CORDARONE - Side effects

Side effects of the drug: Cordarone Solution for injection

Generic: amiodarone
Active substance: amiodarone hydrochloride
ATC group: C01BD01 - amiodarone
Active substance content: 150MG/3ML, 200MG
Packaging: Ampoule


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle frekvence výskytu následovně:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
 Zpomalení srdeční frekvence, převážně středně závažné.
 Reakce v místě vpichu injekce, jako např. bolest, zarudnutí kůže, otok, odumírání tkáně, zánět,
zatvrdnutí, zánět žil, celulitida, infekce, změna zabarvení kůže.
 Svědění, červená vyrážka (ekzém).
 Pokles krevního tlaku, obvykle mírný a přechodný. Případy závažného snížení tlaku nebo
oběhového selhání se vyskytly po předávkování nebo po příliš rychlé aplikaci injekce.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
 Významné zpomalení srdeční frekvence, porucha vedení srdce (sinusová zástava), vyžadující
přerušení podávání amiodaronu, zvláště u pacientů s poruchou funkce převodního systému
(dysfunkce sinusového uzlu) a/nebo u starších pacientů.
 Začátek nebo zhoršení poruch rytmu (arytmie), někdy následované srdeční zástavou.
 Pocit nepohody, zmatenosti či slabosti, pocit nevolnosti (nauzea), ztráta chuti k jídlu, pocit
podrážděnosti. Může se jednat o onemocnění zvané „syndrom nepřiměřené sekrece
antidiuretického hormonu“ (SIADH).
 Pocit na zvracení.
 Zvýšení jaterních testů, které je obvykle středně závažné (1,5x až 3x nad normu) objevující se
v začátku léčby. Toto se může vrátit k normě po snížení dávky nebo dokonce spontánně.
 Akutní onemocnění jater s vysokými jaterními testy a/nebo žloutenkou, včetně jaterního selhání,
které někdy bývá smrtelné.
 Akutní alergický stav vznikající v důsledku těžké přecitlivělosti (anafylaktický šok).
 Zvýšení nitrolebního tlaku, bolest hlavy.
 Zánět plic, fibróza, která může být někdy smrtelná; vážné komplikace postihující dýchací systém
(akutní syndrom respirační nedostatečnosti dospělých), který může být někdy smrtelný, zúžení
průdušek (bronchospasmus) a/nebo zástava dechu u pacientů s vážnou dechovou nedostatečností,
zvláště u astmatických pacientů.
 Pocení.
 Zčervenání.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
 Snížení počtu určitých typů bílých krvinek (tzv. neutropenie a agranulocytóza).
 Specifický typ poruchy rytmu srdce (torsade de pointes).
 Zvýšení funkce štítné žlázy.
 Akutní zánět slinivky břišní [pankreatitida (akutní)].
 Otok (angioneurotický edém - Quinckeho edém).
 Bolest zad.
 Zánět očního nervu, který může vést až k rozvoji slepoty.
 Zmatenost (delirium), falešný vjem (halucinace).
 Zánět kůže, kopřivka, život ohrožující kožní reakce charakterizované vyrážkou, puchýři,
odlupováním kůže a bolestí [toxická epidermální nekrolýza (TEN), Stevens-Johnsonův syndrom
(SJS), bulózní dermatitida, léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS)].

6/6
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.