Side effects of the drug: Berinert Powder and solvent for solution for injection
Generic: c1-inhibitor, plasma derived
Active substance: human c1-esterase inhibitor
ATC group: B06AC01 - c1-inhibitor, plasma derived
Active substance content: 1500IU, 2000IU, 3000IU, 500IU
Packaging: Vial
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí
vyskytnout u každého.
Kontaktujte prosím okamžitě svého lékaře• jestliže se u Vás vyskytnou jakékoliv nežádoucí účinky nebo
• jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci
Nežádoucí účinky při podání přípravku Berinert jsou vzácné.
Vzácně (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů) byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
• Riziko zvýšené tvorby krevní sraženiny u léčebných pokusů profylaxe nebo léčby Capillary Leak
Syndromu (prosakování tekutiny z malých krevních cév do tkáně), např. během nebo po operaci
srdce s mimotělním krevním oběhem. Viz bod 2. „Upozornění a opatření“.
• Zvýšená tělesná teplota jakož i pálení a bodání v místě podání injekce.
• Reakce z přecitlivělosti nebo alergické reakce (jako nepravidelný srdeční tep, zrychlený srdeční tep,
pokles krevního tlaku, zarudnutí kůže, vyrážka, potíže s dýcháním, bolest hlavy, závrať, zvracení).
Ve velmi vzácných případech (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů) může reakce
z přecitlivělosti vyústit až do šoku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.