GALANTAMIN VIATRIS (8MG Prolonged-release capsule, hard) -

Galantamin viatris -

Generic: galantamine
Substanta activa: Galantamin-hydrobromid
alternative: Galantamin mylan
Grupul ATC: N06DA04 - galantamine
Conținutul de substanță activă: 16MG, 24MG, 8MG
Formulare: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |7X1 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Galantamin viatris

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg galantaminu (jako galantamin-hydrobromid). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 16 mg galantaminu (jako galantamin-hydrobromid). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 24 mg galantaminu (jako galantamin-hydrobromid). Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje červeň allura (E 129) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 2 s bílým tělem a růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT8“ přes tělo a víčko. Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 2 s bílým tělem a světle růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT16“ přes tělo a víčko. Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 1 s bílým tělem a růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT24“ přes tělo a víčko....Mai Mult

Galantamin viatris

Dávkování Stránka 2 z Dospělí a starší pacienti Před zahájením léčby Diagnóza předpokládané demence Alzheimerova typu by měla být adekvátně potvrzena dle současných léčebných postupů (viz bod 4.4). Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka činí 8 mg denně po čtyři týdny. Udržovací dávkaSnášenlivost a dávkování galantaminu by měly být pravidelně hodnoceny, zejména během...Mai Mult

Galantamin viatris

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem k absenci údajů o použití galantaminu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (stupeň vyšší než 9 dle Child-Pugh klasifikace) a u pacientů s clearance kreatininu nižší než 9 ml/min, je galantamin u těchto populací kontraindikován. Galantamin je kontraindikován u pacientů, kteří trpí současně...Mai Mult

Galantamin viatris

Galantamin Viatris je určen k symptomatické léčbě mírné až středně těžké demence Alzheimerova...Mai Mult

Galantamin viatris

Farmakodynamické interakceVzhledem k mechanizmu účinku by galantamin neměl být užíván současně s jinými cholinomimetiky (jako je např. ambenonium, donepezil, neostigmin, pyridostigmin, rivastigmin nebo systémově aplikovaný pilokarpin). Galantamin vykazuje potenciál antagonizovat anticholinergní medikaci. Pokud by byla anticholinergní medikace, např. atropinem, náhle ukončena, existuje...Mai Mult

Galantamin viatris

Neexistuje žádné relevantní použití galantaminu u pediatrické populace. Způsob podáníGalantamin Viatris se užívá perorálně jednou denně ráno, nejlépe s jídlem. Tobolky se polykají vcelku a zapíjejí tekutinou. Tobolky se nesmí kousat nebo drtit. V průběhu léčby musí být zajištěn dostatečný příjem tekutin (viz bod 4.8). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...Mai Mult

Galantamin viatris

TěhotenstvíPro galantamin nejsou k dispozici žádné klinické údaje u těhotných. Studie se zvířaty prokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Při předepisování galantaminu těhotným ženám je zapotřebí zvýšené opatrnosti. KojeníNení známo, zda je galantamin vylučován do mateřského mléka. Studie u kojících žen nebyly provedeny. Ženy užívající galantamin proto...Mai Mult

Galantamin viatris

Typy demence Galantamin Viatris je určen pacientům s mírnou až středně těžkou demencí Alzheimerova typu. Prospěch galantaminu u pacientů s jinými druhy demence nebo jinými poruchami paměti nebyl prokázán. Ve dvou klinických studiích trvajících dva roky u jedinců s tak zvanou mírnou kognitivní poruchou (mírnější poruchy paměti nesplňující kritéria Alzheimerovy demence) neprokázala...Mai Mult

Galantamin viatris

Galantamin má malý až střední vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Příznaky zahrnující závrať a ospalost se mohou vyskytnout zejména v prvních týdnech po zahájení léčby....Mai Mult

Galantamin viatris

V tabulce níže jsou uvedena data získaná z osmi placebem kontrolovaných, dvojitě-zaslepených klinických studií (N=6 502), pěti otevřených klinických studií (N=1 454) a z postmarketingových spontánních hlášení. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea (21%) a zvracení (11%). Došlo k nim především během titrační fáze, ve většině případů trvaly necelý týden a...Mai Mult

Galantamin viatris

PříznakyPředpokládá se, že známky a příznaky významného předávkování galantaminem budou podobné jako při předávkování jinými cholinomimetiky. Tyto účinky postihují obvykle centrální nervový systém, parasympatický nervový systém a neuromuskulární přenos. Kromě svalové slabosti nebo fascikulací může dojít k rozvoji některých nebo všech projevů cholinergní krize. Patří k nim těžká...Mai Mult

Galantamin viatris

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti demenci, anticholinesterázy ATC kód: N06DA Mechanismus účinkuGalantamin, terciární alkaloid, je selektivní, kompetitivní a reverzibilní inhibitor acetylcholin-esterázy. Kromě toho galantamin zesiluje vlastní účinek acetylcholinu na nikotinové receptory, nejspíše vazbou na alosterické vazební místo receptoru. V důsledku toho lze u pacientů...Mai Mult

Galantamin viatris

Galantamin je alkalická sloučenina s ionizační konstantou (pKa 8,2), slabě lipofilní s rozdělovacím koeficientem (Log P) n-oktanol/ tlumivý roztok (pH 12) 1,09. Rozpustnost ve vodě (pH 6) činí 31 mg/ml. Galantamin má tři chirální centra, S, R, S-forma se vyskytuje přirozeně. Galantamin je parciálně metabolizován různými cytochromy, zejména CYP2D6 a CYP3A4. Některé z metabolitů vytvářených...Mai Mult

Galantamin viatris

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity v dávkách, které jsou pod prahem toxicity u těhotných žen, prokázaly mírné opoždění vývoje u potkanů a králíků....Mai Mult

Galantamin viatris

6.1 Seznam pomocných látek Stránka 13 z Jádro tobolky (obsah tobolky)Polyvinyl-acetát Koloidní bezvodý oxid křemičitýNatrium-lauryl-sulfát PovidonHydrogenovaný rostlinný olej Magnesium-stearát Obal tobolky Tělo tobolky ŽelatinaOxid titaničitý (E171) Víčko Červeň allura (E129) Oxid titaničitý (E171) Želatina Potisk Šelak Propylenglykol Hydroxid draselnýČerný oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility...Mai Mult

Galantamin viatris

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Galantamin Viatris 8 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Galantamin Viatris 16 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Galantamin Viatris 24 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním galantamin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg...Mai Mult

Galantamin viatris

...Mai Mult

Galantamin viatris