BISEPTOL 480 - Side effects

Side effects of the drug: Biseptol 480 Concentrate for solution for infusion

Generic: sulfamethoxazole and trimethoprim
Active substance: sulfamethoxazole, trimethoprim
ATC group: J01EE01 - sulfamethoxazole and trimethoprim
Active substance content: 80MG/ML+16MG/ML
Packaging: Ampoule


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u vás objeví první příznaky alergie (například otok obličeje, rtů, jazyka či krku
působící potíže při dýchání nebo polykání), nebo závažné kožní reakce s tvorbou puchýřů nebo
olupováním kůže, přečtěte si bod Upozornění a opatření. Tyto příznaky se po podání přípravku
velmi vzácně vyskytly. O dalším postupu rozhodne lékař.

Velmi časté (u více než 1 z 10 osob)
- hyperkalemie (vysoká hladina draslíku v krvi)

Časté (u více než 1 ze 100 osob, ale méně než 1 z 10 osob)
- kožní vyrážky
- kvasinková infekce
- bolest hlavy
- pocit na zvracení, průjem

Méně časté (u více než 1 z 1000 osob, ale méně než 1 ze 100 osob)
- zvracení

Velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 osob)
- změny v krevním obraze: leukopenie (snížený počet bílých krvinek), neutropenie (nedostatek
určitého druhu bílých krvinek v krvi), trombocytopenie (snížený počet krevních destiček v krvi),
agranulocytóza (pokles počtu až vymizení určitého typu bílých krvinek v krvi), anemie
(chudokrevnost), methemoglobinemie (porucha funkce hemoglobinu v krvi, který nedokáže vázat
kyslík), eozinofilie (zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek), purpura (mnohočetné tečkovité
krvácení do kůže, sliznic či vnitřních orgánů), hemolýza (rozpad červených krvinek provázený
uvolněním krevního barviva) u některých přecitlivělých pacientů s deficitem glukózo-6-fosfát-
dehydrogenázy (jedná se obvykle o přechodný stav, i když v ojedinělých případech může přejít ve
stav těžký, zvláště u starších pacientů, pacientů s poruchami funkce jater nebo ledvin a pacientů s
nedostatkem kyseliny listové)
Henoch, nodózní periarteritida (zánětlivé onemocnění tepen), systémový lupus erythematodes
- hypoglykemie (snížená hladina krevního cukru), hyponatremie (snížená hladina sodíku v krvi),
anorexie (porucha příjmu potravy)
- deprese, halucinace
- aseptický (neinfekční) zánět plen mozkových (pomíjející po vysazení léku) projevující se náhlou
bolestí hlavy a ztuhlostí krku, s horečkou, křeče, periferní neuritida (zánět nervů), ataxie (porucha
koordinace pohybů), slabost, závratě
- kašel, dušnost, infiltráty v plicích
- zánět sliznice dutiny ústní, pseudomembranózní zánět střev (zánět střevní sliznice)
- zánět jazyka, zánět slinivky břišní
- zvýšení hladiny aminotransferáz (jaterních enzymů) v séru, vzestup hladiny bilirubinu, cholestatický
ikterus (žloutenka v důsledku městnání žluči), jaterní nekróza (odumření jaterní tkáně)
- přecitlivělost na světlo, skvamózní dermatitida (tvorba šupin na kůži), poléková vyrážka, erythema
multiforme (akutní puchýřnaté onemocnění kůže a sliznic)
- byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza) (viz bod 2)
- bolesti kloubů, bolesti svalů
- poruchy činnosti ledvin, intersticiální nefritida
- uveitida
- během léčby zánětu plic může dojít k rozpadu svalů (rhabdomyolýza – projevuje se velmi silnou
bolestí svalů a zhoršenou funkcí ledvin)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.