EMONA - Side effects

Side effects of the drug: Emona Film-coated tablet

Generic: drospirenone and estrogen
Active substance: drospirenone, ethinylestradiol
ATC group: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Active substance content: 3MG/0,02MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a
Stránka 13 z 15
trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je
v důsledku užívání tohoto přípravku, informujte, prosím, svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus, VTE) nebo krevní sraženiny
v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Emona užívat“.

Výskyt níže vyjmenovaných nežádoucích účinků byl spojován s užíváním tohoto přípravku.

• Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob ze 100):

o změny nálady
o bolest hlavy
o nauzea
o bolest prsů, potíže s menstruací, bolestivá nebo nepravidelná menstruace, absence
menstruace.

• Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 1000):

o deprese, nervozita, ospalost
o závratě, "mravenčení"
o migréna, křečové žíly, zvýšený krevní tlak
o bolesti žaludku, zvracení, poruchy trávení, střevní plynatost, zánět žaludku, průjem
o akné, svědění, vyrážka
o bolest a bolestivost, např. bolesti zad, bolesti končetin, svalové křeče
o vaginální plísňové infekce, pánevní bolest, zvětšení prsů, benigní bulky v prsu,
děložní/vaginální krvácení (které obvykle vymizí během pokračující léčby), výtok
z genitálu, návaly horka, zánět pochvy (vaginitis), problémy s menstruací, bolestivé
menstruace, slabá menstruace, velmi silná menstruace, suchost pochvy, abnormální
cervikální stěry, snížení zájmu o sex,
o nedostatek energie, zvýšené pocení, zadržování tekutin v těle
o zvýšení tělesné hmotnosti

• Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 osob z 10000):

o kandida (plísňová infekce)
o anémie, zvýšení počtu krevních destiček v krvi
o alergické reakce
o hormonální (endokrinní) poruchy
o zvýšení chuti k jídlu, ztráta chuti k jídlu, abnormálně vysoká koncentrace draslíku v krvi,
abnormálně nízká koncentrace sodíku v krvi
o neschopnost prožít orgasmus, nespavost
o závratě, třes
o oční poruchy, například zánět očního víčka, suché oči
o abnormálně rychlý srdeční tep
o škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plících (tj. plicní embolie);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé
jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná
onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko
Stránka 14 z 15
krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2)
o zánět žil, krvácení z nosu, mdloby
o nadýmání, střevní poruchy, pocit plnosti, žaludeční kýla, plísňová infekce v ústech,
zácpa, sucho v ústech
o bolesti žlučových cest nebo žlučníku, zánět žlučníku
o žlutohnědé skvrny na kůži, ekzémy, vypadávání vlasů, zánět kůže podobný akné, suchá
kůže, zánět kůže s bulkami, nadměrný růst vlasů, kožní onemocnění, strie na kůži, zánět
kůže, fotosenzitivní zánět kůže, kožní uzlíky.
o obtížný nebo bolestivý sex, zánět pochvy (vulvovaginitis), krvácení po pohlavním styku,
krvácení z vysazení, cysty v prsu, zvýšený počet prsních buněk (hyperplazie), maligní
bulky v prsu, abnormální růst sliznice na povrchu děložního hrdla, smrštění nebo ztenčení
sliznice dělohy, cysty na vaječnících, zvětšení dělohy
o pocit celkové nevolnosti
o hubnutí.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny také, ale jejich četnost nelze z dostupných údajů určit:
hypersenzitivita, erythema multiforme (vyrážka se zarudlým středem nebo vředy).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.