BETAFACT - Efecte secundare


 
Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat

Efectele secundare ale medicamentului: Betafact Powder and solvent for solution for injection


Generic: coagulation factor ix
Substanta activa:
Grupul ATC: B02BD04 - coagulation factor ix
Conținutul de substanță activă: 50IU/ML
ambalare: Vial


Podobně jako všechny léky může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.


Riziko alergických reakcí
 Reakce přecitlivělosti nebo alergické reakce se mohou vyskytnout vzácně. V některých případech tyto
reakce přešly v závažnou alergickou reakci.
 Alergické reakce se mohou vyskytnout společně s rozvojem inhibitoru faktoru IX a mohou ovlivnit
funkci ledvin (viz také bod 2. „Riziko alergických reakcí“).

Varovné signály alergických reakcí jsou:
 otok tváře a krku,
 pocity pálení a brnění v místě aplikace injekce,
 zimnice,
 zarudnutí,
 svědění a vyrážka,
 nízký krevní tlak,
 extrémní únava (letargie),
 pocit na zvracení (nauzea), zvracení,
 neklid,
 zrychlená srdeční frekvence,
 tíseň na hrudi,
 mravenčení,
 sípání (astmatického charakteru).

Pokud nastane kterýkoliv z těchto účinků, okamžitě léčbu ukončete a upozorněte lékaře, aby zahájil
vhodnou léčbu v závislosti na typu a závažnosti reakce.

V klinických studiích přípravku BETAFACT byly přímo pozorovány následující nežádoucí účinky a
mohou se objevit vzácně (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 injekcí):
 reakce přecitlivělosti a alergické reakce (viz také body 2 a 4),
 bolest hlavy,
 svědění,
 alergický otok,
 pocit na zvracení (nauzea),
 reakce na injekci (nevolnost, bolest na hrudi),
 reakce v místě vpichu.

Během postmarketingového období používání byly u přípravku BETAFACT hlášeny 2 případy aktivitu
neutralizujících protilátek (inhibitorů) u jednoho dříve neléčeného pacienta a u jednoho dříve léčeného
pacienta.

Následující nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích přípravku BETAFACT, ale byly
pozorovány u pacientů užívajících stejnou skupinu léčiv jako BETAFACT:

Krevní sraženiny
Krevní sraženiny se mohou vyskytnout při používání přípravků faktoru IX s nízkou čistotou. Mohou:
 blokovat dodávku krve a kyslíku do srdce a způsobit srdeční příhodu.
 blokovat dodávku krve a kyslíku do plic a vést k závažnému zdravotnímu stavu zvanému plicní
embolie,
 způsobit sraženinu v žíle (žilní trombóza),
 způsobit krevní sraženiny uvnitř cév v celém těle (diseminovaná intravaskulární koagulace).


BETAFACT je faktor IX vysoké čistoty a vzácně je spojován s tímto typem účinku.

Rozvoj inhibitorů
 U pacientů užívajících přípravky s faktorem IX se mohou rozvinout protilátky proti faktoru IX (tzv.
inhibitory – viz bod 2.).
 Tyto inhibitory nebyly pozorovány v klinických studiích prováděných s přípravkem Betafact u 11
dříve neléčených pacientů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Selecția produselor din oferta noastră din farmacia noastră
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
135 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
499 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
435 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
15 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
309 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
155 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
99 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
39 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
145 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
85 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
305 CZK

Despre proiect

Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora

Limbile

Czech English Slovak

Mai multe informatii