Side effects of the drug: Flastin Film-coated tablet
Generic: ibandronic acid
Active substance: ibandronate sodium (monohydrate)
ATC group: M05BA06 - ibandronic acid
Active substance content: 150MG
Packaging: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, sdělte to ihned
zdravotní sestře nebo lékaři – je možné, že budete potřebovat akutní lékařské ošetření:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• závažná bolest na hrudi, prudká bolest po polykání jídla nebo pití, těžká nevolnost nebo
zvracení, potíže s polykáním. Můžete mít závažný zánět jícnu/trávicí trubice s možnými
bolavými místy nebo zúžením jícnu/trávicí trubice.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
• svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla s obtížným dýcháním
• přetrvávající bolest a zánět oka
• nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla. Můžete mít časné
známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
• bolest nebo bolavé místo v ústech nebo čelisti. Můžete mít časné známky závažných potíží
s čelistí (nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti)
• poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo
by se jednat o známky poškození kosti v uchu
• závažná, možno život ohrožující, alergická reakce
• závažné nežádoucí kožní reakce.
Další možné nežádoucí účinky
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• bolest hlavy
• pálení žáhy, nepříjemné polykání, bolest žaludku nebo břicha (může být z důvodu zánětu
žaludku), porucha trávení, nevolnost, průjem (řídká stolice)
• křeče svalů, ztuhlost kloubů a končetin
• příznaky podobné chřipce, včetně horečky, třesu a chvění, člověk se celkově necítí dobře,
bolesti kostí a bolesti svalů a kloubů. Pokud Vás kterýkoli z těchto účinků začne obtěžovat nebo
trvá vice než několik dní, sdělte to zdravotní sestře nebo lékaři
• vyrážka.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• závratě
• plynatost (větry, pocit nadýmání)
• bolest zad
• pocit únavy a vyčerpanosti
• záchvaty astmatu.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
• zánět dvanácterníku (první části tenkého střeva) způsobující bolest žaludku
• kopřivka.
Stránka 6 z 7
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.