ALGIFEN - Side effects

Side effects of the drug: Algifen Tablet

Generic: pitofenone and analgesics
Active substance: metamizole sodium monohydrate, pitofenone hydrochloride, fenpiverinium bromide
ATC group: A03DA02 - pitofenone and analgesics
Active substance content: 500MG/5,25MG/0,1MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.


Přestaňte užívat tento přípravek a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud se u Vás
vyskytne:
- horečka, zimnice, bolest v krku nebo vřed v ústní dutině. Tyto příznaky mohou souviset s
agranulocytózou (pokles počtu nebo úplné vymizení jednoho druhu bílých krvinek, tzv.
granulocytů, v krvi). Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny s frekvencí velmi vzácnou.
- celková slabost, infekce, přetrvávající horečka, vznik modřin, krvácení, bledost. Může se jednat o
tzv. pancytopenii (snížení počtu všech typů krvinek). Frekvence výskytu výše uvedených
nežádoucích účinků není známa.
- Vzácně bylo hlášeno: vyrážka, kopřivka, svědění celého těla, nenadálý otok kolem očí, pocit tísně
na hrudi spojený s obtížným dýcháním nebo polykáním, zmodrání kůže, nízký krevní tlak. Může
se jednat o anafylaktický šok, anafylakticko/anafylaktoidní reakci (život ohrožující alergická
reakce).
- závažná kožní reakce, např. zhoršující se vyrážka s puchýři a poškozením sliznice. Může jít o
příznak život ohrožujících kožních reakcí (Fixní exantém, Stevens-Johnsonův syndrom nebo
Lyellův syndrom). Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.

Při užívaní přípravku Algifen se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazené dle
frekvence výskytu:

Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 léčených pacientů):
- sucho v ústech, zácpa, vyrážky

Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 léčených pacientů):
- kopřivka

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 1 000 léčených pacientů)
- astmatický záchvat

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10 000 léčených pacientů):
- zánět spojivek, poruchy vidění
- přechodné zhoršení funkce ledvin se snížením tvorby moči (oligurií) nebo její zástavou (anurií)
nebo akutní selhání ledvin, které doprovází vylučování bílkovin do moči (proteinurie)
- alergická rýma, zánět nosní dutiny a polypy
- zrychlená činnost srdce
- poruchy krvetvorby a snížení počtu krevních elementů (hemolytická anémie, leukopenie a
trombopenie), útlum kostní dřeně

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- přechodný pokles tlaku krve
- poruchy krvetvorby (aplastická anémie)
- zánět ledvin (intersticiální nefritida)
- alergický akutní srdeční syndrom (Kounisův syndrom)
- krvácení do trávicího traktu

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.



Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.