BERINERT - Dosage

Dosage of the drug: Berinert Powder and solvent for solution for injection

Generic: c1-inhibitor, plasma derived
Active substance: human c1-esterase inhibitor
ATC group: B06AC01 - c1-inhibitor, plasma derived
Active substance content: 1500IU, 2000IU, 3000IU, 500IU
Packaging: Vial


Léčba má být započata a dále vedena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou nedostatku
inhibitoru C1-esterázy.

Dávkování

Dospělí
Léčba akutních záchvatů angioedému:
20 IU na kilogram tělesné hmotnosti (20 IU/kg těl.hm.).

Předoperační prevence záchvatů angioedému:
1000 IU méně než 6 hodin před lékařským, stomatologickým nebo chirurgickým zákrokem.

Pediatrická populace
Léčba akutních záchvatů angioedému:
20 IU na kilogram tělesné hmotnosti (20 IU / kg těl.hm.).

Předoperační prevence záchvatů angioedému:
15 až 30 IU na kilogram tělesné hmotnosti (15-30 IU / kg těl.hm.) méně než 6 hodin před lékařským,
stomatologickým nebo chirurgickým zákrokem. Dávka má být zvolena s ohledem na klinické
okolnosti (např. typ zákroku a závažnosti onemocnění).

Předávkování
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.

Rekonstituce a způsob podávání

Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám obvykle aplikuje Berinert do žíly (intravenózně). Sami nebo
prostřednictvím pečovatele si můžete také aplikovat Berinert jako injekci, ale jen po absolvování
odpovídajícího školení. Pokud Váš lékař rozhodne, že pro Vás může být vhodná domácí léčba, poskytne
vám podrobný návod. Budete vyzváni, abyste si vedli deník pro zaznamenání každé domácí léčby a
přinesli jej ke každé z vašich návštěv u lékaře. Budou prováděny pravidelné kontroly injekční techniky
prováděné Vámi nebo pečovatelem s cílem zajistit pokračování vhodné injekční techniky.

Všeobecné pokyny
• Prášek se musí rozpustit a nasát z injekční lahvičky za aseptických podmínek. Použijte injekční
stříkačku dodávanou s přípravkem.
• Připravený roztok musí být čirý až slabě opalescentní. Po filtraci nebo nasátí (viz níže) musí být
roztok před podáním pohledem zkontrolován, nesmí obsahovat částice a musí být bezbarvý.
• Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují vločky nebo částice.
• Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
a podle instrukcí Vašeho lékaře.


Rozpuštění
Aniž byste lahvičky otevřeli, zahřejte injekční lahvičku s práškem přípravku Berinert a injekční lahvičku
s rozpouštědlem na pokojovou teplotu. To může být provedeno buď ponecháním injekční lahvičky
při pokojové teplotě po dobu přibližně hodiny nebo jejím držením v ruce po dobu několika minut.
NEVYSTAVUJTE lahvičku přímému vlivu tepla. Injekční lahvičky nesmí být zahřáty na vyšší než
tělesnou teplotu (37 °C).
Opatrně sejměte ochranná víčka z injekční lahvičky s rozpouštědlem a z injekční lahvičky s přípravkem.
Očistěte pryžové zátky obou lahviček tampónem s alkoholem, každou zátku jedním,
a nechte je oschnout. Rozpouštědlo může být nyní přesáto do injekční lahvičky s práškem pomocí
přibalené aplikační soupravy (Mix2Vial). Postupujte prosím podle níže uvedeného návodu.


1
1. Otevřete balení Mix2Vial tím, že vyklopíte
víčko. Nevytahujte Mix2Vial z blistru!
2
2. Postavte injekční lahvičku s rozpouštědlem na
rovný a čistý povrch, držte ji pevně. Uchopte
Mix2Vial společně s blistrem a zatlačte hrot
modrého konce adaptéru rovně dolů skrz
pryžovou zátku injekční lahvičky s rozpouštědlem.
3
3. Opatrně odstraňte blistr ze soupravy Mix2Vial
tak, že ho držíte za okraj a táhnete svisle vzhůru.
Přesvědčte se, že jste vytáhli jen blistrový obal a ne
soupravu Mix2Vial.
4
4. Postavte injekční lahvičku s přípravkem na
rovný a pevný povrch. Obraťte injekční lahvičku
s rozpouštědlem spolu s nasazenou soupravou
Mix2Vial a zatlačte hrot průhledného konce
adaptéru přímo dolů skrz pryžovou zátku injekční
lahvičky s přípravkem. Rozpouštědlo se samo
automaticky nasaje do injekční lahvičky
s přípravkem.
5
5. Uchopte jednou rukou tu část soupravy
Mix2Vial, kde je injekční lahvička s přípravkem a
druhou rukou tu část, kde je injekční lahvička od
rozpouštědla a odšroubujte je od sebe opatrně na
dvě části. Odstraňte injekční lahvičku od
rozpouštědla s připojeným modrým adaptérem
soupravy Mix2Vial.
6. Jemně otáčejte lahvičkou s přípravkem
s připojeným průhledným adaptérem, dokud se
prášek zcela nerozpustí. Netřepejte s ní.
7. Nasajte vzduch do prázdné sterilní injekční
stříkačky. Použijte injekční stříkačku dodávanou s
přípravkem. Zatímco je injekční lahvička
s přípravkem dnem dolů, spojte injekční stříkačku
s koncovkou Luer Lock soupravy Mix2Vial a
vstříkněte vzduch do injekční lahvičky
s přípravkem.


Natáhnutí a podání


8
8. Zatímco držíte píst injekční stříkačky stlačený,
obraťte celý systém dnem vzhůru. Pomalým
vytahováním pístu natáhněte roztok do injekční
stříkačky.

9
9. Po natažení roztoku do injekční stříkačky
uchopte pevně válec injekční stříkačky (píst stále
směřuje dolů) a odpojte průhledný adaptér
soupravy Mix2Vial od injekční stříkačky.




Podání
Roztok je podáván pomalu intravenózně (i.v.) injekcí.