DEPAKINE (400MG/4ML Powder and solvent for solution for injection) -

Depakine -

Generic: valproic acid
Active substance: Natrium-valproát
Alternatives: Convulex, Convulex 150, Convulex 300, Convulex 500, Convulex cr, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril, Orfiril long, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
ATC group: N03AG01 - valproic acid
Active substance content: 400MG/4ML, 5G/100ML
Forms: Powder and solvent for solution for injection, Syrup
Balení: Vial
Obsah balení: |4X(1+1X4ML)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Depakine

Jedna lahvička obsahuje natrii valproas 400 mg ve formě lyofilizátu. Látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 55,4 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokPopis přípravku: Lyofilizát: téměř bílá lyofilizovaná hmota Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý...more

Depakine

Dávku je nutno stanovit podle věku a tělesné hmotnosti; kromě toho je třeba brát ohled i na značnou šíři individuální citlivosti na valproát. Přesná korelace mezi denní dávkou, sérovou koncentrací a terapeutickým efektem nebyla dosud nalezena. V zásadě by optimální dávkování mělo být stanoveno podle klinické odpovědi; výsledky vyšetření plazmatické hladiny kyseliny valproové lze použít...more

Depakine

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Akutní a chronická hepatitis. • Pankreatitida. • Závažná hepatopatie, zvláště poléková v osobní nebo rodinné anamnéze. • Porfyrie. • Porucha metabolismu močoviny (viz bod 4.4). • Pacienti s nekorigovanou primární systémovou deficiencí karnitinu...more

Depakine

Přípravek Depakine v injekční formě je určen pro ty pacienty, kteří dočasně nemohou být léčeni perorálně. Přípravek se užívá k léčbě generalizované a parciální epilepsie, zvláště u následujících záchvatů: • generalizované a parciální záchvaty se sekundární generalizací  absence  myoklonické záchvaty  tonicko-klonické záchvaty  atonické záchvaty  smíšené...more

Depakine

Účinky valproátu na jiná léčiva - Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny Valproát může zvýšit účinek ostatních psychotropních léčiv, jako jsou neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepiny. Je tedy nutné klinické sledování a případná úprava dávkování. - Lithium Přípravek Depakine nemá vliv na hladiny lithia v séru. - Fenobarbital 9/20 Valproát zvyšuje...more

Depakine

Účinky valproátu na jiná léčiva - Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny Valproát může zvýšit účinek ostatních psychotropních léčiv, jako jsou neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepiny. Je tedy nutné klinické sledování a případná úprava dávkování. - Lithium Přípravek Depakine nemá vliv na hladiny lithia v séru. - Fenobarbital 9/20 Valproát zvyšuje...more

Depakine

TěhotenstvíValproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Teratogenita a účinky na vývoj Riziko expozice valproátu během těhotenstvíUžívání valproátu v monoterapii a valproátu...more

Depakine

Program prevence početí Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6). Depakine je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie• v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6). • u žen, které by mohly...more

Depakine

Pacienty je nutno varovat před rizikem zvýšené ospalosti zvláště v případech kombinované antikonvulzní terapie a při současném užívání valproátu a benzodiazepinů. Řízení motorových vozidel a obsluha strojů se obecně nedoporučuje....more

Depakine

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy): Vzácné: Myelodysplastický syndrom. Poruchy krve a lymfatického...more

Depakine

Mezi akutní příznaky masivního předávkování obvykle patří kóma se svalovou hypotonií, hyporeflexií, miózou, zhoršenými respiračními funkcemi a metabolickou acidózou, hypotenzí a oběhovým kolapsem/šokem. Léčba je obvykle úspěšná, i když v souvislosti s masivním předávkováním byla popsána i úmrtí. Příznaky však mohou být velmi variabilní - u velmi vysokých plazmatických hladin valproátu...more

Depakine

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika – deriváty mastných kyselin ATC kód: N03AG Jde o širokospektré antiepileptikum. Valproát má účinky především na nervový systém. Farmakologické studie prokázaly, že valproát má antikonvulzní účinky v různých modelech experimentální epilepsie (generalizované a parciální záchvaty). U člověka má valproát rovněž prokázanou antiepileptickou aktivitu...more

Depakine

DistribucePlacentární přenos (viz bod 4.6) Valproát prochází placentární bariérou u zvířat i u člověka. - U zvířat prochází valproát placentou v podobném rozsahu jako u člověka. - V několika publikacích byla u člověka hodnocena koncentrace valproátu v pupeční šnůře novorozenců při porodu. Sérová koncentrace valproátu v pupeční šňůře, odpovídající plodové koncentraci, byla podobná...more

Depakine

Valproát nebyl mutagenní ani u bakterií, ani v testu na myších lymfomech in vitro a nevyvolával opravu DNA v primárních kulturách hepatocytů potkanů. In vivo však bylo dosaženo protichůdných výsledků při teratogenních dávkách v závislosti na cestě podání. Po perorálním podání, převládající cestě podání u člověka, nevyvolával valproát chromozomální aberace v kostní dřeni potkanů...more

Depakine

6.1 Seznam pomocných látek Rozpouštědlo: Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Roztok přípravku je kompatibilní s následujícími roztoky: • fyziologický roztok (NaCl 0,9 %) • glukóza - 5, 10, 20, 30 % • glukóza + fyziologický roztok, tj. 2,5 g glukózy + 0,172 g NaCl na 100 ml • hydrogenuhličitan sodný - 0,14 % • trometamol (THAM), tj. 3,66 g THAM + 0,172 g NaCl na 100 ml 6.3 Doba použitelnosti...more

Depakine

Depakine 400 mg/4 ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok natrii valproas Jedna lahvička obsahuje natrii valproas 400 mg. Rozpouštědlo: voda pro injekci. Tento přípravek obsahuje 55,4 mg sodíku. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku. prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lahvičky s lyofilizátem + 4 ampule s rozpouštědlem nebo 4x (1 lahvička s lyofilizátem...more

Depakine

...more

Depakine