CORDARONE - Interactions

Interaction of the drug: Cordarone Solution for injection

Generic: amiodarone
Active substance: amiodarone hydrochloride
ATC group: C01BD01 - amiodarone
Active substance content: 150MG/3ML, 200MG
Packaging: Ampoule


Nepoužívejte přípravek Cordarone
 Jestliže jste alergický(á) na amiodaron, jód nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
 Při velmi pomalém srdečním rytmu (sinusová bradykardie), při některých poruchách vedení
vzruchu v srdci a tvorby srdečního vzruchu (sinoatriální blok a sick sinus syndrom - riziko
sinusové zástavy, těžké poruchy atrioventrikulárního vedení), pokud nemáte zaveden
kardiostimulátor.
2/6
 Při zvláštních poruchách vedení vzruchu v srdci (bi- nebo tri-fascikulární poruchy vedení),
pokud nemáte kardiostimulátor nebo nejste umístěn(a) na jednotce intenzivní péče se zajištěním
elektrické stimulace srdce.
 Při selhání krevního oběhu, závažně nízkém krevním tlaku.
 Jestliže užíváte jiné léky, které ovlivňují srdeční rytmus (viz bod „Další léčivé přípravky a
přípravek Cordarone“.)
 Jestliže trpíte onemocněním štítné žlázy.
 V případě nízkého krevního tlaku, těžké nedostatečnosti dýchacího ústrojí, onemocnění srdeční
svaloviny (kardiomyopatii) a srdečního selhání (možné zhoršení).
 Jste-li těhotná, vyjma výjimečných okolností (viz bod „Těhotentství a kojení“).
 Pokud kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“).
 Přípravek Cordarone se nesmí používat předčasně narozené děti ani novorozenci a děti do 3 let
vzhledem k obsahu benzylalkoholu.

Žádná z výše uvedených kontraindikací neplatí při použití amiodaronu při kardiopulmonální
resuscitaci při komorové fibrilaci nereagující na elektrickou kardioverzi.

Upozornění a opatření
- Intravenózní injekci amiodaronu lze podávat jen na kardiologické jednotce intenzivní péče za
neustálého monitorování EKG a krevního tlaku.
- Podávání amiodaronu intravenózní injekcí se obecně nedoporučuje vzhledem k riziku poruch
krevního oběhu (těžká hypotenze, oběhové selhání; pokud je to možné, je třeba vždy dát
přednost infuzi).
- V průběhu léčby amiodaronem může dojít ke změnám na EKG, tvorby nových arytmií (poruch
rytmu srdce) nebo zhoršení léčených arytmií, které mohou být smrtelné.
- V průběhu léčby amiodaronem nebo v průběhu několika měsíců po podávání amiodaronu byly
při současném podávání se sofosbuvirem (užívaný k léčbě žloutenky) v kombinaci s jinými
léčivými přípravky užívanými k léčbě žloutenky typu C (daklastavir, simeprevir nebo
ledipasvir) pozorovány případy závažného, potenciálně život ohrožujícího zpomalení srdečního
rytmu a případy poruchy srdečního rytmu. Pokud Vám budou podávány tyto léčivé přípravky,
budete sledováni minimálně po dobu 48 hodin od počátku léčby. Pokud se u Vás vyskytnou
příznaky zpomalení srdečního rytmu nebo jiná porucha srdečního rytmu, ihned
vyhledejte lékařskou pomoc.
- V průběhu léčby přípravkem Cordarone se může objevit zhoršení plicních funkcí (zhoršení
dušnosti, neproduktivního kašle), které se s vysazením léčby obvykle upraví.
- Během léčby amiodaronem může dojít ke změnám v jaterních testech, akutnímu i chronickému
jaternímu onemocnění. Příznaky mohou být minimální, mohou se po ukončení léčby upravit, ale
byly hlášeny i smrtelné případy.
- V průběhu léčby přípravkem Cordarone se může objevit zhoršení zraku.
- Během léčby amiodaronem se můžou objevit závažné kožní reakce, které mohou být i život
ohrožující nebo smrtelné. V případě závažných kožních reakcí má být léčba amiodaronem
okamžitě přerušena.
- Při kombinaci s léčivými přípravky viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Cordarone“.
- Před chirurgickým zákrokem by měl být anesteziolog upozorněn na to, že používáte přípravek
Cordarone.
- Jestliže jste těhotná, může být přípravek používán, jen pokud je to nezbytně nutné a jen po co
nejkratší dobu (viz bod „Těhotenství a kojení“).

Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost amiodaronu u dětí nebyla ověřena, proto jeho užití není doporučeno. Nesmí se
podávat nedonošeným dětem a novorozencům. Může způsobit toxické a alergické reakce u kojenců a
dětí do 3 let.

3/6
Další léčivé přípravky a přípravek Cordarone
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době,
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Během léčby přípravkem Cordarone nesmí být užívány některé další léky k léčbě poruch srdečního
rytmu (jako např. sotalol, bepridil nebo flekainid) a nesmí být též podáván injekční pentamidin
(užívaný proti parazitům) a injekční erytromycin (používaný k léčbě infekcí). Dále se nesmí podávat
přípravky obsahující vinkamin (užívaný k léčbě nádorového onemocnění), sultoprid (užívaný k léčbě
duševních poruch), cisaprid (užívaný pro správné vyprazdňování žaludku) a fluorochinolony (užívané
k léčbě infekcí). Jejich současné podávání by mohlo způsobit závažnou poruchu srdečního rytmu.

Nedoporučuje se též užívání některých léčiv k léčbě srdečních onemocnění (beta-blokátory a některé
blokátory kalciového kanálu – verapamil, diltiazem) pro zvýšené riziko poruch srdečního rytmu. Dále
se nedoporučuje kombinace se stimulujícími projímadly.

S velikou opatrností a pod dohledem lékaře lze amiodaron kombinovat s diuretiky (zvyšující
vylučování moči) způsobujícími snížení draslíku v krvi, systémovými kortikoidy (ovlivňující imunitní
systém), tetrakosaktidem (užívaný převážně k diagnostice a k léčbě poruch kůry nadledvinek),
amfotericinem B (používaný k léčbě mykóz) podávaným injekčně do žíly.

Vzhledem k riziku krvácení je třeba opatrnosti při podávání amiodaronu s dabigatranem (užívaný
k prevenci krevních sraženin). Kombinace warfarinu (užívaného k prevenci krevních sraženin)
s amiodaronem může vést k předávkování warfarinem, což zvyšuje riziko krvácení. Kombinace
fenytoinu (užívaný k léčbě epilepsie) s amiodaronem může vést k předávkování fenytoinem,
vyvolávajícímu neurologické příznaky. Kombinace fentanylu (užívaný proti bolesti) s amiodaronem
může zvýšit účinek fentanylu a zvýšit riziko jeho toxicity. Společné podávání amiodaronu a statinů
(snižující hladiny krevních tuků) může vést ke zvýšenému výskytu nežádoucích účinků, např.
postižení kosterních svalů až jejich rozpadu (rhabdomyolýze). Se zvýšenou opatrností by měly být
podávány přípravky obsahující léčiva metabolizovaná jaterním enzymem CYP3A4: lidokain (lokální
anestetikum), takrolimus (ovlivňující imunitní systém), sildenafil (užívaný k léčbě poruch erekce),
midazolam, triazolam (užívané k navození celkové anestezie), dihydroergotamin, ergotamin (užívané
k léčbě migrén), kolchicin (užívaný k léčbě např. dny nebo leukemie).

Doporučuje se zamezit užívání tzv. inhibitorů CYP3A4 (grapefruitový džus a některé léčivé
přípravky) během léčby amiodaronem.

Není doporučeno současné podávání amiodaronu se samotným sofosbuvirem nebo s kombinací jiných
léčivých přípravků užívaných k léčbě žloutenky typu C (daklastavir, simeprevir, ledipasvir), protože
toto současné podávání může vyvolat závažné poruchy srdečního rytmu.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
Vzhledem ke svým účinkům na štítnou žlázu plodu se přípravek Cordarone v těhotenství nesmí užívat,
vyjma případů, kdy benefit převáží nad rizikem. V těchto zvláštních případech je třeba velmi pečlivě
zvážit potenciální přínos léčby.

Kojení
Přípravek Cordarone je vylučován ve významném množství do lidského mateřského mléka, proto se
tedy nesmí v období kojení používat.

4/6
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Používání přípravku Cordarone nemá vliv na pozornost při řízení dopravních prostředků či obsluze
strojů.

Důležité informace o některých složkách přípravku Cordarone
Přípravek Cordarone obsahuje benzylalkohol (20,2 mg/ml) jako konzervační látku. Nesmí se podávat
nedonošeným dětem a novorozencům. Může způsobit toxické a alergické reakce u kojenců a dětí do
let.