DEPAKINE - Side effects

Side effects of the drug: Depakine Powder and solvent for solution for injection

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě to oznamte lékaři. Můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:

 změna vědomí, zvláštní chování spojené s častějšími nebo závažnějšími záchvaty nebo bez nich, ztráta elánu, zejména při současném užívání fenobarbitalu a topiramátu nebo při náhlém zvýšení dávky přípravku Depakine;

 opakované zvracení, extrémní únava, bolest břicha, malátnost, slabost, ztráta chuti k jídlu, prudká bolest v horní části břicha, pocit na zvracení, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma), otoky nohou nebo zhoršení epilepsie nebo celkový pocit špatného zdraví;

 spontánní vznik modřin nebo krvácení;  vznik puchýřů a odlupování kůže;  závažné snížení počtu bílých krvinek nebo selhání funkce kostní dřeně, které se někdy

projeví horečkou a dýchacími obtížemi;  zmatenost, která může být zapříčiněna nízkou hladinou sodíku v krvi;  alergická reakce s otoky a bolestivými svědivými podlitinami (většinou v okolí očí, rtů, hrdla

a někdy na rukou nebo nohou);  syndrom s vyrážkou, horečkou, zvětšením lymfatických uzlin a možnou poruchou jiných orgánů;  nízká hladina hormonů štítné žlázy, která může být příčinou únavy a zvýšení tělesné hmotnosti (hypotyreóza);  nervové, tzv. extrapyramidové poruchy (snížení svalového napětí a ovlivnění koordinace

pohybů);  potíže s dýcháním a bolest zapříčiněná zánětem v okolí plic (pleurální výpotek);  akutní rozpad kosterního svalu (rhabdomyolýza);  onemocnění ledvin;  závrať.

Vzácně jsou tyto nežádoucí účinky závažné, většinou však závažné nejsou. Obvykle samy vymizí. V

případě některých nežádoucích účinků může být zapotřebí vyhledat lékaře:  pocit na zvracení, bolest v oblasti žaludku, průjem (zvláště na počátku léčby);  útlum;  bolest hlavy;  třes, ospalost, poruchy koordinace pohybů;  agresivita, pohybový neklid, porucha pozornosti, abnormální chování a psychomotorická

hyperaktivita, zhoršení záchvatů;  brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou;  pocit, že vidíte nebo slyšíte věci, které neexistují (halucinace);  kožní reakce např. vyrážka;  přechodné vypadávání vlasů, abnormální růst vlasů, abnormální struktura vlasů/chlupů,

změna barvy vlasů/chlupů, porucha nehtu a nehtového lůžka;

 nadměrné ochlupení zejména u žen, výskyt druhotných pohlavních mužských znaků u žen (virilismus), akné, zvýšené množství mužských pohlavních hormonů, tzv. hyperandrogenismus;

 poruchy menstruačního krvácení;  problémy s dásněmi, především zvětšení dásní (hyperplasie);  bolest v ústech, otok v ústech, vřídky v ústech a pocit pálení v ústech (stomatitida);  problémy se sluchem;  rychlé nekontrolované pohyby očí;  otoky nohou a chodidel;  zvýšení tělesné hmotnosti;  problémy s ledvinami, noční pomočování nebo zvýšená potřeba močení;  snížení tělesné teploty;  neplodnost u mužů;  poruchy paměti a kognitivní poruchy (rozpoznávací poruchy týkající se vnímání a myšlení);  poruchy učení.

Přípravek Depakine může také zapříčinit pokles počtu krevních destiček nebo červených krvinek.

Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud Vám v minulosti byla diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.