol

Riziko prodloužení QT intervalu během léčby antipsychotiky může být zvýšeno při současném užívání s jinými léčivými přípravky, které též významně prodlužují QT interval. Současné užívání s těmito léčivými přípravky se nedoporučuje. Jedná se o tyto skupiny léčivých přípravků: • antiarytmika třídy Ia a III (např. chinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid) • některá antipsychotika...more

Fluanxol

TěhotenstvíFlupentixol nesmí být užíván během těhotenství, pokud očekávaný přínos léčby pro pacientku nepřeváží možné riziko pro plod. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně flupentixolu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou lišit...more

Fluanxol

Při léčbě neuroleptiky existuje riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu, který se projevuje příznaky jako je hypertermie, svalová ztuhlost, výpadky vědomí, nestabilita vegetativního nervového systému. Riziko je pravděpodobně vyšší při podávání účinnějších neuroleptik. U pacientů s již existujícím organickým onemocněním nebo poškozením mozku, mentální retardací, nadměrným...more

Fluanxol

Fluanxol nepůsobí v nízkých nebo středních dávkách sedativně. Avšak pacienti, kteří užívají psychotropní látky, mohou mít do určité míry zhoršenou schopnost soustředit se a udržet pozornost a musí být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje....more

Fluanxol

Nežádoucí účinky jsou z velké části závislé na dávce. Jejich četnost a závažnost je nejvýraznější v časné fázi léčby a ustupuje při dalším pokračování léčby. Mohou se vyskytnout extrapyramidové reakce, obzvláště v počáteční fázi léčby. Ve většině případů mohou být tyto nežádoucí účinky zvládnuty snížením dávky a/nebo užíváním antiparkinsonik. Rutinní profylaktické...more

Fluanxol

Příznaky: Somnolence, kóma, poruchy hybnosti, křeče, šok, hypertermie/hypotermie. Nejvyšší jednotlivá perorálně podaná dávka v klinických studiích byla 80 mg, nejvyšší souhrnná dávka nepřesáhla 320 mg denně. Byly zaznamenány změny EKG, prodloužení QT intervalu, torsade de pointes, srdeční zástava a komorové arytmie v případě užití nadměrné dávky současně s léky ovlivňujícími...more

Fluanxol

Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotika, neuroleptika, deriváty thioxanthenu ATC kód: N05AF Mechanismus účinkuFlupentixol je neuroleptikum ze skupiny thioxantenů. Flupentixol je směs dvou geometrických izomerů, účinného flupentixolu a trans(E)-flupentixolu, přibližně v poměru 1:1. Antipsychotický účinek neuroleptik souvisí s jejich schopností blokovat dopaminové receptory, ale pravděpodobně...more

Fluanxol

Následující údaje se týkají účinného cis(Z)-izomeru. AbsorpcePo perorálním podání je maximální koncentrace v séru dosaženo během 4-5 hodin. Biologická dostupnost je 40 %. DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd) je přibližně 14,1 l/kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je 99 %. BiotransformaceFlupentixol se metabolizuje třemi hlavními způsoby: sulfoxidací, N-dealkylací postranního řetězce...more

Fluanxol

Akutní toxicitaFlupentixol má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity se nevyskytly žádné nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití flupentixolu. Reprodukční toxicitaVe studiích reprodukční toxicity u potkanů flupentixol mírně ovlivňoval frekvenci březosti samic potkanů. Účinky byly pozorovány v dávkách vysoce převyšujících dávky podávané v...more

Fluanxol

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Betadex Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob HyprolosaMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy MastekHydrogenovaný rostlinný olej Magnesium-stearát Potahová vrstva: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitýMakrogol Mastek Žlutý oxid železitý Makrogol 6000 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...more

Fluanxol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Fluanxol 1 mg potahované tablety 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fluanxol 1 mg potahované tabletyflupentixoli dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje flupentixolum 1 mg (ve formě flupentixoli dihydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Další viz příbalová...more

Fluanxol

...more

Fluanxol